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Hämodynamische Auswirkungen der intermittierenden pneumatischen Kompression im Sport (IPC)

19. Dezember 2023 aktualisiert von: Filipe Silvano Pinto Maia, University of Maia

Hämodynamische Auswirkungen der intermittierenden pneumatischen Kompression im Sport: Eine doppelblinde, randomisierte Crossover-Studie

Das Ziel dieser randomisierten Crossover-Studie besteht darin, die hämodynamischen Auswirkungen zu bewerten, die durch die Verwendung von zwei unterschiedlichen intermittierenden pneumatischen Kompressionsprotokollen bei Sportlern verursacht werden.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Verbessert intermittierende pneumatische Kompression die Durchblutung von Sportlern?
  • Wenn ja, welcher Druck ist besser, um diese Verbesserung zu bewirken?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Maia, Portugal, 4475-690
        • University of Maia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, mussten die Personen männlichen Geschlechts und gesund sein, seit mindestens zwei Jahren an Leichtathletik-Fußballwettkämpfen teilnehmen und am Tag der Datenerhebung keinerlei körperliche Aktivität ausgeübt haben

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer hätten ausgeschlossen werden können, wenn sie mehr als einen Risikofaktor für Thromboembolien aufwiesen (z. B. Tabakkonsum, Krampfadern).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sequenz 1
Messungen der enddiastolischen Spitzengeschwindigkeit, der systolischen Spitzengeschwindigkeit, der Herzfrequenz und des Arteriendurchmessers werden zwei Minuten lang erfasst, zwei Minuten davor, in der 8. Minute nach Beginn der IPC-Verabreichung und zwei Minuten nach Abschluss jedes IPC Protokoll. Die enddiastolische Spitzengeschwindigkeit und die systolische Spitzengeschwindigkeit werden über verschiedene Phasen des IPC-Zyklus gemessen (alle Manschetten aufgeblasen, die Hälfte der Manschetten aufgeblasen und alle Manschetten entleert). Sowohl die Athleten als auch die Prüfer wissen nicht, welches Protokoll durchgeführt wird. Alle Protokolle werden durchgeführt, während die Teilnehmer in Rückenlage auf einer Trage liegen. Das Protokoll für mäßigen Druck wendet einen Druck von 80 mmHg an und das Protokoll für hohen Druck wendet einen Druck von 200 mmHg an.
Gerät: Intermittierende pneumatische Kompression (AirRelax)
Mäßiger Druck (ca. 80 mmHg); hoher Druck (ca. 200 mmHg), beides wird auf die unteren Gliedmaßen ausgeübt
Andere Namen:
  • Hoher Druck
Experimental: Sequenz 2
Messungen der enddiastolischen Spitzengeschwindigkeit, der systolischen Spitzengeschwindigkeit, der Herzfrequenz und des Arteriendurchmessers werden zwei Minuten lang erfasst, zwei Minuten davor, in der 8. Minute nach Beginn der IPC-Verabreichung und zwei Minuten nach Abschluss jedes IPC Protokoll. Die enddiastolische Spitzengeschwindigkeit und die systolische Spitzengeschwindigkeit werden über verschiedene Phasen des IPC-Zyklus gemessen (alle Manschetten aufgeblasen, die Hälfte der Manschetten aufgeblasen und alle Manschetten entleert). Sowohl die Athleten als auch die Prüfer wissen nicht, welches Protokoll durchgeführt wird. Alle Protokolle werden durchgeführt, während die Teilnehmer in Rückenlage auf einer Trage liegen. Das Protokoll für mäßigen Druck wendet einen Druck von 80 mmHg an und das Protokoll für hohen Druck wendet einen Druck von 200 mmHg an.
Gerät: Intermittierende pneumatische Kompression (AirRelax)
Mäßiger Druck (ca. 80 mmHg); hoher Druck (ca. 200 mmHg), beides wird auf die unteren Gliedmaßen ausgeübt
Andere Namen:
  • Hoher Druck

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arteriendurchmesser
Zeitfenster: 2 Minuten vor dem IPC-Protokoll, während (8. Minuten-Marke) und 2 Minuten nach Abschluss des 15-minütigen Protokolls.
Beurteilung des Arteriendurchmessers mittels automatischer Kantenerkennungssoftware (FMD Studio, Pisa, Italien), die den Abstand zwischen der nahen und fernen Wand der Intima misst
2 Minuten vor dem IPC-Protokoll, während (8. Minuten-Marke) und 2 Minuten nach Abschluss des 15-minütigen Protokolls.
Enddiastolische Spitzengeschwindigkeit
Zeitfenster: 2 Minuten vor dem IPC-Protokoll, während (8. Minuten-Marke – in verschiedenen Phasen des IPC-Zyklus) und 2 Minuten nach Abschluss des 15-minütigen Protokolls.
Die enddiastolische Spitzengeschwindigkeit wird in Rückenlage an der rechten Arteria femoralis communis mittels Ultraschall (Logiq e BT12; General Electric, Fairfield, CT, USA) mit einem 3 bis 12 MHz Mehrfrequenz-Linearphasen-Array-Wandler beurteilt.
2 Minuten vor dem IPC-Protokoll, während (8. Minuten-Marke – in verschiedenen Phasen des IPC-Zyklus) und 2 Minuten nach Abschluss des 15-minütigen Protokolls.
Systolische Spitzengeschwindigkeit
Zeitfenster: 2 Minuten vor dem IPC-Protokoll, während (8. Minuten-Marke – in verschiedenen Phasen des IPC-Zyklus) und 2 Minuten nach Abschluss des 15-minütigen Protokolls.
Die systolische Spitzengeschwindigkeit wird in Rückenlage an der rechten Arteria femoralis communis mittels Ultraschall (Logiq e BT12; General Electric, Fairfield, CT, USA) mit einem 3 bis 12 MHz Mehrfrequenz-Linearphasen-Array-Wandler beurteilt.
2 Minuten vor dem IPC-Protokoll, während (8. Minuten-Marke – in verschiedenen Phasen des IPC-Zyklus) und 2 Minuten nach Abschluss des 15-minütigen Protokolls.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: 2 Minuten vor dem IPC-Protokoll, während (8. Minuten-Marke – in verschiedenen Phasen des IPC-Zyklus) und 2 Minuten nach Abschluss des 15-minütigen Protokolls.
Bewerten Sie alle Veränderungen der Herzfrequenz.
2 Minuten vor dem IPC-Protokoll, während (8. Minuten-Marke – in verschiedenen Phasen des IPC-Zyklus) und 2 Minuten nach Abschluss des 15-minütigen Protokolls.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0000001231

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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