Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamiske effekter af intermitterende pneumatisk kompression til sport (IPC)

19. december 2023 opdateret af: Filipe Silvano Pinto Maia, University of Maia

Hæmodynamiske effekter af intermitterende pneumatisk kompression til sport: en dobbeltblindet randomiseret crossover-undersøgelse

Formålet med dette randomiserede crossover-forsøg er at vurdere de hæmodynamiske effekter forårsaget af brugen af ​​2 distinkte intermitterende pneumatiske kompressionsprotokoller på atleter.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Forbedrer intermitterende pneumatisk kompression atleters blodgennemstrømning?
  • Hvis ja, hvilket pres er bedre for at forårsage denne forbedring?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Maia, Portugal, 4475-690
        • University of Maia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at være berettiget til deltagelse i denne undersøgelse krævedes det, at personer var mandligt køn, sunde, konkurrerede i fodbold i atletik i mindst to år og ikke havde udført nogen fysisk aktivitet på dataindsamlingsdagen

Ekskluderingskriterier:

Deltagerne kunne være blevet udelukket, hvis de præsenterede mere end én risikofaktor for tromboemboli (f.eks. brug af tobak, åreknuder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sekvens 1
Mål for slutdiastolisk tophastighed, systolisk tophastighed, hjertefrekvens og arteriel diameter vil blive indsamlet i to minutter, to minutter før, i det 8. minut efter starten af ​​IPC-administrationen og to minutter efter afslutningen af ​​hver IPC protokol. Slut-diastolisk tophastighed og systolisk tophastighed vil blive målt på tværs af forskellige faser af IPC-cyklussen (alle manchetter oppustet, halvdelen af ​​manchetterne oppustet og alle manchetter udtømt). Både atleterne og bedømmerne vil være uvidende om, hvilken protokol der udføres. Alle protokoller vil blive udført med deltagerne liggende i liggende stilling på en båre. Protokollen for moderat tryk anvender et tryk på 80 mmHg, og højtryksprotokollen anvender et tryk på 200 mmHg.
Enhed: Intermitterende pneumatisk kompression (AirRelax)
Moderat tryk (omkring 80 mmHg); højt tryk (omkring 200 mmHg), begge påført på underekstremiteterne
Andre navne:
  • Højt tryk
Eksperimentel: Sekvens 2
Mål for slutdiastolisk tophastighed, systolisk tophastighed, hjertefrekvens og arteriel diameter vil blive indsamlet i to minutter, to minutter før, i det 8. minut efter starten af ​​IPC-administrationen og to minutter efter afslutningen af ​​hver IPC protokol. Slut-diastolisk tophastighed og systolisk tophastighed vil blive målt på tværs af forskellige faser af IPC-cyklussen (alle manchetter oppustet, halvdelen af ​​manchetterne oppustet og alle manchetter udtømt). Både atleterne og bedømmerne vil være uvidende om, hvilken protokol der udføres. Alle protokoller vil blive udført med deltagerne liggende i liggende stilling på en båre. Protokollen for moderat tryk anvender et tryk på 80 mmHg, og højtryksprotokollen anvender et tryk på 200 mmHg.
Enhed: Intermitterende pneumatisk kompression (AirRelax)
Moderat tryk (omkring 80 mmHg); højt tryk (omkring 200 mmHg), begge påført på underekstremiteterne
Andre navne:
  • Højt tryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriel diameter
Tidsramme: 2 minutter før IPC-protokollen, under (8. minut) og 2 minutter efter afslutningen af ​​15-minutters protokollen.
Vurdering af arteriel diameter via software til automatisk kantdetektion (FMD Studio, Pisa, Italien), der måler afstanden mellem den nære og fjerne væg af intima
2 minutter før IPC-protokollen, under (8. minut) og 2 minutter efter afslutningen af ​​15-minutters protokollen.
Slutdiastolisk tophastighed
Tidsramme: 2 minutter før IPC-protokollen, under (8. minut-mærke - ved forskellige faser af IPC-cyklussen), og 2 minutter efter afslutningen af ​​15-minutters protokollen.
End-diastolisk tophastighed vil blive vurderet i liggende stilling på højre fælles lårbensarterie ved hjælp af en ultralyd (Logiq e BT12; General Electric, Fairfield, CT, USA) med en 3 til 12 MHz multi-frekvens lineær fase array transducer.
2 minutter før IPC-protokollen, under (8. minut-mærke - ved forskellige faser af IPC-cyklussen), og 2 minutter efter afslutningen af ​​15-minutters protokollen.
Systolisk tophastighed
Tidsramme: 2 minutter før IPC-protokollen, under (8. minut-mærke - ved forskellige faser af IPC-cyklussen), og 2 minutter efter afslutningen af ​​15-minutters protokollen.
Systolisk tophastighed vil blive vurderet i liggende stilling på højre fælles lårbensarterie ved hjælp af en ultralyd (Logiq e BT12; General Electric, Fairfield, CT, USA) med en 3 til 12 MHz multi-frekvens lineær fase array transducer.
2 minutter før IPC-protokollen, under (8. minut-mærke - ved forskellige faser af IPC-cyklussen), og 2 minutter efter afslutningen af ​​15-minutters protokollen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: 2 minutter før IPC-protokollen, under (8. minut-mærke - ved forskellige faser af IPC-cyklussen), og 2 minutter efter afslutningen af ​​15-minutters protokollen.
Vurder eventuelle ændringer i puls.
2 minutter før IPC-protokollen, under (8. minut-mærke - ved forskellige faser af IPC-cyklussen), og 2 minutter efter afslutningen af ​​15-minutters protokollen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2023

Først opslået (Faktiske)

13. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0000001231

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sportsfysioterapi

Kliniske forsøg med Intermitterende pneumatisk kompression (AirRelax)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner