Estudo para testar o medicamento darolutamida junto com os medicamentos acetato de leuprolida e exemestano em pacientes com tumores recorrentes de células da granulosa ovariana
25 de julho de 2026 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Um estudo de fase II da inibição do receptor de andrógeno (AR) por darolutamida em combinação com acetato de leuprolida e exemestano em tumor recorrente de células da granulosa ovariana do tipo adulto
Este estudo de fase II testa quão bem a darolutamida em combinação com acetato de leuprolida e exemestano funciona no tratamento de pacientes com tumores de células da granulosa ovariana que retornaram após um período de melhora (recorrente).
A darolutamida está em uma classe de medicamentos chamados inibidores dos receptores de andrógenos.
Funciona bloqueando os efeitos do andrógeno (um hormônio reprodutivo masculino) para impedir o crescimento e a disseminação das células tumorais.
O acetato de leuprolida está em uma classe de medicamentos chamados agonistas do hormônio liberador de gonadotrofina.
Funciona diminuindo a quantidade de certos hormônios no corpo.
O exemestano está em uma classe de medicamentos chamados inibidores da aromatase, que possui atividades antiestrogênicas e anticancerígenas.
O exemestano liga-se e inibe a enzima aromatase, bloqueando assim a conversão de andrógenos em estrogênios.
Isto reduz os níveis de estrogênio na circulação sanguínea, fazendo com que as células tumorais cresçam mais lentamente ou parem de crescer completamente.
A combinação de darolutamida, acetato de leuprolida e exemestano pode ser uma abordagem eficaz para reduzir ou estabilizar tumores recorrentes de células da granulosa ovariana ou prevenir seu retorno.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Para determinar a taxa de resposta objetiva de darolutamida, acetato de leuprolida e exemestano em tumores recorrentes de células da granulosa do ovário do tipo adulto (AGCT).
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Para determinar a duração da resposta da darolutamida, acetato de leuprolida e exemestano em tumores recorrentes de células da granulosa do ovário do tipo adulto (AGCT).
II. Para determinar a sobrevida livre de progressão de darolutamida, acetato de leuprolida e exemestano quando usado em tumores recorrentes de células da granulosa do ovário do tipo adulto (AGCT).
III. Para determinar a sobrevida global de darolutamida, acetato de leuprolida e exemestano quando usado em tumores recorrentes de células da granulosa do ovário do tipo adulto (AGCT).
4. Para elucidar as toxicidades da darolutamida, acetato de leuprolide e exemestano quando usado em tumores recorrentes de células da granulosa do ovário do tipo adulto (AGCT).
OBJETIVO EXPLORATÓRIO:
I. Para determinar biomarcadores preditivos de resposta à darolutamida, acetato de leuprolida e exemestano.
CONTORNO:
Os pacientes recebem exemestano por via oral (PO) uma vez ao dia (QD) e darolutamida PO duas vezes ao dia (BID) começando nos dias -14 a -7 antes do ciclo 1, dia 1 (C1D1) e depois nos dias 1-28 de cada ciclo. Os pacientes recebem acetato de leuprolida por via intramuscular (IM) no dia 1 de cada ciclo. Os ciclos são repetidos a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes também são submetidos a tomografia computadorizada (TC) de tórax ou radiografia e TC de tórax, ressonância magnética (MRI) ou tomografia por emissão de pósitrons (PET)/TC, bem como coleta de amostras de sangue durante o estudo. Os pacientes são submetidos à coleta de tecido arquivado durante a triagem.
Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 3 meses durante 2 anos e depois a cada 6 meses durante 3 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
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Idaho
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Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
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Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
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Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
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Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
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Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
- Carle at The Riverfront
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DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Grayslake, Illinois, Estados Unidos, 60030
- Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
-
Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
- Northwestern Medicine Orland Park
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Carle Cancer Center
-
Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
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-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
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Maine
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Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
- MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Cancer Hematology Centers - Flint
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
- Beacon Kalamazoo Cancer Center
-
Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Norton Shores, Michigan, Estados Unidos, 49444
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
-
Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
- Munson Medical Center
-
Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
- University of Michigan Health - West
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
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-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
- Community Medical Center
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-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University Of Nebraska Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
- Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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-
Oregon
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Ontario, Oregon, Estados Unidos, 97914
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
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West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
- West Virginia University Charleston Division
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Wisconsin
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Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Os médicos devem considerar o seguinte ao avaliar se o paciente é apropriado para este protocolo:
- Os pacientes devem ter saúde adequada que permita a conclusão dos requisitos do estudo e o acompanhamento necessário
Para pacientes com infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), vírus da hepatite B (HBV) e/ou vírus da hepatite C (HCV):
- Pacientes infectados pelo HIV em terapia antirretroviral eficaz com carga viral indetectável dentro de 6 meses são elegíveis para este estudo
- Para pacientes com evidência de infecção crônica pelo vírus da hepatite B (VHB), a carga viral do VHB deve ser indetectável na terapia supressiva, se indicada
- Pacientes com histórico de infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) devem ter sido tratados e curados. Para pacientes com infecção por VHC que estão atualmente em tratamento, eles são elegíveis se tiverem carga viral de VHC indetectável
- Pacientes com malignidade anterior ou concomitante cuja história natural ou tratamento não tenha potencial de interferir na avaliação de segurança ou eficácia do regime experimental são elegíveis para este estudo
Além disso:
Os efeitos da combinação de darolutamida, acetato de leuprolida e exemestano no feto humano em desenvolvimento são desconhecidos. Por esta razão, e porque os agentes inibidores dos receptores de andrógenos, bem como outros agentes terapêuticos utilizados neste estudo, são conhecidos por serem teratogênicos, os participantes com potencial para engravidar devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) durante terapia do estudo e por 1 mês após a conclusão da terapia do estudo. Caso uma participante engravide ou suspeite de gravidez durante a participação neste estudo, deverá informar imediatamente o seu médico assistente.
- É necessária a apresentação de tecido. Os investigadores devem verificar com seu departamento de patologia a liberação de tecido antes de abordar os pacientes sobre a participação no estudo
- Diagnóstico histologicamente confirmado de tumor recorrente de células da granulosa do tipo adulto
- O paciente deve ter doença mensurável. A doença mensurável é definida no protocolo de acordo com os critérios dos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1. Doença mensurável é definida como pelo menos uma lesão que pode ser medida com precisão em pelo menos uma dimensão (diâmetro mais longo a ser registrado). Cada lesão deve ter ≥ 10 mm quando medida por tomografia computadorizada ou ressonância magnética. Os gânglios linfáticos devem ter ≥ 15 mm no eixo curto quando medidos por tomografia computadorizada ou ressonância magnética
- O paciente deve ter tido ≥1 regime de tratamento
- O indivíduo deve ter progredido com um inibidor de aromatase (letrozol, exemestano, anastrozol) em uma linha de tratamento anterior
- Idade ≥ 18 anos
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
- Não grávida e não amamentando
- Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1.500 células/mm^3
- Plaquetas ≥ 100.000 células/mm^3
- Hemoglobina ≥ 8 g/dl (Nota: O uso de transfusão ou outra intervenção para atingir hemoglobina [Hgb] ≥ 8 g/dl é aceitável)
- Clearance de creatinina (CrCL) ≥ 30 mL/min pela fórmula de Cockcroft-Gault
- Bilirrubina total ≤ 1,5 x limite superior institucional do normal (LSN) (pacientes com doença de Gilbert conhecida que têm nível de bilirrubina ≤ 3 x LSN podem ser inscritos)
- Aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) ≤ 1,5 x LSN institucional
- Pacientes com história conhecida ou sintomas atuais de doença cardíaca, ou história de tratamento com agentes cardiotóxicos, devem ser submetidos a uma avaliação clínica do risco da função cardíaca utilizando a Classificação Funcional da New York Heart Association. Para serem elegíveis para este estudo, os pacientes devem ser da classe 2B ou melhor
- Nenhuma infecção ativa que necessite de antibióticos parenterais
- Pacientes com evidência atual de abscesso intra-abdominal, fístula abdominal/pélvica (não desviada), perfuração gastrointestinal, obstrução gastrointestinal (GI) e/ou necessidade de drenagem nasogástrica ou sonda de gastrostomia
- O paciente ou um representante legalmente autorizado deve fornecer consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo e, para pacientes tratados nos Estados Unidos (EUA), autorização permitindo a divulgação de informações pessoais de saúde
Critério de exclusão:
- Tratamento prévio com inibidores de AR
- Hipersensibilidade conhecida aos medicamentos do estudo ou aos seus ingredientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento (exemestano, darolutamida, acetato de leuprolida)
Os pacientes recebem exemestano PO QD e darolutamida PO BID começando nos dias -14 a -7 antes de C1D1 e depois nos dias 1-28 de cada ciclo.
Os pacientes recebem acetato de leuprolida IM no dia 1 de cada ciclo.
Os ciclos são repetidos a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Os pacientes também são submetidos a tomografia computadorizada de tórax ou radiografia de tórax e tomografia computadorizada, ressonância magnética ou PET/CT, bem como coleta de amostras de sangue durante o estudo.
Os pacientes são submetidos à coleta de tecido arquivado durante a triagem.
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Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeta-se a PET/CT
Outros nomes:
Faça radiografia de tórax
Outros nomes:
Dado PO
Outros nomes:
MI dado
Outros nomes:
Dado PO
Outros nomes:
Submeta-se a TC e/ou PET/CT
Outros nomes:
Realizar coleta arquivada de tecido e amostras de sangue
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de resposta objetiva
Prazo: Dentro de 9 meses após o início do tratamento do estudo
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Definido como uma resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR), conforme avaliado pelos critérios dos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos versão 1.1.
Os limites exatos de confiança de 95%, contabilizando a análise interina, serão fornecidos no relatório final.
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Dentro de 9 meses após o início do tratamento do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da resposta
Prazo: Desde o momento em que os critérios de medição para RC ou RP são atendidos (o que for registrado primeiro) até a primeira data em que a doença recorrente ou progressiva é objetivamente documentada, avaliada em até 5 anos
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A duração mediana da resposta com um intervalo de confiança correspondente de 95% será estimada.
A duração da RC global é medida a partir do momento em que os critérios de medição são cumpridos pela primeira vez para RC até a primeira data em que a doença progressiva é objetivamente documentada.
A doença estável é medida desde o início do tratamento até que os critérios de progressão sejam atendidos, tomando como referência as menores medições registradas desde a data de entrada no estudo, incluindo as medições iniciais.
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Desde o momento em que os critérios de medição para RC ou RP são atendidos (o que for registrado primeiro) até a primeira data em que a doença recorrente ou progressiva é objetivamente documentada, avaliada em até 5 anos
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Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: Desde a entrada no estudo até o momento da progressão ou morte, o que ocorrer primeiro, ou data do último contato com status conhecido de livre de progressão, se não tiver ocorrido progressão nem morte, avaliado em até 5 anos
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Serão representados graficamente utilizando métodos de Kaplan-Meier.
A PFS mediana será estimada com intervalos de confiança correspondentes de 95%.
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Desde a entrada no estudo até o momento da progressão ou morte, o que ocorrer primeiro, ou data do último contato com status conhecido de livre de progressão, se não tiver ocorrido progressão nem morte, avaliado em até 5 anos
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Sobrevivência global (SG)
Prazo: Desde o início do estudo até a hora do óbito ou a data do último contato, avaliado em até 5 anos
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Serão representados graficamente utilizando métodos de Kaplan-Meier.
A OS mediana será estimada com intervalos de confiança correspondentes de 95%.
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Desde o início do estudo até a hora do óbito ou a data do último contato, avaliado em até 5 anos
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Incidência de eventos adversos
Prazo: Até 5 anos
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Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos versão 5 serão usados para classificar e categorizar eventos adversos.
A segurança será avaliada começando com a dose inicial de qualquer tratamento.
Serão relatadas estatísticas descritivas, incluindo frequências de grau máximo de eventos adversos por termo e categoria.
Os eventos adversos categorizados como grau 5 serão relatados individualmente.
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Até 5 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcadores preditivos de resposta
Prazo: Até 5 anos
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A positividade dos recetores hormonais (incluindo recetor de estrogénio, recetor de progesterona e recetor de androgénio) será avaliada através de imuno-histoquímica (IHQ).
A percentagem de positividade e a intensidade mediana serão avaliadas para cada recetor hormonal por sujeito.
Os resultados da IHQ serão correlacionados com a resposta do sujeito ao regime de medicação do estudo.
A regressão logística será utilizada para estimar um rácio de probabilidades com limites de confiança de 95%.
Os resultados da IHQ também serão correlacionados com a SLP e a SG, utilizando a modelação de riscos proporcionais de Cox para estimar rácios de risco com limites de confiança de 95%.
Não está planeado qualquer teste de hipóteses.
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Até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
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Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Hopp, NRG Oncology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias ovarianas
- Tumores estromais de cordões sexuais gonadais
- Neoplasias do Tecido Gonadal
- Tumor de células granulosa do ovário
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Hormônios que liberam hormônios da hipófise
- Hormônios hipotalâmicos
- Hormônios peptídicos
- Neuropeptídeos
- Peptídeos
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Oligopeptídeos
- Proteínas do tecido nervoso
- Proteínas
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Fenômenos físicos
- Técnicas de química, analíticas
- Análise de espectro
- Fenômenos eletromagnéticos
- Fenômenos magnéticos
- Radiação eletromagnética
- Radiação
- Radiação, ionizando
- Hormônio liberador de gonadotrofina
- Leuprólida
- Depósito de gel de acetato de LUPROLIDE
- darolutamida
- Manipulação de amostras
- Espectroscopia de ressonância magnética
- Raios X
- Exemestano
Outros números de identificação do estudo
- NCI-2023-06524 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NRG-GY033 (Outro identificador: CTEP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O NCI está comprometido em compartilhar dados de acordo com a política do NIH.
Para obter mais detalhes sobre como os dados dos ensaios clínicos são compartilhados, acesse o link para a página da política de compartilhamento de dados do NIH.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .