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Efeitos hemodinâmicos da compressão pneumática intermitente para esportes (IPC)

19 de dezembro de 2023 atualizado por: Filipe Silvano Pinto Maia, University of Maia

Efeitos hemodinâmicos da compressão pneumática intermitente para esportes: um estudo duplo-cego randomizado cruzado

O objetivo deste ensaio cruzado randomizado é avaliar os efeitos hemodinâmicos causados ​​​​pelo uso de 2 protocolos distintos de compressão pneumática intermitente em atletas.

As principais questões que pretende responder são:

  • A compressão pneumática intermitente melhora o fluxo sanguíneo dos atletas?
  • Se sim, qual pressão é melhor para causar esse aumento?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Portugal
      • Maia, Portugal, 4475-690
        • University of Maia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Para serem elegíveis para participação neste estudo, os indivíduos deveriam ser do sexo masculino, saudáveis, competir no futebol de atletismo há pelo menos dois anos e não ter praticado nenhuma atividade física no dia da coleta de dados.

Critério de exclusão:

Os participantes poderiam ter sido excluídos caso apresentassem mais de um fator de risco para tromboembolismo (ex.: uso de tabaco, varizes).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sequência 1
Medidas de velocidade de pico diastólico final, velocidade de pico sistólico, frequência cardíaca e diâmetro arterial serão coletadas durante dois minutos, dois minutos antes, no 8º minuto após o início da administração de IPC e dois minutos após a conclusão de cada IPC protocolo. A velocidade de pico diastólico final e a velocidade de pico sistólico serão medidas em diferentes fases do ciclo IPC (todos os manguitos inflados, metade dos manguitos inflados e todos os manguitos desinflados). Tanto os atletas quanto os avaliadores não terão conhecimento de qual protocolo está sendo realizado. Todos os protocolos serão realizados com os participantes deitados em posição supina, em uma maca. O protocolo de pressão moderada aplica uma pressão de 80mmHg e o protocolo de alta pressão aplica uma pressão de 200mmHg.
Dispositivo: Compressão pneumática intermitente (AirRelax)
Pressão moderada (em torno de 80mmHg); alta pressão (em torno de 200mmHg), ambas aplicadas nos membros inferiores
Outros nomes:
  • Alta pressão
Experimental: Sequência 2
Medidas de velocidade de pico diastólico final, velocidade de pico sistólico, frequência cardíaca e diâmetro arterial serão coletadas durante dois minutos, dois minutos antes, no 8º minuto após o início da administração de IPC e dois minutos após a conclusão de cada IPC protocolo. A velocidade de pico diastólico final e a velocidade de pico sistólico serão medidas em diferentes fases do ciclo IPC (todos os manguitos inflados, metade dos manguitos inflados e todos os manguitos desinflados). Tanto os atletas quanto os avaliadores não terão conhecimento de qual protocolo está sendo realizado. Todos os protocolos serão realizados com os participantes deitados em posição supina, em uma maca. O protocolo de pressão moderada aplica uma pressão de 80mmHg e o protocolo de alta pressão aplica uma pressão de 200mmHg.
Dispositivo: Compressão pneumática intermitente (AirRelax)
Pressão moderada (em torno de 80mmHg); alta pressão (em torno de 200mmHg), ambas aplicadas nos membros inferiores
Outros nomes:
  • Alta pressão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diâmetro Arterial
Prazo: 2 minutos antes do protocolo IPC, durante (marca do 8º minuto) e 2 minutos após a conclusão do protocolo de 15 minutos.
Avaliação do diâmetro arterial através de software de detecção automática de bordas (FMD Studio, Pisa, Itália) medindo a distância entre a parede próxima e distante da íntima
2 minutos antes do protocolo IPC, durante (marca do 8º minuto) e 2 minutos após a conclusão do protocolo de 15 minutos.
Velocidade de pico diastólico final
Prazo: 2 minutos antes do protocolo de IPC, durante (marca do 8º minuto - nas diferentes fases do ciclo de IPC) e 2 minutos após a conclusão do protocolo de 15 minutos.
O pico de velocidade diastólico final será avaliado em posição supina na artéria femoral comum direita por meio de ultrassom (Logiq e BT12; General Electric, Fairfield, CT, EUA) com transdutor linear multifrequencial de 3 a 12 MHz.
2 minutos antes do protocolo de IPC, durante (marca do 8º minuto - nas diferentes fases do ciclo de IPC) e 2 minutos após a conclusão do protocolo de 15 minutos.
Velocidade de pico sistólico
Prazo: 2 minutos antes do protocolo de IPC, durante (marca do 8º minuto - nas diferentes fases do ciclo de IPC) e 2 minutos após a conclusão do protocolo de 15 minutos.
O pico de velocidade sistólico será avaliado em posição supina na artéria femoral comum direita por meio de ultrassom (Logiq e BT12; General Electric, Fairfield, CT, EUA) com transdutor linear multifrequencial de 3 a 12 MHz.
2 minutos antes do protocolo de IPC, durante (marca do 8º minuto - nas diferentes fases do ciclo de IPC) e 2 minutos após a conclusão do protocolo de 15 minutos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: 2 minutos antes do protocolo de IPC, durante (marca do 8º minuto - nas diferentes fases do ciclo de IPC) e 2 minutos após a conclusão do protocolo de 15 minutos.
Avalie quaisquer alterações na frequência cardíaca.
2 minutos antes do protocolo de IPC, durante (marca do 8º minuto - nas diferentes fases do ciclo de IPC) e 2 minutos após a conclusão do protocolo de 15 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Maia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

25 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

27 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 0000001231

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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