Effetti emodinamici della compressione pneumatica intermittente per lo sport (IPC)
19 dicembre 2023 aggiornato da: Filipe Silvano Pinto Maia, University of Maia
Effetti emodinamici della compressione pneumatica intermittente per lo sport: uno studio crossover randomizzato in doppio cieco
Lo scopo di questo studio crossover randomizzato è valutare gli effetti emodinamici causati dall'uso di 2 distinti protocolli di compressione pneumatica intermittente sugli atleti.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- La compressione pneumatica intermittente migliora il flusso sanguigno degli atleti?
- Se sì, quale pressione è migliore per provocare questo miglioramento?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Maia, Portogallo, 4475-690
- University of Maia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per poter partecipare a questo studio, gli individui dovevano essere di sesso maschile, sani, gareggiare nel calcio di atletica leggera da almeno due anni e non aver svolto alcuna attività fisica il giorno della raccolta dei dati
Criteri di esclusione:
I partecipanti avrebbero potuto essere esclusi se presentassero più di un fattore di rischio per tromboembolia (ad esempio uso di tabacco, vene varicose).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sequenza 1
Le misure della velocità di picco telediastolico, della velocità di picco sistolico, della frequenza cardiaca e del diametro arterioso verranno raccolte per due minuti, due minuti prima, all'ottavo minuto dopo l'inizio della somministrazione dell'IPC e due minuti dopo la conclusione di ciascuna IPC protocollo.
La velocità di picco telediastolico e la velocità di picco sistolico saranno misurate nelle diverse fasi del ciclo IPC (tutti i polsini gonfiati, metà dei polsini gonfiati e tutti i polsini sgonfiati).
Sia gli atleti che i giudici non saranno a conoscenza di quale protocollo si sta attuando.
Tutti i protocolli verranno eseguiti con i partecipanti sdraiati in posizione supina, su una barella.
Il protocollo a pressione moderata applica una pressione di 80 mmHg mentre il protocollo ad alta pressione applica una pressione di 200 mmHg.
|
Pressione moderata (circa 80 mmHg); alta pressione (circa 200mmHg), entrambe applicate agli arti inferiori
Altri nomi:
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Sperimentale: Sequenza 2
Le misure della velocità di picco telediastolico, della velocità di picco sistolico, della frequenza cardiaca e del diametro arterioso verranno raccolte per due minuti, due minuti prima, all'ottavo minuto dopo l'inizio della somministrazione dell'IPC e due minuti dopo la conclusione di ciascuna IPC protocollo.
La velocità di picco telediastolico e la velocità di picco sistolico saranno misurate nelle diverse fasi del ciclo IPC (tutti i polsini gonfiati, metà dei polsini gonfiati e tutti i polsini sgonfiati).
Sia gli atleti che i giudici non saranno a conoscenza di quale protocollo si sta attuando.
Tutti i protocolli verranno eseguiti con i partecipanti sdraiati in posizione supina, su una barella.
Il protocollo a pressione moderata applica una pressione di 80 mmHg mentre il protocollo ad alta pressione applica una pressione di 200 mmHg.
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Pressione moderata (circa 80 mmHg); alta pressione (circa 200mmHg), entrambe applicate agli arti inferiori
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diametro arterioso
Lasso di tempo: 2 minuti prima del protocollo IPC, durante (segno dell'8° minuto) e 2 minuti dopo la conclusione del protocollo dei 15 minuti.
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Valutazione del diametro arterioso tramite software di rilevamento automatico dei bordi (FMD Studio, Pisa, Italia) misurando la distanza tra la parete vicina e quella lontana dell'intima
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2 minuti prima del protocollo IPC, durante (segno dell'8° minuto) e 2 minuti dopo la conclusione del protocollo dei 15 minuti.
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Velocità di picco telediastolico
Lasso di tempo: 2 minuti prima del protocollo IPC, durante (contrassegno dell'8° minuto - in diverse fasi del ciclo IPC) e 2 minuti dopo la conclusione del protocollo di 15 minuti.
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La velocità di picco telediastolico sarà valutata in posizione supina sull'arteria femorale comune destra utilizzando un ecografo (Logiq e BT12; General Electric, Fairfield, CT, USA) con un trasduttore lineare a fase array multifrequenza da 3 a 12 MHz.
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2 minuti prima del protocollo IPC, durante (contrassegno dell'8° minuto - in diverse fasi del ciclo IPC) e 2 minuti dopo la conclusione del protocollo di 15 minuti.
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Velocità di picco sistolico
Lasso di tempo: 2 minuti prima del protocollo IPC, durante (contrassegno dell'8° minuto - in diverse fasi del ciclo IPC) e 2 minuti dopo la conclusione del protocollo di 15 minuti.
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La velocità di picco sistolico sarà valutata in posizione supina sull'arteria femorale comune destra utilizzando un ecografo (Logiq e BT12; General Electric, Fairfield, CT, USA) con un trasduttore lineare a fase array multifrequenza da 3 a 12 MHz.
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2 minuti prima del protocollo IPC, durante (contrassegno dell'8° minuto - in diverse fasi del ciclo IPC) e 2 minuti dopo la conclusione del protocollo di 15 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 2 minuti prima del protocollo IPC, durante (contrassegno dell'8° minuto - in diverse fasi del ciclo IPC) e 2 minuti dopo la conclusione del protocollo di 15 minuti.
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Valutare eventuali cambiamenti nella frequenza cardiaca.
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2 minuti prima del protocollo IPC, durante (contrassegno dell'8° minuto - in diverse fasi del ciclo IPC) e 2 minuti dopo la conclusione del protocollo di 15 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
25 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
27 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
20 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0000001231
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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