Hemodynamické účinky přerušované pneumatické komprese pro sport (IPC)
19. prosince 2023 aktualizováno: Filipe Silvano Pinto Maia, University of Maia
Hemodynamické účinky intermitentní pneumatické komprese pro sporty: dvojitě zaslepená randomizovaná crossover studie
Cílem této randomizované zkřížené studie je posoudit hemodynamické účinky způsobené použitím 2 odlišných protokolů intermitentní pneumatické komprese u sportovců.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zlepšuje přerušovaná pneumatická komprese průtok krve sportovců?
- Pokud ano, jaký tlak je lepší způsobit toto vylepšení?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Maia, Portugalsko, 4475-690
- University of Maia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Aby byli jednotlivci způsobilí k účasti v této studii, museli být mužského pohlaví, zdraví, soutěžili v atletickém fotbale po dobu alespoň dvou let a v den sběru dat neprováděli žádnou fyzickou aktivitu.
Kritéria vyloučení:
Účastníci mohli být vyloučeni, pokud by představovali více než jeden rizikový faktor pro tromboembolismus (např. užívání tabáku, křečové žíly).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sekvence 1
Měření koncové diastolické maximální rychlosti, systolické maximální rychlosti, srdeční frekvence a arteriálního průměru budou shromažďována po dobu dvou minut, dvě minuty před, 8 minut po zahájení podávání IPC a dvě minuty po ukončení každého IPC protokol.
Koncová diastolická maximální rychlost a systolická maximální rychlost budou měřeny v různých fázích cyklu IPC (všechny manžety nafouknuté, polovina manžet nafouknutá a všechny manžety vypuštěné).
Jak sportovci, tak hodnotitelé nebudou vědět, který protokol se provádí.
Všechny protokoly budou prováděny s účastníky vleže v poloze na zádech, na nosítkách.
Protokol středního tlaku aplikuje tlak 80 mmHg a protokol vysokého tlaku aplikuje tlak 200 mmHg.
|
Mírný tlak (kolem 80 mmHg); vysoký tlak (kolem 200 mmHg), oba působí na dolní končetiny
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Sekvence 2
Měření koncové diastolické maximální rychlosti, systolické maximální rychlosti, srdeční frekvence a arteriálního průměru budou shromažďována po dobu dvou minut, dvě minuty před, 8 minut po zahájení podávání IPC a dvě minuty po ukončení každého IPC protokol.
Koncová diastolická maximální rychlost a systolická maximální rychlost budou měřeny v různých fázích cyklu IPC (všechny manžety nafouknuté, polovina manžet nafouknutá a všechny manžety vypuštěné).
Jak sportovci, tak hodnotitelé nebudou vědět, který protokol se provádí.
Všechny protokoly budou prováděny s účastníky vleže v poloze na zádech, na nosítkách.
Protokol středního tlaku aplikuje tlak 80 mmHg a protokol vysokého tlaku aplikuje tlak 200 mmHg.
|
Mírný tlak (kolem 80 mmHg); vysoký tlak (kolem 200 mmHg), oba působí na dolní končetiny
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arteriální průměr
Časové okno: 2 minuty před protokolem IPC, během (značka 8. minuty) a 2 minuty po uzavření 15 minutového protokolu.
|
Posouzení arteriálního průměru pomocí softwaru pro automatickou detekci okrajů (FMD Studio, Pisa, Itálie) měření vzdálenosti mezi blízkou a vzdálenou stěnou intimy
|
2 minuty před protokolem IPC, během (značka 8. minuty) a 2 minuty po uzavření 15 minutového protokolu.
|
|
Koncová diastolická špičková rychlost
Časové okno: 2 minuty před protokolem IPC, během (značka 8. minuty - v různých fázích cyklu IPC) a 2 minuty po uzavření 15 minutového protokolu.
|
Koncová diastolická maximální rychlost bude hodnocena v poloze na zádech na pravé společné stehenní tepně pomocí ultrazvuku (Logiq e BT12; General Electric, Fairfield, CT, USA) s 3 až 12 MHz multifrekvenčním lineárním fázovým převodníkem.
|
2 minuty před protokolem IPC, během (značka 8. minuty - v různých fázích cyklu IPC) a 2 minuty po uzavření 15 minutového protokolu.
|
|
Systolická špičková rychlost
Časové okno: 2 minuty před protokolem IPC, během (značka 8. minuty - v různých fázích cyklu IPC) a 2 minuty po uzavření 15 minutového protokolu.
|
Systolická maximální rychlost bude hodnocena v poloze na zádech na pravé společné stehenní tepně pomocí ultrazvuku (Logiq e BT12; General Electric, Fairfield, CT, USA) s 3 až 12 MHz multifrekvenčním lineárním fázovým převodníkem.
|
2 minuty před protokolem IPC, během (značka 8. minuty - v různých fázích cyklu IPC) a 2 minuty po uzavření 15 minutového protokolu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 2 minuty před protokolem IPC, během (značka 8. minuty - v různých fázích cyklu IPC) a 2 minuty po uzavření 15 minutového protokolu.
|
Vyhodnoťte jakékoli změny srdeční frekvence.
|
2 minuty před protokolem IPC, během (značka 8. minuty - v různých fázích cyklu IPC) a 2 minuty po uzavření 15 minutového protokolu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
25. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
27. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0000001231
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přerušovaná pneumatická komprese (AirRelax)
-
Cardinal HealthNáborHemodynamikaSpojené státy