Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaksottaisen pneumaattisen puristuksen hemodynaamiset vaikutukset urheiluun (IPC)

tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Filipe Silvano Pinto Maia, University of Maia

Jaksottaisen pneumaattisen puristuksen hemodynaamiset vaikutukset urheilussa: kaksoissokkoutettu satunnaistettu crossover-tutkimus

Tämän satunnaistetun crossover-tutkimuksen tavoitteena on arvioida hemodynaamisia vaikutuksia, jotka aiheutuvat kahden erillisen ajoittaisen pneumaattisen puristusprotokollan käytöstä urheilijoille.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Parantaako ajoittainen pneumaattinen puristus urheilijoiden verenkiertoa?
  • Jos kyllä, mikä paine on parempi aiheuttaa tämä parannus?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Maia, Portugali, 4475-690
        • University of Maia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistuakseen tähän tutkimukseen henkilöiden edellytettiin olevan miespuolisia, terveitä, yleisurheilussa kilpailevia vähintään kahden vuoden ajan eivätkä heillä ole ollut fyysistä toimintaa tiedonkeruupäivänä.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat olisi voitu sulkea pois, jos heillä olisi ollut useampi kuin yksi tromboembolian riskitekijä (esim. tupakan käyttö, suonikohjut).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sarja 1
Loppudiastolisen huippunopeuden, systolisen huippunopeuden, sydämen sykkeen ja valtimon halkaisijan mittauksia kerätään kahden minuutin ajan, kaksi minuuttia ennen, 8. minuutilla IPC-annon aloittamisen jälkeen ja kaksi minuuttia kunkin IPC:n päättymisen jälkeen. protokollaa. Loppudiastolinen huippunopeus ja systolinen huippunopeus mitataan IPC-syklin eri vaiheissa (kaikki mansetit täytettynä, puolet manseteista täytettynä ja kaikki mansetit tyhjennettynä). Sekä urheilijat että arvioijat eivät ole tietoisia siitä, mitä protokollia suoritetaan. Kaikki protokollat ​​suoritetaan osallistujien ollessa makuuasennossa, paareilla. Keskipaineprotokolla soveltaa 80 mmHg:n painetta ja korkeapaineprotokolla 200 mmHg:n painetta.
Laite: Jaksottainen pneumaattinen puristus (AirRelax)
Kohtalainen paine (noin 80 mmHg); korkea paine (noin 200 mmHg), molemmat kohdistetaan alaraajoihin
Muut nimet:
  • Korkeapaine
Kokeellinen: Jakso 2
Loppudiastolisen huippunopeuden, systolisen huippunopeuden, sydämen sykkeen ja valtimon halkaisijan mittauksia kerätään kahden minuutin ajan, kaksi minuuttia ennen, 8. minuutilla IPC-annon aloittamisen jälkeen ja kaksi minuuttia kunkin IPC:n päättymisen jälkeen. protokollaa. Loppudiastolinen huippunopeus ja systolinen huippunopeus mitataan IPC-syklin eri vaiheissa (kaikki mansetit täytettynä, puolet manseteista täytettynä ja kaikki mansetit tyhjennettynä). Sekä urheilijat että arvioijat eivät ole tietoisia siitä, mitä protokollia suoritetaan. Kaikki protokollat ​​suoritetaan osallistujien ollessa makuuasennossa, paareilla. Keskipaineprotokolla soveltaa 80 mmHg:n painetta ja korkeapaineprotokolla 200 mmHg:n painetta.
Laite: Jaksottainen pneumaattinen puristus (AirRelax)
Kohtalainen paine (noin 80 mmHg); korkea paine (noin 200 mmHg), molemmat kohdistetaan alaraajoihin
Muut nimet:
  • Korkeapaine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimon halkaisija
Aikaikkuna: 2 minuuttia ennen IPC-protokollaa, aikana (8. minuutin merkki) ja 2 minuuttia 15 minuutin protokollan päättymisen jälkeen.
Valtimon halkaisijan arviointi automaattisen reunantunnistusohjelmiston avulla (FMD Studio, Pisa, Italia) mittaamalla intiman lähi- ja kaukoseinämän välisen etäisyyden
2 minuuttia ennen IPC-protokollaa, aikana (8. minuutin merkki) ja 2 minuuttia 15 minuutin protokollan päättymisen jälkeen.
Loppudiastolinen huippunopeus
Aikaikkuna: 2 minuuttia ennen IPC-protokollaa, aikana (8. minuutin merkki - IPC-syklin eri vaiheissa) ja 2 minuuttia 15 minuutin protokollan päättymisen jälkeen.
Loppudiastolinen huippunopeus arvioidaan makuuasennossa oikealla yhteisellä reisivaltimolla käyttämällä ultraääntä (Logiq e BT12; General Electric, Fairfield, CT, USA) 3–12 MHz monitaajuisella lineaarisella vaiheryhmäanturilla.
2 minuuttia ennen IPC-protokollaa, aikana (8. minuutin merkki - IPC-syklin eri vaiheissa) ja 2 minuuttia 15 minuutin protokollan päättymisen jälkeen.
Systolinen huippunopeus
Aikaikkuna: 2 minuuttia ennen IPC-protokollaa, aikana (8. minuutin merkki - IPC-syklin eri vaiheissa) ja 2 minuuttia 15 minuutin protokollan päättymisen jälkeen.
Systolinen huippunopeus arvioidaan makuuasennossa oikealla yhteisellä reisivaltimolla käyttämällä ultraääntä (Logiq e BT12; General Electric, Fairfield, CT, USA) 3–12 MHz monitaajuisella lineaarisella vaiheryhmäanturilla.
2 minuuttia ennen IPC-protokollaa, aikana (8. minuutin merkki - IPC-syklin eri vaiheissa) ja 2 minuuttia 15 minuutin protokollan päättymisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: 2 minuuttia ennen IPC-protokollaa, aikana (8. minuutin merkki - IPC-syklin eri vaiheissa) ja 2 minuuttia 15 minuutin protokollan päättymisen jälkeen.
Arvioi mahdolliset muutokset sykkeessä.
2 minuuttia ennen IPC-protokollaa, aikana (8. minuutin merkki - IPC-syklin eri vaiheissa) ja 2 minuuttia 15 minuutin protokollan päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0000001231

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Urheilun fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa