Az időszakos pneumatikus kompresszió hemodinamikai hatásai sportoláshoz (IPC)
2023. december 19. frissítette: Filipe Silvano Pinto Maia, University of Maia
Az időszakos pneumatikus kompresszió hemodinamikai hatásai a sportban: kettős vak, véletlenszerű keresztezési vizsgálat
Ennek a randomizált keresztezett vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a hemodinamikai hatásokat, amelyeket 2 különálló, intermittáló pneumatikus kompressziós protokoll alkalmazása okoz a sportolókon.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Az időszakos pneumatikus kompresszió javítja a sportolók véráramlását?
- Ha igen, milyen nyomással lehet jobban előidézni ezt a javulást?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Maia, Portugália, 4475-690
- University of Maia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Ahhoz, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, a személyeknek férfi neműnek, egészségesnek kell lenniük, legalább két éve atlétika labdarúgásban versenyeztek, és az adatgyűjtés napján semmilyen fizikai tevékenységet nem végeztek.
Kizárási kritériumok:
A résztvevőket kizárhatták volna, ha egynél több kockázati tényezőt mutattak be a thromboemboliára (pl. dohányzás, visszér).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. sorozat
A végdiasztolés csúcssebesség, a szisztolés csúcssebesség, a pulzusszám és az artériás átmérő mérését két percig, két perccel az IPC beadása előtt, az azt követő 8. percben és minden egyes IPC befejezése után két perccel kell gyűjteni. jegyzőkönyv.
A végdiasztolés csúcssebességet és a szisztolés csúcssebességet az IPC-ciklus különböző fázisaiban mérik (minden mandzsetta fel van fújva, a mandzsetták fele fel van fújva, és az összes mandzsetta leeresztve).
Sem a versenyzők, sem a felmérők nem lesznek tisztában azzal, hogy melyik protokollt hajtják végre.
Minden protokollt hanyatt fekve, hordágyon hajtanak végre a résztvevők.
A mérsékelt nyomású protokoll 80 Hgmm, a nagynyomású protokoll pedig 200 Hgmm nyomást alkalmaz.
|
Mérsékelt nyomás (körülbelül 80 Hgmm); magas nyomás (körülbelül 200 Hgmm), mindkettőt az alsó végtagokra alkalmazzák
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2. szekvencia
A végdiasztolés csúcssebesség, a szisztolés csúcssebesség, a pulzusszám és az artériás átmérő mérését két percig, két perccel az IPC beadása előtt, az azt követő 8. percben és minden egyes IPC befejezése után két perccel kell gyűjteni. jegyzőkönyv.
A végdiasztolés csúcssebességet és a szisztolés csúcssebességet az IPC-ciklus különböző fázisaiban mérik (minden mandzsetta fel van fújva, a mandzsetták fele fel van fújva, és az összes mandzsetta leeresztve).
Sem a versenyzők, sem a felmérők nem lesznek tisztában azzal, hogy melyik protokollt hajtják végre.
Minden protokollt hanyatt fekve, hordágyon hajtanak végre a résztvevők.
A mérsékelt nyomású protokoll 80 Hgmm, a nagynyomású protokoll pedig 200 Hgmm nyomást alkalmaz.
|
Mérsékelt nyomás (körülbelül 80 Hgmm); magas nyomás (körülbelül 200 Hgmm), mindkettőt az alsó végtagokra alkalmazzák
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Artériás átmérő
Időkeret: 2 perccel az IPC protokoll előtt, közben (8. perc), és 2 perccel a 15 perces jegyzőkönyv lezárása után.
|
Az artériás átmérő meghatározása automatikus élérzékelő szoftverrel (FMD Studio, Pisa, Olaszország), amely megméri az intima közeli és távoli fala közötti távolságot
|
2 perccel az IPC protokoll előtt, közben (8. perc), és 2 perccel a 15 perces jegyzőkönyv lezárása után.
|
|
Végdiasztolés csúcssebesség
Időkeret: 2 perccel az IPC protokoll előtt, alatt (8. perc jel - az IPC ciklus különböző fázisaiban), és 2 perccel a 15 perces protokoll lezárása után.
|
A végdiasztolés csúcssebességet hanyatt fekve, a jobb közös femorális artérián, ultrahanggal (Logiq e BT12; General Electric, Fairfield, CT, USA) 3–12 MHz-es többfrekvenciás lineáris fázissoros átalakítóval értékeljük.
|
2 perccel az IPC protokoll előtt, alatt (8. perc jel - az IPC ciklus különböző fázisaiban), és 2 perccel a 15 perces protokoll lezárása után.
|
|
Szisztolés csúcssebesség
Időkeret: 2 perccel az IPC protokoll előtt, alatt (8. perc jel - az IPC ciklus különböző fázisaiban), és 2 perccel a 15 perces protokoll lezárása után.
|
A szisztolés csúcssebességet hanyatt fekve, a jobb közös femorális artérián, ultrahanggal (Logiq e BT12; General Electric, Fairfield, CT, USA) 3–12 MHz-es többfrekvenciás lineáris fázissoros átalakítóval értékeljük.
|
2 perccel az IPC protokoll előtt, alatt (8. perc jel - az IPC ciklus különböző fázisaiban), és 2 perccel a 15 perces protokoll lezárása után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzus
Időkeret: 2 perccel az IPC protokoll előtt, alatt (8. perc jel - az IPC ciklus különböző fázisaiban), és 2 perccel a 15 perces protokoll lezárása után.
|
Mérje fel a pulzusszám változásait.
|
2 perccel az IPC protokoll előtt, alatt (8. perc jel - az IPC ciklus különböző fázisaiban), és 2 perccel a 15 perces protokoll lezárása után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 4.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0000001231
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .