Hemodynamiczne skutki przerywanej kompresji pneumatycznej w sporcie (IPC)
19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Filipe Silvano Pinto Maia, University of Maia
Hemodynamiczne skutki przerywanej kompresji pneumatycznej w sporcie: randomizowane badanie krzyżowe z podwójnie ślepą próbą
Celem tego randomizowanego badania krzyżowego jest ocena skutków hemodynamicznych spowodowanych zastosowaniem 2 różnych protokołów przerywanego ucisku pneumatycznego u sportowców.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy przerywana kompresja pneumatyczna poprawia przepływ krwi u sportowców?
- Jeśli tak, jakie ciśnienie jest lepsze, aby spowodować to wzmocnienie?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maia, Portugalia, 4475-690
- University of Maia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby móc wziąć udział w tym badaniu, osoby musiały być płci męskiej, zdrowe, rywalizować w lekkoatletyce od co najmniej dwóch lat i nie wykonywać żadnej aktywności fizycznej w dniu zbierania danych
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy mogli zostać wykluczeni, jeśli prezentowali więcej niż jeden czynnik ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej (np. palenie tytoniu, żylaki).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sekwencja 1
Pomiary szczytowej prędkości końcoworozkurczowej, szczytowej prędkości skurczowej, częstości akcji serca i średnicy tętnic będą zbierane przez dwie minuty, dwie minuty przed, w 8. minucie po rozpoczęciu podawania IPC i dwie minuty po zakończeniu każdego IPC protokół.
Szczytowa prędkość końcoworozkurczowa i szczytowa prędkość skurczowa będą mierzone w różnych fazach cyklu IPC (napompowane wszystkie mankiety, napompowane połowa mankietów i wszystkie mankiety opróżnione).
Zarówno sportowcy, jak i asesorzy nie będą świadomi, jaki protokół jest stosowany.
Wszystkie protokoły będą wykonywane z uczestnikami w pozycji leżącej, na noszach.
Protokół umiarkowanego ciśnienia stosuje ciśnienie 80 mmHg, a protokół wysokiego ciśnienia stosuje ciśnienie 200 mmHg.
|
Umiarkowane ciśnienie (około 80 mmHg); wysokie ciśnienie (około 200 mmHg), oba przykładane na kończyny dolne
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Sekwencja 2
Pomiary szczytowej prędkości końcoworozkurczowej, szczytowej prędkości skurczowej, częstości akcji serca i średnicy tętnic będą zbierane przez dwie minuty, dwie minuty przed, w 8. minucie po rozpoczęciu podawania IPC i dwie minuty po zakończeniu każdego IPC protokół.
Szczytowa prędkość końcoworozkurczowa i szczytowa prędkość skurczowa będą mierzone w różnych fazach cyklu IPC (napompowane wszystkie mankiety, napompowane połowa mankietów i wszystkie mankiety opróżnione).
Zarówno sportowcy, jak i asesorzy nie będą świadomi, jaki protokół jest stosowany.
Wszystkie protokoły będą wykonywane z uczestnikami w pozycji leżącej, na noszach.
Protokół umiarkowanego ciśnienia stosuje ciśnienie 80 mmHg, a protokół wysokiego ciśnienia stosuje ciśnienie 200 mmHg.
|
Umiarkowane ciśnienie (około 80 mmHg); wysokie ciśnienie (około 200 mmHg), oba przykładane na kończyny dolne
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnica tętnicy
Ramy czasowe: 2 minuty przed protokołem IPC, w trakcie (8. minuta) i 2 minuty po zakończeniu 15-minutowego protokołu.
|
Ocena średnicy tętnicy za pomocą oprogramowania do automatycznego wykrywania krawędzi (FMD Studio, Piza, Włochy) mierzącego odległość pomiędzy bliższą i dalszą ścianą błony wewnętrznej
|
2 minuty przed protokołem IPC, w trakcie (8. minuta) i 2 minuty po zakończeniu 15-minutowego protokołu.
|
|
Końcoworozkurczowa prędkość szczytowa
Ramy czasowe: 2 minuty przed protokołem IPC, w trakcie (8. minuta – w różnych fazach cyklu IPC) i 2 minuty po zakończeniu 15-minutowego protokołu.
|
Szczytowa prędkość końcoworozkurczowa będzie oceniana w pozycji leżącej na prawej tętnicy udowej wspólnej za pomocą ultradźwięków (Logiq e BT12; General Electric, Fairfield, CT, USA) z wieloczęstotliwościowym przetwornikiem liniowej fazy o częstotliwości od 3 do 12 MHz.
|
2 minuty przed protokołem IPC, w trakcie (8. minuta – w różnych fazach cyklu IPC) i 2 minuty po zakończeniu 15-minutowego protokołu.
|
|
Szczytowa prędkość skurczowa
Ramy czasowe: 2 minuty przed protokołem IPC, w trakcie (8. minuta – w różnych fazach cyklu IPC) i 2 minuty po zakończeniu 15-minutowego protokołu.
|
Szczytowa prędkość skurczowa będzie oceniana w pozycji leżącej na prawej tętnicy udowej wspólnej za pomocą ultradźwięków (Logiq e BT12; General Electric, Fairfield, CT, USA) z wieloczęstotliwościowym przetwornikiem liniowej fazy o częstotliwości od 3 do 12 MHz.
|
2 minuty przed protokołem IPC, w trakcie (8. minuta – w różnych fazach cyklu IPC) i 2 minuty po zakończeniu 15-minutowego protokołu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: 2 minuty przed protokołem IPC, w trakcie (8. minuta – w różnych fazach cyklu IPC) i 2 minuty po zakończeniu 15-minutowego protokołu.
|
Oceń wszelkie zmiany tętna.
|
2 minuty przed protokołem IPC, w trakcie (8. minuta – w różnych fazach cyklu IPC) i 2 minuty po zakończeniu 15-minutowego protokołu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0000001231
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przerywana kompresja pneumatyczna (AirRelax)
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZakończonyZastoinowa niewydolność sercaIzrael