Hemodynamische effecten van intermitterende pneumatische compressie voor sport (IPC)
19 december 2023 bijgewerkt door: Filipe Silvano Pinto Maia, University of Maia
Hemodynamische effecten van intermitterende pneumatische compressie voor sport: een dubbelblind gerandomiseerd crossover-onderzoek
Het doel van deze gerandomiseerde cross-over studie is om de hemodynamische effecten te beoordelen die worden veroorzaakt door het gebruik van twee verschillende intermitterende pneumatische compressieprotocollen bij atleten.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verbetert intermitterende pneumatische compressie de bloedstroom van atleten?
- Zo ja, welke druk is beter om deze verbetering te veroorzaken?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Maia, Portugal, 4475-690
- University of Maia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moesten individuen van mannelijk geslacht zijn, gezond zijn, minimaal twee jaar aan voetbal of atletiek meedoen en op de dag van de gegevensverzameling geen fysieke activiteit hebben verricht.
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers hadden kunnen worden uitgesloten als zij meer dan één risicofactor voor trombo-embolie vertoonden (bijvoorbeeld tabaksgebruik, spataderen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sequentie 1
Metingen van de einddiastolische pieksnelheid, systolische pieksnelheid, hartslag en arteriële diameter worden gedurende twee minuten verzameld, twee minuten vóór, op de 8e minuut na het begin van de IPC-toediening en twee minuten na het einde van elke IPC. protocol.
De einddiastolische pieksnelheid en de systolische pieksnelheid worden gemeten over verschillende fasen van de IPC-cyclus (alle manchetten opgeblazen, de helft van de manchetten opgeblazen en alle manchetten leeggelopen).
Zowel de atleten als de beoordelaars zullen zich er niet van bewust zijn welk protocol wordt uitgevoerd.
Alle protocollen worden uitgevoerd terwijl de deelnemers in rugligging op een brancard liggen.
Het gematigde drukprotocol past een druk toe van 80 mmHg en het hogedrukprotocol past een druk toe van 200 mmHg.
|
Matige druk (rond 80 mmHg); hoge druk (ongeveer 200 mmHg), beide toegepast op de onderste ledematen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Sequentie 2
Metingen van de einddiastolische pieksnelheid, systolische pieksnelheid, hartslag en arteriële diameter worden gedurende twee minuten verzameld, twee minuten vóór, op de 8e minuut na het begin van de IPC-toediening en twee minuten na het einde van elke IPC. protocol.
De einddiastolische pieksnelheid en de systolische pieksnelheid worden gemeten over verschillende fasen van de IPC-cyclus (alle manchetten opgeblazen, de helft van de manchetten opgeblazen en alle manchetten leeggelopen).
Zowel de atleten als de beoordelaars zullen zich er niet van bewust zijn welk protocol wordt uitgevoerd.
Alle protocollen worden uitgevoerd terwijl de deelnemers in rugligging op een brancard liggen.
Het gematigde drukprotocol past een druk toe van 80 mmHg en het hogedrukprotocol past een druk toe van 200 mmHg.
|
Matige druk (rond 80 mmHg); hoge druk (ongeveer 200 mmHg), beide toegepast op de onderste ledematen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële diameter
Tijdsspanne: 2 minuten vóór het IPC-protocol, tijdens (8e minuut) en 2 minuten na het einde van het 15-minutenprotocol.
|
Beoordeling van de arteriële diameter via automatische randdetectiesoftware (FMD Studio, Pisa, Italië), waarbij de afstand tussen de nabije en verre muur van de intima wordt gemeten
|
2 minuten vóór het IPC-protocol, tijdens (8e minuut) en 2 minuten na het einde van het 15-minutenprotocol.
|
|
Einddiastolische pieksnelheid
Tijdsspanne: 2 minuten vóór het IPC-protocol, tijdens (8e minuut - in verschillende fasen van de IPC-cyclus) en 2 minuten na het einde van het 15 minuten durende protocol.
|
De einddiastolische pieksnelheid zal worden beoordeeld in rugligging op de rechter gemeenschappelijke femorale slagader met behulp van een echografie (Logiq e BT12; General Electric, Fairfield, CT, VS) met een 3 tot 12 MHz multi-frequentie lineaire fase-array-transducer.
|
2 minuten vóór het IPC-protocol, tijdens (8e minuut - in verschillende fasen van de IPC-cyclus) en 2 minuten na het einde van het 15 minuten durende protocol.
|
|
Systolische pieksnelheid
Tijdsspanne: 2 minuten vóór het IPC-protocol, tijdens (8e minuut - in verschillende fasen van de IPC-cyclus) en 2 minuten na het einde van het 15 minuten durende protocol.
|
De systolische pieksnelheid zal worden beoordeeld in rugligging op de rechter gemeenschappelijke femorale slagader met behulp van een echografie (Logiq e BT12; General Electric, Fairfield, CT, VS) met een 3 tot 12 MHz multi-frequentie lineaire fase-array-transducer.
|
2 minuten vóór het IPC-protocol, tijdens (8e minuut - in verschillende fasen van de IPC-cyclus) en 2 minuten na het einde van het 15 minuten durende protocol.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 2 minuten vóór het IPC-protocol, tijdens (8e minuut - in verschillende fasen van de IPC-cyclus) en 2 minuten na het einde van het 15 minuten durende protocol.
|
Beoordeel eventuele veranderingen in de hartslag.
|
2 minuten vóór het IPC-protocol, tijdens (8e minuut - in verschillende fasen van de IPC-cyclus) en 2 minuten na het einde van het 15 minuten durende protocol.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0000001231
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .