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Studie zum Testen des Arzneimittels Darolutamid zusammen mit den Arzneimitteln Leuprolidacetat und Exemestan bei Patienten mit rezidivierenden Granulosazelltumoren der Eierstöcke

15. Oktober 2026 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Eine Phase-II-Studie zur Hemmung des Androgenrezeptors (AR) durch Darolutamid in Kombination mit Leuprolidacetat und Exemestan bei rezidivierenden Ovarial-Granulosazelltumoren vom adulten Typ

This phase II trial tests how well darolutamide in combination with leuprolide acetate and exemestane works in treating patients with ovarian granulosa cell tumors that have come back after a period of improvement (recurrent). Darolutamide is in a class of medications called androgen receptor inhibitors. It works by blocking the effects of androgen (a male reproductive hormone) to stop the growth and spread of tumor cells. Leuprolide acetate is in a class of medications called gonadotropin-releasing hormone agonists. It works by decreasing the amount of certain hormones in the body. Exemestane is in a class of medications called aromatase inhibitors which has anti-estrogen and anticancer activities. Exemestane binds to and inhibits the enzyme aromatase, thereby blocking the conversion of androgens to estrogens. This lowers estrogen levels in the blood circulation causing the tumor cells to grow more slowly or stop growing completely. The combination of darolutamide, leuprolide acetate, and exemestane may be an effective approach to shrinking or stabilizing recurrent ovarian granulosa cell tumors or preventing them from coming back.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To determine the objective response rate of darolutamide, leuprolide acetate, and exemestane in recurrent adult-type granulosa cell tumors of the ovary (AGCT).

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To determine duration of response of darolutamide, leuprolide acetate, and exemestane in recurrent adult-type granulosa cell tumors of the ovary (AGCT).

II. To determine progression-free survival of darolutamide, leuprolide acetate, and exemestane when used in recurrent adult-type granulosa cell tumors of ovary (AGCT).

III. To determine overall survival of darolutamide, leuprolide acetate, and exemestane when used in recurrent adult-type granulosa cell tumors of ovary (AGCT).

IV. To elucidate the toxicities of darolutamide, leuprolide acetate, and exemestane when used in recurrent adult-type granulosa cell tumors of ovary (AGCT).

EXPLORATORY OBJECTIVE:

I. To determine biomarkers predictive of response to darolutamide, leuprolide acetate, and exemestane.

OUTLINE:

Patients receive exemestane orally (PO) once daily (QD) and darolutamide PO twice daily (BID) starting on days -14 to -7 prior to cycle 1, day 1 (C1D1) and then on days 1-28 of each cycle. Patients receive leuprolide acetate intramuscularly (IM) on day 1 of each cycle. Cycles repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo chest computed tomography (CT) or chest x-ray and CT, magnetic resonance imaging (MRI), or positron emission tomography (PET)/CT as well as blood sample collection throughout the study. Patients undergo collection of archived tissue during screening.

Upon completion of study treatment, patients are followed up every 3 months for 2 years and then every 6 months for 3 years.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, Vereinigte Staaten, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Vereinigte Staaten, 83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University
      • Danville, Illinois, Vereinigte Staaten, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • DeKalb, Illinois, Vereinigte Staaten, 60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Geneva, Illinois, Vereinigte Staaten, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Grayslake, Illinois, Vereinigte Staaten, 60030
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
      • Lake Forest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Mattoon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Orland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60462
        • Northwestern Medicine Orland Park
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Battle Creek, Michigan, Vereinigte Staaten, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Cancer Hematology Centers - Flint
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49009
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Muskegon, Michigan, Vereinigte Staaten, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Norton Shores, Michigan, Vereinigte Staaten, 49444
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Reed City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
        • Munson Medical Center
      • Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Vereinigte Staaten, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Concord, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28025
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Sylvania, Ohio, Vereinigte Staaten, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Ontario, Oregon, Vereinigte Staaten, 97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Tualatin, Oregon, Vereinigte Staaten, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Physicians should consider the following when evaluating if the patient is appropriate for this protocol:

    • Patients must have adequate health that permits completion of the study requirements and required follow up

    • For patients with known human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus (HBV), and/or hepatitis C virus (HCV) infection:

      • HIV-infected patients on effective anti-retroviral therapy with undetectable viral load within 6 months are eligible for this trial
      • For patients with evidence of chronic hepatitis B virus (HBV) infection, the HBV viral load must be undetectable on suppressive therapy, if indicated
      • Patients with a history of hepatitis C virus (HCV) infection must have been treated and cured. For patients with HCV infection who are currently on treatment, they are eligible if they have an undetectable HCV viral load

    • Patients with a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment does not have the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of the investigational regimen are eligible for this trial

In addition:

  • The effects of the combination of darolutamide, leuprolide acetate, and exemestane on the developing human fetus are unknown. For this reason, and because androgen receptor inhibitor agents as well as other therapeutic agents used in this trial are known to be teratogenic, participants of child-bearing potential must agree to use adequate contraception (hormonal or barrier method of birth control; abstinence) during study therapy and for 1 month following the completion of study therapy. Should a participant become pregnant or suspect pregnancy while participating in this study, they should inform their treating physician immediately

    • Submission of tissue is required. Investigators should check with their pathology department regarding release of tissue before approaching patients about participation in the trial
    • Histologically confirmed diagnosis of recurrent adult-type granulosa cell tumor
    • Patient must have measurable disease. Measurable disease is defined in the protocol per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 criteria. Measurable disease is defined as at least one lesion that can be accurately measured in at least one dimension (longest diameter to be recorded). Each lesion must be ≥ 10 mm when measured by CT or MRI. Lymph nodes must be ≥ 15 mm in short axis when measured by CT or MRI
    • Patient must have had ≥1 treatment regimen
    • Subject must have progressed on an aromatase inhibitor (letrozole, exemestane, anastrozole) in a prior treatment line
    • Age ≥ 18 years
    • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of ≤ 2
    • Not pregnant and not nursing
    • Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1,500 cells/mm^3
    • Platelets ≥ 100,000 cells/mm^3
    • Hemoglobin ≥ 8 g/dl
    • Creatinine clearance (CrCL) of ≥ 30 mL/min by the Cockcroft-Gault formula
    • Total bilirubin ≤ 1.5 x institutional upper limit of normal (ULN) (patients with known Gilbert's disease who have bilirubin level ≤ 3 x ULN may be enrolled)
    • Aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) ≤ 1.5 x institutional ULN
    • Patients with known history or current symptoms of cardiac disease, or history of treatment with cardiotoxic agents, should have a clinical risk assessment of cardiac function using the New York Heart Association Functional Classification. To be eligible for this trial, patients should be class 2B or better
    • No active infection requiring parenteral antibiotics
    • Patients with current evidence of intra-abdominal abscess, abdominal/pelvic fistula (not diverted), gastrointestinal perforation, gastrointestinal (GI) obstruction, and/or need for drainage nasogastric or gastrostomy tube
    • The patient or a legally authorized representative must provide study-specific informed consent prior to study entry and, for patients treated in the United States (U.S.), authorization permitting release of personal health information

Exclusion Criteria:

  • Prior treatment with AR inhibitors
  • Known hypersensitivity to the study drugs or their ingredients

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Treatment (exemestane, darolutamide, leuprolide acetate)

Patients receive exemestane PO QD and darolutamide PO BID starting on days -14 to -7 prior to C1D1 and then on days 1-28 of each cycle. Patients receive leuprolide acetate IM on day 1 of each cycle. Cycles repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo chest CT or chest x-ray and CT, MRI, or PET/CT as well as blood sample collection throughout the study. Patients undergo collection of archived tissue during screening.
Arzneimittel: Exemestane

Given PO

Andere Namen:
  • Aromasin
  • FCE-24304
Verfahren: Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Verfahren: Positron Emission Tomography

Undergo PET/CT

Andere Namen:
  • Medizinische Bildgebung, Positronen-Emissions-Tomographie
  • HAUSTIER
  • PET-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie
  • Pt
  • Positronen-Emissions-Tomographie (Verfahren)
Verfahren: Chest Radiography

Undergo chest x-ray

Andere Namen:
  • Brust Röntgen
Verfahren: Computed Tomography

Undergo CT and/or PET/CT

Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Arzneimittel: Darolutamide

Given PO

Andere Namen:
  • ODM-201
  • Nubeqa
  • Antiandrogen ODM-201
  • BUCHT 1841788
  • BAY-1841788
  • BAY1841788
  • ODM201
Verfahren: Biospecimen Collection

Undergo archived tissue and blood sample collection

Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Arzneimittel: Leuprolide Acetate

Given IM

Andere Namen:
  • Enantone
  • LEUP
  • Lupron
  • Lupron-Depot
  • Leuprorelinacetat
  • A-43818
  • Abbott 43818
  • Abbott-43818
  • Carcinil
  • Depo-Eligard
  • Eligard
  • Enanton
  • Enantone-Gyn
  • Ginecrin
  • Leuplin
  • Lucrin
  • Lucrin-Depot
  • Lupron Depot-3 Monate
  • Lupron Depot-4 Monate
  • Lupron Depot-Ped
  • Lutrieren
  • Procren
  • Prokrin
  • Prostap
  • TAP-144
  • Trenantone
  • Uno-Enantone
  • Viadur
  • Luprodex-Depot
  • A 43818
  • A43818
  • Fensolvi
  • Tippen Sie auf 144
  • TAP144

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objective Response Rate (ORR)
Zeitfenster: Within 9 months of initiating study treatment

Defined as a complete response (CR) or partial response (PR) as assessed by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 criteria. Exact 95% confidence limits, accounting for interim analysis, will be provided in the final report.
Within 9 months of initiating study treatment

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Duration of Response
Zeitfenster: Within 9 months of initiating study treatment

The duration of overall response is measured from the time measurement criteria are first met for CR or PR (whichever is first recorded) until the first date that recurrence or progressive disease is objectively documented. Only one patient experienced a partial response (PR) within the 9-month response window. Therefore the 95% confidence interval for the duration of response was not estimated.
Within 9 months of initiating study treatment
Progression-free Survival (PFS)
Zeitfenster: up to 22 months

Progression-free survival (PFS) is defined as the duration of time from study entry to time of progression or death, whichever occurs first, or date of last contact with known progression-free status if neither progression nor death has occurred. Patients with no follow-up will be censored 1 day after enrollment. Will be graphed using Kaplan-Meier methods. Median PFS will be estimated with corresponding 95% confidence intervals.
up to 22 months
Overall Survival (OS)
Zeitfenster: up to 22 months

Overall survival is defined as the duration of time from study entry to time of death or the date of last contact. Patients with no follow-up will be censored 1 day after enrollment. Will be graphed using Kaplan-Meier methods. Median OS will be estimated with corresponding 95% confidence intervals.

The OS was not reached due to the study early termination for futility. Thus the death rate was reported instead of survival time.
up to 22 months
Incidence of Adverse Events
Zeitfenster: Adverse Events were assessed up to 9 months, All Cause Mortality was assessed up to 22 months.

Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5 will be used to grade and categorize adverse events. Safety will be assessed beginning with the initial dose of any treatment. Descriptive statistics, including frequencies of maximum grade of adverse events by term and category will be reported. Adverse events categorized as grade 5 will be individually reported.
Adverse Events were assessed up to 9 months, All Cause Mortality was assessed up to 22 months.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Mitarbeiter

NRG Oncology

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth Hopp, NRG Oncology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCI-2023-06524
  • U10CA180868 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2023-06524 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • NRG-GY033 (Andere Kennung: CTEP)
  • NRG-GY033 (Andere Kennung: NRG Oncology)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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