Efectos hemodinámicos de la compresión neumática intermitente para deportes (IPC)
19 de diciembre de 2023 actualizado por: Filipe Silvano Pinto Maia, University of Maia
Efectos hemodinámicos de la compresión neumática intermitente para deportes: un estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego
El objetivo de este ensayo cruzado aleatorio es evaluar los efectos hemodinámicos causados por el uso de 2 protocolos distintos de compresión neumática intermitente en atletas.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La compresión neumática intermitente mejora el flujo sanguíneo de los atletas?
- En caso afirmativo, ¿qué presión es mejor para provocar esta mejora?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maia, Portugal, 4475-690
- University of Maia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser elegible para participar en este estudio, los individuos debían ser de género masculino, estar sanos, competir en fútbol de atletismo durante al menos dos años y no haber realizado ninguna actividad física el día de la recolección de datos.
Criterio de exclusión:
Los participantes podrían haber sido excluidos si presentaban más de un factor de riesgo de tromboembolismo (p. ej., consumo de tabaco, venas varicosas).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Secuencia 1
Se recopilarán medidas de velocidad máxima telediastólica, velocidad máxima sistólica, frecuencia cardíaca y diámetro arterial durante dos minutos, dos minutos antes, en el octavo minuto después del inicio de la administración de IPC y dos minutos después de la conclusión de cada IPC. protocolo.
La velocidad máxima telediastólica y la velocidad máxima sistólica se medirán en diferentes fases del ciclo de IPC (todos los manguitos inflados, la mitad de los manguitos inflados y todos los manguitos desinflados).
Tanto los deportistas como los evaluadores desconocerán qué protocolo se está llevando a cabo.
Todos los protocolos se realizarán con los participantes acostados en decúbito supino, en una camilla.
El protocolo de presión moderada aplica una presión de 80 mmHg y el protocolo de presión alta aplica una presión de 200 mmHg.
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Presión moderada (alrededor de 80 mmHg); alta presión (alrededor de 200 mmHg), ambas aplicadas en las extremidades inferiores
Otros nombres:
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Experimental: Secuencia 2
Se recopilarán medidas de velocidad máxima telediastólica, velocidad máxima sistólica, frecuencia cardíaca y diámetro arterial durante dos minutos, dos minutos antes, en el octavo minuto después del inicio de la administración de IPC y dos minutos después de la conclusión de cada IPC. protocolo.
La velocidad máxima telediastólica y la velocidad máxima sistólica se medirán en diferentes fases del ciclo de IPC (todos los manguitos inflados, la mitad de los manguitos inflados y todos los manguitos desinflados).
Tanto los deportistas como los evaluadores desconocerán qué protocolo se está llevando a cabo.
Todos los protocolos se realizarán con los participantes acostados en decúbito supino, en una camilla.
El protocolo de presión moderada aplica una presión de 80 mmHg y el protocolo de presión alta aplica una presión de 200 mmHg.
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Presión moderada (alrededor de 80 mmHg); alta presión (alrededor de 200 mmHg), ambas aplicadas en las extremidades inferiores
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diámetro arterial
Periodo de tiempo: 2 minutos antes del protocolo IPC, durante (marca del octavo minuto) y 2 minutos después de la conclusión del protocolo de 15 minutos.
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Evaluación del diámetro arterial mediante software de detección automática de bordes (FMD Studio, Pisa, Italia) midiendo la distancia entre la pared cercana y lejana de la íntima
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2 minutos antes del protocolo IPC, durante (marca del octavo minuto) y 2 minutos después de la conclusión del protocolo de 15 minutos.
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Velocidad máxima telediastólica
Periodo de tiempo: 2 minutos antes del protocolo de IPC, durante (marca del octavo minuto - en diferentes fases del ciclo de IPC) y 2 minutos después de la conclusión del protocolo de 15 minutos.
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La velocidad máxima telediastólica se evaluará en posición supina sobre la arteria femoral común derecha mediante un ultrasonido (Logiq e BT12; General Electric, Fairfield, CT, EE. UU.) con un transductor de matriz de fase lineal multifrecuencia de 3 a 12 MHz.
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2 minutos antes del protocolo de IPC, durante (marca del octavo minuto - en diferentes fases del ciclo de IPC) y 2 minutos después de la conclusión del protocolo de 15 minutos.
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Velocidad máxima sistólica
Periodo de tiempo: 2 minutos antes del protocolo de IPC, durante (marca del octavo minuto - en diferentes fases del ciclo de IPC) y 2 minutos después de la conclusión del protocolo de 15 minutos.
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La velocidad máxima sistólica se evaluará en posición supina en la arteria femoral común derecha mediante un ultrasonido (Logiq e BT12; General Electric, Fairfield, CT, EE. UU.) con un transductor de matriz de fase lineal multifrecuencia de 3 a 12 MHz.
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2 minutos antes del protocolo de IPC, durante (marca del octavo minuto - en diferentes fases del ciclo de IPC) y 2 minutos después de la conclusión del protocolo de 15 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 2 minutos antes del protocolo de IPC, durante (marca del octavo minuto - en diferentes fases del ciclo de IPC) y 2 minutos después de la conclusión del protocolo de 15 minutos.
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Evalúe cualquier cambio en la frecuencia cardíaca.
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2 minutos antes del protocolo de IPC, durante (marca del octavo minuto - en diferentes fases del ciclo de IPC) y 2 minutos después de la conclusión del protocolo de 15 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0000001231
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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