Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemodynamiska effekter av intermittent pneumatisk kompression för sport (IPC)

19 december 2023 uppdaterad av: Filipe Silvano Pinto Maia, University of Maia

Hemodynamiska effekter av intermittent pneumatisk kompression för sport: en dubbelblindad randomiserad crossover-studie

Syftet med denna randomiserade crossover-studie är att bedöma de hemodynamiska effekterna som orsakas av användningen av två distinkta intermittenta pneumatiska kompressionsprotokoll på idrottare.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Förbättrar intermittent pneumatisk kompression idrottares blodflöde?
  • Om ja, vilket tryck är bättre för att orsaka denna förbättring?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Portugal
      • Maia, Portugal, 4475-690
        • University of Maia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För att vara berättigad till deltagande i denna studie krävdes att individer var manligt kön, friska, tävlade i friidrott i minst två år och inte hade utfört någon fysisk aktivitet på datainsamlingsdagen

Exklusions kriterier:

Deltagarna kunde ha uteslutits om de presenterade mer än en riskfaktor för tromboembolism (t.ex. användning av tobak, åderbråck).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sekvens 1
Mätningar på slutdiastolisk topphastighet, systolisk topphastighet, hjärtfrekvens och artärdiameter kommer att samlas in under två minuter, två minuter före, vid den 8:e minuten efter starten av IPC-administrationen och två minuter efter avslutandet av varje IPC protokoll. Slutdiastolisk topphastighet och systolisk topphastighet kommer att mätas över olika faser av IPC-cykeln (alla manschetter uppblåsta, hälften av manschetter uppblåsta och alla manschetter tömda). Både idrottare och bedömare kommer att vara omedvetna om vilket protokoll som genomförs. Alla protokoll kommer att utföras med deltagare liggande i ryggläge, på en bår. Moderattrycksprotokollet tillämpar ett tryck på 80 mmHg och högtrycksprotokollet tillämpar ett tryck på 200 mmHg.
Enhet: Intermittent pneumatisk kompression (AirRelax)
Måttligt tryck (cirka 80 mmHg); högt tryck (cirka 200 mmHg), båda applicerade på de nedre extremiteterna
Andra namn:
  • Högt tryck
Experimentell: Sekvens 2
Mätningar på slutdiastolisk topphastighet, systolisk topphastighet, hjärtfrekvens och artärdiameter kommer att samlas in under två minuter, två minuter före, vid den 8:e minuten efter starten av IPC-administrationen och två minuter efter avslutandet av varje IPC protokoll. Slutdiastolisk topphastighet och systolisk topphastighet kommer att mätas över olika faser av IPC-cykeln (alla manschetter uppblåsta, hälften av manschetter uppblåsta och alla manschetter tömda). Både idrottare och bedömare kommer att vara omedvetna om vilket protokoll som genomförs. Alla protokoll kommer att utföras med deltagare liggande i ryggläge, på en bår. Moderattrycksprotokollet tillämpar ett tryck på 80 mmHg och högtrycksprotokollet tillämpar ett tryck på 200 mmHg.
Enhet: Intermittent pneumatisk kompression (AirRelax)
Måttligt tryck (cirka 80 mmHg); högt tryck (cirka 200 mmHg), båda applicerade på de nedre extremiteterna
Andra namn:
  • Högt tryck

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arteriell diameter
Tidsram: 2 minuter före IPC-protokollet, under (8:e minuten), och 2 minuter efter slutförandet av 15-minutersprotokollet.
Bedömning av artärdiameter via mjukvara för automatisk kantdetektering (FMD Studio, Pisa, Italien) som mäter avståndet mellan intimans när- och bortre vägg
2 minuter före IPC-protokollet, under (8:e minuten), och 2 minuter efter slutförandet av 15-minutersprotokollet.
Slutdiastolisk topphastighet
Tidsram: 2 minuter före IPC-protokollet, under (8:e minuten - vid olika faser av IPC-cykeln), och 2 minuter efter slutförandet av 15-minutersprotokollet.
Slutdiastolisk topphastighet kommer att bedömas i ryggläge på den högra gemensamma lårbensartären med hjälp av ett ultraljud (Logiq e BT12; General Electric, Fairfield, CT, USA) med en 3 till 12 MHz multi-frekvens linjär fasarraygivare.
2 minuter före IPC-protokollet, under (8:e minuten - vid olika faser av IPC-cykeln), och 2 minuter efter slutförandet av 15-minutersprotokollet.
Systolisk topphastighet
Tidsram: 2 minuter före IPC-protokollet, under (8:e minuten - vid olika faser av IPC-cykeln), och 2 minuter efter slutförandet av 15-minutersprotokollet.
Systolisk topphastighet kommer att bedömas i ryggläge på den högra gemensamma lårbensartären med hjälp av ett ultraljud (Logiq e BT12; General Electric, Fairfield, CT, USA) med en 3 till 12 MHz multi-frekvens linjär fasarraygivare.
2 minuter före IPC-protokollet, under (8:e minuten - vid olika faser av IPC-cykeln), och 2 minuter efter slutförandet av 15-minutersprotokollet.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: 2 minuter före IPC-protokollet, under (8:e minuten - vid olika faser av IPC-cykeln), och 2 minuter efter slutförandet av 15-minutersprotokollet.
Bedöm eventuella förändringar i hjärtfrekvensen.
2 minuter före IPC-protokollet, under (8:e minuten - vid olika faser av IPC-cykeln), och 2 minuter efter slutförandet av 15-minutersprotokollet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Maia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

25 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

27 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Första postat (Faktisk)

13 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 0000001231

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera