运动间歇性气压加压对血流动力学的影响 (IPC)
2023年12月19日 更新者：Filipe Silvano Pinto Maia、University of Maia
间歇性气压对运动的血流动力学影响：双盲随机交叉研究
这项随机交叉试验的目的是评估对运动员使用两种不同的间歇性气动加压方案所造成的血流动力学影响。
它旨在回答的主要问题是：
- 间歇性气压压缩是否会增强运动员的血流量？
- 如果是，什么压力更能引起这种增强？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Maia、葡萄牙、4475-690
- University of Maia
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
为了有资格参与这项研究，个人必须是男性、健康、参加田径足球比赛至少两年，并且在数据收集日没有进行任何体力活动
排除标准：
如果参与者表现出不止一种血栓栓塞风险因素（例如吸烟、静脉曲张），则可能被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：序列1
将在每次 IPC 给药两分钟、给药前两分钟、开始后第 8 分钟以及每次 IPC 结束后两分钟收集舒张末期峰值速度、收缩期峰值速度、心率和动脉直径的测量值协议。
将在 IPC 周期的不同阶段（所有袖带充气、一半袖带充气、所有袖带放气）测量舒张末期峰值速度和收缩期峰值速度。
运动员和评估员都不会知道正在执行哪个协议。
所有方案均将在参与者仰卧在担架上的情况下进行。
中压方案应用 80mmHg 的压力，高压方案应用 200mmHg 的压力。
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中等压力（80mmHg左右）；高压（约 200mmHg），均施加于下肢
其他名称：
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实验性的：序列2
将在每次 IPC 给药两分钟、给药前两分钟、开始后第 8 分钟以及每次 IPC 结束后两分钟收集舒张末期峰值速度、收缩期峰值速度、心率和动脉直径的测量值协议。
将在 IPC 周期的不同阶段（所有袖带充气、一半袖带充气、所有袖带放气）测量舒张末期峰值速度和收缩期峰值速度。
运动员和评估员都不会知道正在执行哪个协议。
所有方案均将在参与者仰卧在担架上的情况下进行。
中压方案应用 80mmHg 的压力，高压方案应用 200mmHg 的压力。
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中等压力（80mmHg左右）；高压（约 200mmHg），均施加于下肢
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动脉直径
大体时间：IPC 协议前 2 分钟、期间（第 8 分钟标记）以及 15 分钟协议结束后 2 分钟。
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通过自动边缘检测软件（FMD Studio，比萨，意大利）测量内膜近壁和远壁之间的距离来评估动脉直径
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IPC 协议前 2 分钟、期间（第 8 分钟标记）以及 15 分钟协议结束后 2 分钟。
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舒张末期峰值速度
大体时间：IPC 方案前 2 分钟、期间（第 8 分钟标记 - IPC 周期的不同阶段）以及 15 分钟方案结束后 2 分钟。
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将使用具有 3 至 12 MHz 多频线性相控阵传感器的超声波（Logiq e BT12；通用电气，费尔菲尔德，康涅狄格州，美国）在仰卧位对右股总动脉进行舒张末期峰值速度评估。
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IPC 方案前 2 分钟、期间（第 8 分钟标记 - IPC 周期的不同阶段）以及 15 分钟方案结束后 2 分钟。
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收缩期峰值速度
大体时间：IPC 方案前 2 分钟、期间（第 8 分钟标记 - IPC 周期的不同阶段）以及 15 分钟方案结束后 2 分钟。
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将使用具有 3 至 12 MHz 多频线性相控阵传感器的超声波（Logiq e BT12；通用电气，费尔菲尔德，康涅狄格州，美国）在仰卧位对右股总动脉的收缩峰值速度进行评估。
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IPC 方案前 2 分钟、期间（第 8 分钟标记 - IPC 周期的不同阶段）以及 15 分钟方案结束后 2 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：IPC 方案前 2 分钟、期间（第 8 分钟标记 - IPC 周期的不同阶段）以及 15 分钟方案结束后 2 分钟。
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评估心率的任何变化。
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IPC 方案前 2 分钟、期间（第 8 分钟标记 - IPC 周期的不同阶段）以及 15 分钟方案结束后 2 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月25日
初级完成 (实际的)
2023年9月25日
研究完成 (实际的)
2023年9月27日
研究注册日期
首次提交
2023年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月4日
首次发布 (实际的)
2023年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月19日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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