Étude visant à tester le médicament Darolutamide ainsi que les médicaments acétate de leuprolide et exémestane chez des patients atteints de tumeurs récurrentes des cellules de la granulosa ovarienne
25 juillet 2026 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)
Une étude de phase II sur l'inhibition des récepteurs androgènes (AR) par le darolutamide en association avec l'acétate de leuprolide et l'exémestane dans la tumeur récurrente des cellules de la granulosa ovarienne de type adulte
Cet essai de phase II teste l'efficacité du darolutamide en association avec l'acétate de leuprolide et l'exémestane dans le traitement des patientes atteintes de tumeurs à cellules de la granulosa ovarienne qui sont réapparues après une période d'amélioration (récurrente).
Le darolutamide appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs des récepteurs androgènes.
Il agit en bloquant les effets des androgènes (une hormone reproductive mâle) pour arrêter la croissance et la propagation des cellules tumorales.
L'acétate de leuprolide appartient à une classe de médicaments appelés agonistes de l'hormone de libération des gonadotrophines.
Cela agit en diminuant la quantité de certaines hormones dans le corps.
L'exémestane appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l'aromatase qui ont des activités anti-œstrogènes et anticancéreuses.
L'exémestane se lie à l'enzyme aromatase et l'inhibe, bloquant ainsi la conversion des androgènes en œstrogènes.
Cela réduit les niveaux d’œstrogènes dans la circulation sanguine, ce qui entraîne une croissance plus lente des cellules tumorales ou un arrêt complet de leur croissance.
L'association de darolutamide, d'acétate de leuprolide et d'exémestane peut constituer une approche efficace pour réduire ou stabiliser les tumeurs récurrentes des cellules de la granulosa ovarienne ou pour empêcher leur réapparition.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Déterminer le taux de réponse objectif du darolutamide, de l'acétate de leuprolide et de l'exémestane dans les tumeurs récurrentes des cellules de la granulosa de type adulte de l'ovaire (AGCT).
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Déterminer la durée de réponse du darolutamide, de l'acétate de leuprolide et de l'exémestane dans les tumeurs récurrentes des cellules de la granulosa de type adulte de l'ovaire (AGCT).
II. Déterminer la survie sans progression du darolutamide, de l'acétate de leuprolide et de l'exémestane lorsqu'ils sont utilisés dans les tumeurs récurrentes des cellules granuleuses de l'ovaire de type adulte (AGCT).
III. Déterminer la survie globale du darolutamide, de l'acétate de leuprolide et de l'exémestane lorsqu'ils sont utilisés dans les tumeurs récurrentes des cellules granuleuses de l'ovaire de type adulte (AGCT).
IV. Élucider les toxicités du darolutamide, de l'acétate de leuprolide et de l'exémestane lorsqu'ils sont utilisés dans les tumeurs récurrentes des cellules granuleuses de l'ovaire de type adulte (AGCT).
OBJECTIF EXPLORATOIRE :
I. Déterminer les biomarqueurs prédictifs de la réponse au darolutamide, à l'acétate de leuprolide et à l'exémestane.
CONTOUR:
Les patients reçoivent de l'exémestane par voie orale (PO) une fois par jour (QD) et du darolutamide PO deux fois par jour (BID) à partir des jours -14 à -7 avant le cycle 1, jour 1 (C1D1), puis les jours 1 à 28 de chaque cycle. Les patients reçoivent de l'acétate de leuprolide par voie intramusculaire (IM) le jour 1 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent également une tomodensitométrie thoracique (TDM) ou une radiographie pulmonaire et une tomodensitométrie, une imagerie par résonance magnétique (IRM) ou une tomographie par émission de positons (TEP)/CT ainsi qu'un prélèvement d'échantillons de sang tout au long de l'étude. Les patients subissent une collecte de tissus archivés lors du dépistage.
À la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois pendant 3 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Delaware
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Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
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Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
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Idaho
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Boise, Idaho, États-Unis, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
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Caldwell, Idaho, États-Unis, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
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Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
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Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
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Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
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Sandpoint, Idaho, États-Unis, 83864
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
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Danville, Illinois, États-Unis, 61832
- Carle at The Riverfront
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DeKalb, Illinois, États-Unis, 60115
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
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Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
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Geneva, Illinois, États-Unis, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Grayslake, Illinois, États-Unis, 60030
- Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
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Lake Forest, Illinois, États-Unis, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
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Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
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Orland Park, Illinois, États-Unis, 60462
- Northwestern Medicine Orland Park
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Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Carle Cancer Center
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Warrenville, Illinois, États-Unis, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
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Maine
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Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
- MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
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Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
- Bronson Battle Creek
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Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
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Canton, Michigan, États-Unis, 48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
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Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
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Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Cancer Hematology Centers - Flint
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Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
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Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- West Michigan Cancer Center
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Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49009
- Beacon Kalamazoo Cancer Center
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Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
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Muskegon, Michigan, États-Unis, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
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Norton Shores, Michigan, États-Unis, 49444
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
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Reed City, Michigan, États-Unis, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
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Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
- Munson Medical Center
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Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
- University of Michigan Health - West
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Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
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Montana
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Anaconda, Montana, États-Unis, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
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Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
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Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59804
- Community Medical Center
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Concord, North Carolina, États-Unis, 28025
- Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
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Ohio
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Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
- ProMedica Flower Hospital
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Oregon
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Ontario, Oregon, États-Unis, 97914
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
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Tualatin, Oregon, États-Unis, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
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Washington
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Vancouver, Washington, États-Unis, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
- West Virginia University Charleston Division
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Wisconsin
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Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Les médecins doivent prendre en compte les éléments suivants lorsqu’ils évaluent si le patient est approprié pour ce protocole :
- Les patients doivent avoir un état de santé adéquat permettant de répondre aux exigences de l'étude et au suivi requis.
Pour les patients présentant une infection connue par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH), le virus de l’hépatite B (VHB) et/ou le virus de l’hépatite C (VHC) :
- Les patients infectés par le VIH sous traitement antirétroviral efficace et dont la charge virale est indétectable dans les 6 mois sont éligibles pour cet essai.
- Pour les patients présentant des signes d'infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB), la charge virale du VHB doit être indétectable sous traitement suppressif, si indiqué.
- Les patients ayant des antécédents d’infection par le virus de l’hépatite C (VHC) doivent avoir été traités et guéris. Pour les patients infectés par le VHC qui suivent actuellement un traitement, ils sont éligibles s’ils ont une charge virale VHC indétectable.
- Les patients présentant une tumeur maligne antérieure ou concomitante dont l'histoire naturelle ou le traitement n'est pas susceptible d'interférer avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité du schéma expérimental sont éligibles pour cet essai.
En outre:
Les effets de l'association du darolutamide, de l'acétate de leuprolide et de l'exémestane sur le fœtus humain en développement sont inconnus. Pour cette raison, et parce que les agents inhibiteurs des récepteurs androgènes ainsi que d'autres agents thérapeutiques utilisés dans cet essai sont connus pour être tératogènes, les participantes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) pendant thérapie à l'étude et pendant 1 mois après la fin de la thérapie à l'étude. Si une participante tombe enceinte ou soupçonne une grossesse pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.
- La soumission des tissus est requise. Les enquêteurs doivent vérifier auprès de leur service de pathologie concernant la libération de tissus avant d'approcher les patients au sujet de leur participation à l'essai.
- Diagnostic histologiquement confirmé de tumeur récurrente à cellules de la granulosa de type adulte
- Le patient doit avoir une maladie mesurable. La maladie mesurable est définie dans le protocole selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1. Une maladie mesurable est définie comme au moins une lésion pouvant être mesurée avec précision dans au moins une dimension (diamètre le plus long à enregistrer). Chaque lésion doit être ≥ 10 mm lorsqu'elle est mesurée par tomodensitométrie ou IRM. Les ganglions lymphatiques doivent avoir un axe court ≥ 15 mm lorsqu'ils sont mesurés par tomodensitométrie ou IRM.
- Le patient doit avoir suivi ≥ 1 schéma thérapeutique
- Le sujet doit avoir progressé sous un inhibiteur de l'aromatase (létrozole, exémestane, anastrozole) dans une ligne de traitement antérieure
- Âge ≥ 18 ans
- Statut de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
- Ni enceinte ni allaitante
- Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1 500 cellules/mm^3
- Plaquettes ≥ 100 000 cellules/mm^3
- Hémoglobine ≥ 8 g/dl (Remarque : le recours à une transfusion ou à une autre intervention pour atteindre un taux d'hémoglobine [Hgb] ≥ 8 g/dl est acceptable)
- Clairance de la créatinine (CrCL) ≥ 30 ml/min selon la formule Cockcroft-Gault
- Bilirubine totale ≤ 1,5 x limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN) (les patients atteints de la maladie de Gilbert connue qui ont un taux de bilirubine ≤ 3 x LSN peuvent être inscrits)
- Aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) ≤ 1,5 x LSN institutionnelle
- Les patients présentant des antécédents connus ou des symptômes actuels de maladie cardiaque, ou des antécédents de traitement avec des agents cardiotoxiques, doivent subir une évaluation des risques cliniques de la fonction cardiaque à l'aide de la classification fonctionnelle de la New York Heart Association. Pour être éligibles à cet essai, les patients doivent être de classe 2B ou supérieure
- Aucune infection active nécessitant des antibiotiques parentéraux
- Patients présentant des signes actuels d'abcès intra-abdominal, de fistule abdominale/pelvienne (non déviée), de perforation gastro-intestinale, d'obstruction gastro-intestinale (GI) et/ou de nécessité d'un drainage nasogastrique ou d'une sonde de gastrostomie
- Le patient ou un représentant légalement autorisé doit fournir un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude et, pour les patients traités aux États-Unis (États-Unis), une autorisation permettant la divulgation d'informations personnelles sur la santé.
Critère d'exclusion:
- Traitement préalable avec des inhibiteurs AR
- Hypersensibilité connue aux médicaments à l'étude ou à leurs ingrédients
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement (exémestane, darolutamide, acétate de leuprolide)
Les patients reçoivent de l'exémestane PO QD et du darolutamide PO BID à partir des jours -14 à -7 avant C1D1, puis les jours 1 à 28 de chaque cycle.
Les patients reçoivent de l'acétate de leuprolide IM le jour 1 de chaque cycle.
Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Les patients subissent également une tomodensitométrie thoracique ou une radiographie pulmonaire et une tomodensitométrie, une IRM ou une TEP/TDM ainsi qu'un prélèvement d'échantillons de sang tout au long de l'étude.
Les patients subissent une collecte de tissus archivés lors du dépistage.
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Passer une IRM
Autres noms:
Subir une TEP/TDM
Autres noms:
Passer une radiographie pulmonaire
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Compte tenu de la messagerie instantanée
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Subir CT et/ou PET/CT
Autres noms:
Effectuer une collecte d'échantillons de tissus et de sang archivés
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réponse objectif
Délai: Dans les 9 mois suivant le début du traitement à l'étude
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Défini comme une réponse complète (CR) ou une réponse partielle (PR) telle qu'évaluée par les critères d'évaluation de la réponse dans les critères des tumeurs solides version 1.1.
Des limites de confiance exactes de 95 %, tenant compte de l'analyse intermédiaire, seront fournies dans le rapport final.
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Dans les 9 mois suivant le début du traitement à l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de réponse
Délai: À partir du moment où les critères de mesure sont remplis pour la RC ou la PR (selon la première éventualité enregistrée) jusqu'à la première date à laquelle la maladie récurrente ou évolutive est objectivement documentée, évaluée jusqu'à 5 ans
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La durée médiane de réponse avec un intervalle de confiance correspondant à 95 % sera estimée.
La durée de la RC globale est mesurée à partir du moment où les critères de mesure sont pour la première fois remplis pour la RC jusqu'à la première date à laquelle la progression de la maladie est objectivement documentée.
La maladie stable est mesurée depuis le début du traitement jusqu'à ce que les critères de progression soient remplis, en prenant comme référence les plus petites mesures enregistrées depuis la date d'entrée à l'étude, y compris les mesures de base.
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À partir du moment où les critères de mesure sont remplis pour la RC ou la PR (selon la première éventualité enregistrée) jusqu'à la première date à laquelle la maladie récurrente ou évolutive est objectivement documentée, évaluée jusqu'à 5 ans
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Survie sans progression (SSP)
Délai: Depuis l'entrée dans l'étude jusqu'au moment de la progression ou du décès, selon la première éventualité, ou la date du dernier contact avec un statut sans progression connu si ni progression ni décès ne se sont produits, évalués sur une période pouvant aller jusqu'à 5 ans.
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Sera représenté graphiquement à l'aide des méthodes de Kaplan-Meier.
La SSP médiane sera estimée avec des intervalles de confiance correspondants à 95 %.
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Depuis l'entrée dans l'étude jusqu'au moment de la progression ou du décès, selon la première éventualité, ou la date du dernier contact avec un statut sans progression connu si ni progression ni décès ne se sont produits, évalués sur une période pouvant aller jusqu'à 5 ans.
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Survie globale (OS)
Délai: De l'entrée à l'étude jusqu'au moment du décès ou à la date du dernier contact, évalué jusqu'à 5 ans
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Sera représenté graphiquement à l'aide des méthodes de Kaplan-Meier.
La SG médiane sera estimée avec des intervalles de confiance correspondants à 95 %.
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De l'entrée à l'étude jusqu'au moment du décès ou à la date du dernier contact, évalué jusqu'à 5 ans
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Incidence des événements indésirables
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Les critères de terminologie communs pour les événements indésirables version 5 seront utilisés pour noter et catégoriser les événements indésirables.
La sécurité sera évaluée en commençant par la dose initiale de tout traitement.
Des statistiques descriptives, y compris les fréquences de grade maximum d'événements indésirables par terme et catégorie seront rapportées.
Les événements indésirables classés au grade 5 seront signalés individuellement.
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Jusqu'à 5 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biomarqueurs prédictifs de la réponse
Délai: Jusqu'à 5 ans
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La positivité des récepteurs hormonaux (y compris les récepteurs d'œstrogènes, de progestérone et d'androgènes) sera évaluée par immunohistochimie (IHC).
Le pourcentage de positivité et l'intensité médiane seront évalués pour chaque récepteur hormonal par sujet.
Les résultats de l'IHC seront corrélés avec la réponse du sujet au régime de médicament de l'étude.
Une régression logistique sera utilisée pour estimer un rapport de cotes avec des limites de confiance à 95 %.
Les résultats de l'IHC seront également corrélés avec la SSP et la SG, en utilisant le modèle de risques proportionnels de Cox pour estimer les rapports de risques avec des limites de confiance à 95 %.
Aucun test d'hypothèse n'est prévu.
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Jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Hopp, NRG Oncology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
24 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2023
Première publication (Réel)
13 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Tumeurs par type histologique
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Tumeurs génitales, femme
- Troubles gonadiques
- Tumeurs ovariennes
- Tumeurs stromales des cordons sexuels et des gonades
- Tumeurs, tissu gonadique
- Tumeur à cellules granulosa de l'ovaire
- Hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Hormones de libération d'hormones hypophysaires
- Hormones hypothalamiques
- Hormones peptidiques
- Neuropeptides
- Peptides
- Acides aminés, peptides et protéines
- Oligopeptides
- Protéines de tissu nerveux
- Protéines
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Phénomènes physiques
- Techniques de chimie, analytique
- Analyse du spectre
- Phénomènes électromagnétiques
- Phénomènes magnétiques
- Rayonnement électromagnétique
- Radiation
- Rayonnement, ionisant
- Hormone de libération de la gonadotrophine
- Leuprolide
- dépôt de gel acétate de luprolide
- darolutamide
- Manipulation des échantillons
- Spectroscopie de résonance magnétique
- Rayons X
- exemplaire
Autres numéros d'identification d'étude
- NCI-2023-06524 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NRG-GY033 (Autre identifiant: CTEP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
NCI s'engage à partager les données conformément à la politique du NIH.
Pour plus de détails sur la manière dont les données des essais cliniques sont partagées, accédez au lien vers la page de politique de partage de données du NIH.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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