- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06168565
스포츠에 대한 간헐적 공압 압박의 혈역학적 효과 (IPC)
2023년 12월 19일 업데이트: Filipe Silvano Pinto Maia, University of Maia
스포츠에 대한 간헐적 공압 압박의 혈역학적 효과: 이중 맹검 무작위 교차 연구
이 무작위 교차 시험의 목적은 운동선수에게 두 가지 간헐적 공압 압박 프로토콜을 사용함으로써 발생하는 혈류역학적 효과를 평가하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 간헐적인 공압 압박이 운동선수의 혈류를 향상시키나요?
- 그렇다면 이러한 향상을 유발하는 데 어떤 압력이 더 좋습니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Maia, 포르투갈, 4475-690
- University of Maia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
본 연구에 참여하려면 개인은 남성이어야 하고, 건강해야 하며, 최소 2년 동안 육상 축구에 참가해야 하고, 데이터 수집일에 어떠한 신체 활동도 하지 않아야 했습니다.
제외 기준:
참가자가 혈전색전증에 대한 위험 요소(예: 담배 사용, 정맥류)를 두 가지 이상 나타내는 경우 제외될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시퀀스 1
이완기 최고 속도, 수축기 최고 속도, 심박수 및 동맥 직경의 측정값은 IPC 투여 시작 2분 전, 8분 후, 각 IPC 종료 후 2분 동안 수집됩니다. 규약.
이완기말 최고 속도와 수축기 최고 속도는 IPC 주기의 여러 단계(모든 커프 팽창, 커프 절반 팽창, 모든 커프 수축)에 걸쳐 측정됩니다.
선수와 평가자 모두 어떤 프로토콜이 수행되고 있는지 알 수 없습니다.
모든 프로토콜은 참가자가 들것에 누운 자세로 누워 수행됩니다.
중압 프로토콜은 80mmHg의 압력을 적용하고 고압 프로토콜은 200mmHg의 압력을 적용합니다.
|
적당한 압력(약 80mmHg); 고압(약 200mmHg), 둘 다 하지에 적용
다른 이름들:
|
|
실험적: 시퀀스 2
이완기 최고 속도, 수축기 최고 속도, 심박수 및 동맥 직경의 측정값은 IPC 투여 시작 2분 전, 8분 후, 각 IPC 종료 후 2분 동안 수집됩니다. 규약.
이완기말 최고 속도와 수축기 최고 속도는 IPC 주기의 여러 단계(모든 커프 팽창, 커프 절반 팽창, 모든 커프 수축)에 걸쳐 측정됩니다.
선수와 평가자 모두 어떤 프로토콜이 수행되고 있는지 알 수 없습니다.
모든 프로토콜은 참가자가 들것에 누운 자세로 누워 수행됩니다.
중압 프로토콜은 80mmHg의 압력을 적용하고 고압 프로토콜은 200mmHg의 압력을 적용합니다.
|
적당한 압력(약 80mmHg); 고압(약 200mmHg), 둘 다 하지에 적용
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동맥 직경
기간: IPC 프로토콜 2분 전, 도중(8분 표시), 15분 프로토콜 종료 후 2분입니다.
|
내막의 가까운 벽과 먼 벽 사이의 거리를 측정하는 자동 가장자리 감지 소프트웨어(FMD Studio, 이탈리아 피사)를 통한 동맥 직경 평가
|
IPC 프로토콜 2분 전, 도중(8분 표시), 15분 프로토콜 종료 후 2분입니다.
|
|
이완기말 최고 속도
기간: IPC 프로토콜 2분 전, 도중(8분 표시 - IPC 주기의 여러 단계), 15분 프로토콜 종료 후 2분입니다.
|
이완기말 최고 속도는 3~12MHz 다중 주파수 선형 위상 배열 변환기를 갖춘 초음파(Logiq e BT12, General Electric, Fairfield, CT, USA)를 사용하여 오른쪽 대퇴 동맥의 바로 누운 자세에서 평가됩니다.
|
IPC 프로토콜 2분 전, 도중(8분 표시 - IPC 주기의 여러 단계), 15분 프로토콜 종료 후 2분입니다.
|
|
수축기 최고 속도
기간: IPC 프로토콜 2분 전, 도중(8분 표시 - IPC 주기의 여러 단계), 15분 프로토콜 종료 후 2분입니다.
|
수축기 최고 속도는 3~12MHz 다중 주파수 선형 위상 배열 변환기를 갖춘 초음파(Logiq e BT12, General Electric, Fairfield, CT, USA)를 사용하여 오른쪽 대퇴 동맥의 바로 누운 자세에서 평가됩니다.
|
IPC 프로토콜 2분 전, 도중(8분 표시 - IPC 주기의 여러 단계), 15분 프로토콜 종료 후 2분입니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수
기간: IPC 프로토콜 2분 전, 도중(8분 표시 - IPC 주기의 여러 단계), 15분 프로토콜 종료 후 2분입니다.
|
심박수의 변화를 평가하십시오.
|
IPC 프로토콜 2분 전, 도중(8분 표시 - IPC 주기의 여러 단계), 15분 프로토콜 종료 후 2분입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스포츠 물리 치료에 대한 임상 시험
-
Vascular Center BerlinBVMed - The German Medical Technology Association; German Society for Angiology - Society...완전한PAD에서 효능/장기적 효과 Endovascular Therapy
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityZhejiang Cancer Hospital; West China Hospital; Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University 그리고 다른 협력자들모병간 종양 치료를 위한 Steep Pulse Therapy System중국
-
Nanfang Hospital, Southern Medical University아직 모집하지 않음전이성 호르몬 민감성 전립선암 | Androgen-Deprivation Therapy (ADT) 및 Docetaxel (DOC)과 함께 Darolutamide (Daro)
-
University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스