Гемодинамические эффекты прерывистой пневматической компрессии в спорте (IPC)
19 декабря 2023 г. обновлено: Filipe Silvano Pinto Maia, University of Maia
Гемодинамические эффекты периодической пневмокомпрессии в спорте: двойное слепое рандомизированное перекрестное исследование
Целью этого рандомизированного перекрестного исследования является оценка гемодинамических эффектов, вызванных использованием двух различных протоколов прерывистой пневматической компрессии у спортсменов.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Улучшает ли прерывистая пневматическая компрессия кровоток у спортсменов?
- Если да, то какое давление лучше всего вызывает это улучшение?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maia, Португалия, 4475-690
- University of Maia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Чтобы иметь право на участие в этом исследовании, люди должны были быть мужского пола, быть здоровыми, участвовать в соревнованиях по футболу или легкой атлетике в течение как минимум двух лет и не выполнять никакой физической активности в день сбора данных.
Критерий исключения:
Участники могли быть исключены, если у них было более одного фактора риска тромбоэмболии (например, употребление табака, варикозное расширение вен).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Последовательность 1
Измерения конечно-диастолической пиковой скорости, систолической пиковой скорости, частоты сердечных сокращений и диаметра артерии будут собираться в течение двух минут, за две минуты до, на 8-й минуте после начала введения МПК и через две минуты после завершения каждого МПК. протокол.
Конечная диастолическая пиковая скорость и систолическая пиковая скорость будут измеряться на разных фазах цикла IPC (все манжеты надуты, половина манжет надуты и все манжеты сдуты).
И спортсмены, и эксперты не будут знать, какой протокол выполняется.
Все протоколы будут выполняться в положении участников лежа на спине на носилках.
В протоколе умеренного давления применяется давление 80 мм рт. ст., а в протоколе высокого давления — 200 мм рт. ст.
|
Умеренное давление (около 80 мм рт. ст.); высокое давление (около 200 мм рт.ст.), оба применяются на нижние конечности
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Последовательность 2
Измерения конечно-диастолической пиковой скорости, систолической пиковой скорости, частоты сердечных сокращений и диаметра артерии будут собираться в течение двух минут, за две минуты до, на 8-й минуте после начала введения МПК и через две минуты после завершения каждого МПК. протокол.
Конечная диастолическая пиковая скорость и систолическая пиковая скорость будут измеряться на разных фазах цикла IPC (все манжеты надуты, половина манжет надуты и все манжеты сдуты).
И спортсмены, и эксперты не будут знать, какой протокол выполняется.
Все протоколы будут выполняться в положении участников лежа на спине на носилках.
В протоколе умеренного давления применяется давление 80 мм рт. ст., а в протоколе высокого давления — 200 мм рт. ст.
|
Умеренное давление (около 80 мм рт. ст.); высокое давление (около 200 мм рт.ст.), оба применяются на нижние конечности
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальный диаметр
Временное ограничение: 2 минуты до протокола МПК, во время (8-й минуты) и 2 минуты после завершения 15-минутного протокола.
|
Оценка диаметра артерии с помощью программного обеспечения автоматического определения границ (FMD Studio, Пиза, Италия) с измерением расстояния между ближней и дальней стенкой интимы.
|
2 минуты до протокола МПК, во время (8-й минуты) и 2 минуты после завершения 15-минутного протокола.
|
|
Конечная диастолическая пиковая скорость
Временное ограничение: 2 минуты до протокола МПК, во время (отметка 8-й минуты – на разных фазах цикла МПК) и 2 минуты после завершения 15-минутного протокола.
|
Конечная диастолическая пиковая скорость будет оцениваться в положении лежа на правой общей бедренной артерии с помощью ультразвука (Logiq e BT12; General Electric, Фэрфилд, Коннектикут, США) с многочастотным датчиком с линейной фазовой решеткой от 3 до 12 МГц.
|
2 минуты до протокола МПК, во время (отметка 8-й минуты – на разных фазах цикла МПК) и 2 минуты после завершения 15-минутного протокола.
|
|
Систолическая пиковая скорость
Временное ограничение: 2 минуты до протокола МПК, во время (отметка 8-й минуты – на разных фазах цикла МПК) и 2 минуты после завершения 15-минутного протокола.
|
Систолическую пиковую скорость будут оценивать в положении лежа на правой общей бедренной артерии с помощью ультразвука (Logiq e BT12; General Electric, Фэрфилд, Коннектикут, США) с многочастотным датчиком с линейной фазовой решеткой от 3 до 12 МГц.
|
2 минуты до протокола МПК, во время (отметка 8-й минуты – на разных фазах цикла МПК) и 2 минуты после завершения 15-минутного протокола.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 2 минуты до протокола МПК, во время (отметка 8-й минуты – на разных фазах цикла МПК) и 2 минуты после завершения 15-минутного протокола.
|
Оцените любые изменения сердечного ритма.
|
2 минуты до протокола МПК, во время (отметка 8-й минуты – на разных фазах цикла МПК) и 2 минуты после завершения 15-минутного протокола.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0000001231
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Спортивная физиотерапия
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...ЗавершенныйСиндром низкой передней резекции | Рак прямой кишки | Сакральная нейромодуляция - Interstim TherapyИспания
-
Cairo UniversityРекрутингЭффективность Tecar Therapy при лечении ПГБЕгипет