- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06169124
Tanulmány a darolutamid gyógyszer, a leuprolid-acetát és az exemesztán gyógyszerekkel együtt történő tesztelésére visszatérő petefészek-granulosa sejttumorban szenvedő betegeknél
Az androgénreceptor (AR) darolutamiddal való leuprolid-acetáttal és exemesztánnal kombinált gátlásának II. fázisú vizsgálata visszatérő felnőtt típusú petefészek granulóza sejttumorban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
I. A darolutamid, leuprolid-acetát és exemesztán objektív válaszarányának meghatározása recidiváló felnőtt típusú petefészek granulosa sejtes tumorokban (AGCT).
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. Darolutamid, leuprolid-acetát és exemestane válasz időtartamának meghatározása recidiváló felnőtt típusú petefészek granulosa sejtes tumorokban (AGCT).
II. A darolutamid, a leuprolid-acetát és az exemesztán progressziómentes túlélésének meghatározása, amikor visszatérő, felnőtt típusú petefészek granulosa sejtes daganatokban (AGCT) alkalmazzák.
III. A darolutamid, a leuprolid-acetát és az exemesztán teljes túlélésének meghatározására visszatérő, felnőtt típusú petefészek granulosa sejtes daganatokban (AGCT) történő alkalmazás esetén.
IV. A darolutamid, a leuprolid-acetát és az exemesztán toxicitásának tisztázása visszatérő felnőtt típusú petefészek granulosa sejtes daganatok (AGCT) esetén.
FELTÁRÁSI CÉL:
I. Darolutamidra, leuprolid-acetátra és exemesztánra adott választ előrejelző biomarkerek meghatározása.
VÁZLAT:
A betegek az 1. ciklust megelőző -14. és -7. napon, az 1. napon (C1D1), majd minden ciklus 1-28. A betegek leuprolid-acetátot kapnak intramuszkulárisan (IM) minden ciklus 1. napján. A ciklusok 28 naponta megismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek mellkasi számítógépes tomográfián (CT) vagy mellkasröntgenen és CT-n, mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) vagy pozitronemissziós tomográfián (PET)/CT-n, valamint vérmintavételen is átesnek a vizsgálat során. A szűrés során a betegek archivált szöveteket gyűjtenek.
A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 2 éven keresztül 3 havonta, majd 3 éven keresztül 6 havonta követik nyomon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Caldwell, Idaho, Egyesült Államok, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Post Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, Egyesült Államok, 83864
- Kootenai Cancer Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
Danville, Illinois, Egyesült Államok, 61832
- Carle at The Riverfront
-
DeKalb, Illinois, Egyesült Államok, 60115
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Geneva, Illinois, Egyesült Államok, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Grayslake, Illinois, Egyesült Államok, 60030
- Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
-
Lake Forest, Illinois, Egyesült Államok, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Mattoon, Illinois, Egyesült Államok, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Orland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60462
- Northwestern Medicine Orland Park
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- Carle Cancer Center
-
Warrenville, Illinois, Egyesült Államok, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
- Maine Medical Center- Scarborough Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Battle Creek, Michigan, Egyesült Államok, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49009
- Ascension Borgess Cancer Center
-
Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Muskegon, Michigan, Egyesült Államok, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Norton Shores, Michigan, Egyesült Államok, 49444
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
-
Reed City, Michigan, Egyesült Államok, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
- Munson Medical Center
-
Wyoming, Michigan, Egyesült Államok, 49519
- University of Michigan Health - West
-
Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Egyesült Államok, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
- Community Medical Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Concord, North Carolina, Egyesült Államok, 28025
- Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Sylvania, Ohio, Egyesült Államok, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Ontario, Oregon, Egyesült Államok, 97914
- Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Tualatin, Oregon, Egyesült Államok, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19103
- NRG Oncology
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Egyesült Államok, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az orvosoknak a következőket kell figyelembe venniük, amikor értékelik, hogy a beteg alkalmas-e erre a protokollra:
- A betegeknek megfelelő egészségi állapottal kell rendelkezniük, amely lehetővé teszi a vizsgálati követelmények teljesítését és a szükséges nyomon követést
Ismert humán immunhiány vírus (HIV), hepatitis B vírus (HBV) és/vagy hepatitis C vírus (HCV) fertőzésben szenvedő betegek:
- Azok a HIV-fertőzött betegek, akik hatékony antiretrovirális terápiában részesülnek 6 hónapon belül nem észlelhető vírusterheléssel, jogosultak a vizsgálatra
- Azoknál a betegeknél, akiknél a krónikus hepatitis B vírus (HBV) fertőzésre utaló jelek vannak, a HBV vírusterhelésnek észlelhetetlennek kell lennie a szuppresszív kezelés során, ha indokolt.
- Azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében hepatitis C vírus (HCV) fertőzés szerepel, kezelni és meg kell gyógyítani. A jelenleg kezelés alatt álló HCV-fertőzésben szenvedő betegek jogosultak, ha nem észlelhető HCV-vírusterhelésük
- Azok a betegek, akiknek korábban vagy egyidejűleg rosszindulatú daganata volt, és akiknek természetes anamnézise vagy kezelése nem befolyásolhatja a vizsgálati séma biztonságosságának vagy hatékonyságának értékelését, jogosultak ebbe a vizsgálatba.
Továbbá:
A darolutamid, leuprolid-acetát és exemesztán kombinációjának a fejlődő emberi magzatra gyakorolt hatása nem ismert. Emiatt, és mivel a vizsgálatban használt androgénreceptor-gátló szerek, valamint más terápiás szerek teratogén hatásúak, a fogamzóképes korú résztvevőknek bele kell állniuk a megfelelő fogamzásgátlás (hormonális vagy barrier fogamzásgátlási módszer; absztinencia) használatába. tanulmányi terápia és a vizsgálati terápia befejezését követő 1 hónapig. Ha egy résztvevő teherbe esik vagy terhességre gyanakszik a vizsgálatban való részvétel során, azonnal értesítse kezelőorvosát
- Szövet benyújtása szükséges. A vizsgálóknak a patológiai osztályukkal kell egyeztetniük a szövetek felszabadulását illetően, mielőtt megkeresik a betegeket a vizsgálatban való részvételről
- Szövettanilag igazolt recidív felnőtt típusú granulosa sejt tumor diagnózisa
- A betegnek mérhető betegséggel kell rendelkeznie. A mérhető betegséget a protokoll a Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 kritériumok szerint határozza meg. A mérhető betegség legalább egy olyan elváltozásként definiálható, amely legalább egy dimenzióban (a leghosszabb rögzítendő átmérőben) pontosan mérhető. CT-vel vagy MRI-vel mérve minden elváltozásnak ≥ 10 mm-nek kell lennie. A nyirokcsomóknak ≥ 15 mm-nek kell lenniük a rövid tengelyen CT-vel vagy MRI-vel mérve
- A betegnek legalább 1 kezelési rendet kellett kapnia
- Az alanynak előrehaladottnak kell lennie egy aromatáz-gátlóval (letrozol, exemesztán, anasztrozol) egy korábbi kezelési vonalon
- Életkor ≥ 18 év
- Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye ≤ 2
- Nem terhes és nem szoptat
- Abszolút neutrofilszám (ANC) ≥ 1500 sejt/mm^3
- Vérlemezkék ≥ 100 000 sejt/mm^3
- Hemoglobin ≥ 8 g/dl (Megjegyzés: Transzfúzió vagy egyéb beavatkozás alkalmazása a hemoglobin [Hgb] ≥ 8 g/dl eléréséhez elfogadható)
- Kreatinin-clearance (CrCL) ≥ 30 ml/perc a Cockcroft-Gault képlet szerint
- Összes bilirubin ≤ 1,5-szerese a normál intézményi felső határának (ULN) (az ismert Gilbert-kórban szenvedő betegek bevonhatók, akiknek a bilirubinszintje ≤ a normálérték felső határának 3-szorosa)
- Aszpartát-aminotranszferáz (AST) és alanin-aminotranszferáz (ALT) ≤ 1,5-szerese az intézményi ULN-nek
- Azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében vagy jelenlegi tünetei vannak szívbetegségben, vagy a kórelőzményben kardiotoxikus szerekkel kezeltek, klinikai kockázatértékelést kell végezni a szívműködés tekintetében a New York Heart Association funkcionális osztályozása alapján. Ahhoz, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, a betegeknek 2B vagy jobb osztályúnak kell lenniük
- Nincs aktív fertőzés, amely parenterális antibiotikumot igényel
- Azok a betegek, akiknél jelenleg intraabdominális tályog, hasi/kismedencei sipoly (nem terelődött), gyomor-bélrendszeri perforáció, gasztrointesztinális (GI) elzáródás és/vagy nasogastricus vagy gastrostomás szonda elvezetésére van szükség
- A betegnek vagy törvényesen felhatalmazott képviselőjének be kell adnia a vizsgálatra vonatkozó tájékozott beleegyezését a vizsgálatba való belépés előtt, és az Egyesült Államokban (USA) kezelt betegek esetében a személyes egészségügyi adatok kiadását engedélyező felhatalmazást.
Kizárási kritériumok:
- Előzetes AR-gátlókkal végzett kezelés
- Ismert túlérzékenység a vizsgált gyógyszerekkel vagy összetevőikkel szemben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kezelés (exemesztán, darolutamid, leuprolid-acetát)
A betegek exemestane PO QD és darolutamide PO BID kapnak a C1D1 előtti -14. és -7. naptól kezdve, majd minden ciklus 1. és 28. napján.
A betegek leuprolid-acetát IM-et kapnak minden ciklus 1. napján.
A ciklusok 28 naponta megismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
A betegek mellkasi CT-n vagy mellkasröntgenen és CT-n, MRI-n vagy PET/CT-n, valamint vérmintavételen is átesnek a vizsgálat során.
A szűrés során a betegek archivált szöveteket gyűjtenek.
|
Végezzen MRI-t
Más nevek:
Végezzen PET/CT-t
Más nevek:
Végezzen mellkas röntgenfelvételt
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
Adott IM
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
CT-n és/vagy PET-n/CT-n kell átesni
Más nevek:
Archivált szövet- és vérmintavételen kell átesni
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Objektív válaszadási arány
Időkeret: A vizsgálati kezelés megkezdését követő 9 hónapon belül
|
Teljes válaszként (CR) vagy részleges válaszként (PR) van definiálva, a válaszértékelési kritériumok alapján a Solid Tumors 1.1-es verziójában.
A pontos 95%-os megbízhatósági határok, figyelembe véve az időközi elemzést, a zárójelentésben lesznek megadva.
|
A vizsgálati kezelés megkezdését követő 9 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A válasz időtartama
Időkeret: Attól az időponttól kezdve, amikor a CR vagy PR mérési kritériumai teljesülnek (amelyiket először rögzítik) egészen addig az első időpontig, amikor a visszatérő vagy progresszív betegséget objektíven dokumentálják, legfeljebb 5 évig értékelik.
|
A válasz medián időtartamát a megfelelő 95%-os konfidenciaintervallum mellett becsülik meg.
A teljes CR időtartamát a CR mérési kritériumainak első teljesülésétől számítják a progresszív betegség objektív dokumentálásának első időpontjáig.
A stabil betegséget a kezelés kezdetétől a progresszió kritériumainak teljesüléséig mérjük, referenciaként a vizsgálatba való belépés óta feljegyzett legkisebb mérési eredményeket, beleértve az alapszintű méréseket is.
|
Attól az időponttól kezdve, amikor a CR vagy PR mérési kritériumai teljesülnek (amelyiket először rögzítik) egészen addig az első időpontig, amikor a visszatérő vagy progresszív betegséget objektíven dokumentálják, legfeljebb 5 évig értékelik.
|
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: A vizsgálat kezdetétől a progresszió vagy halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, vagy az ismert progressziómentes állapottal való utolsó érintkezés dátumáig, ha sem progresszió, sem halálozás nem történt, legfeljebb 5 évig értékelték
|
Grafikon ábrázolása Kaplan-Meier módszerekkel történik.
A medián PFS-t a megfelelő 95%-os konfidencia intervallumokkal becsülik meg.
|
A vizsgálat kezdetétől a progresszió vagy halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, vagy az ismert progressziómentes állapottal való utolsó érintkezés dátumáig, ha sem progresszió, sem halálozás nem történt, legfeljebb 5 évig értékelték
|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: A vizsgálat kezdetétől a halál időpontjáig vagy az utolsó kapcsolatfelvétel időpontjáig, legfeljebb 5 évig
|
Grafikon ábrázolása Kaplan-Meier módszerekkel történik.
A medián operációs rendszert a megfelelő 95%-os konfidencia intervallumokkal becsülik meg.
|
A vizsgálat kezdetétől a halál időpontjáig vagy az utolsó kapcsolatfelvétel időpontjáig, legfeljebb 5 évig
|
A nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: Akár 5 év
|
A nemkívánatos események közös terminológiai kritériumai 5. verzióját fogják használni a nemkívánatos események osztályozására és kategorizálására.
A biztonságosságot bármely kezelés kezdeti adagjával kezdik értékelni.
Leíró statisztikákat fognak jelenteni, beleértve a nemkívánatos események maximális fokozatának gyakoriságát kifejezésenként és kategóriánként.
Az 5-ös fokozatba sorolt nemkívánatos eseményeket egyénileg jelentik.
|
Akár 5 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A választ előrejelző biomarkerek
Időkeret: Akár 5 év
|
A lokális ösztrogénreceptor és progeszteronreceptor immunhisztokémiai eredményeit a darolutamidra, leuprolid-acetátra és exemesztánra adott válasz lehetséges prediktív biomarkereiként fogják megvizsgálni.
|
Akár 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth Hopp, NRG Oncology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Nemi szervek daganatai, nők
- Endokrin rendszer betegségei
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Petefészek neoplazmák
- Neoplazmák, gonádszövet
- Nemi zsinór-gonadális stroma daganatok
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- Granulosa sejtdaganat
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Hormonantagonisták
- Aromatáz inhibitorok
- Szteroid szintézis gátlók
- Ösztrogén antagonisták
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Termékenységi szerek, nő
- Termékenységi szerek
- Leuprolid
- Exemestane
- Androgén antagonisták
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCI-2023-06524 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NRG-GY033 (Egyéb azonosító: CTEP)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Felnőtt petefészek granulóza sejtdaganat
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)MegszűntVeserák | Fej- és Nyakrák | Tüdőrák | Az agy és a központi idegrendszer daganatai | Intraokuláris melanoma | Melanoma (bőr) | Pheochromocytoma | Szigetsejtes daganat | Gasztrointesztinális karcinoid daganat | Neoplasztikus szindróma | A bőr neuroendokrin karcinóma | Gyermekkori Langerhans-sejtek hisztiocitózisaEgyesült Államok
-
St. Jude Children's Research HospitalToborzásHasnyálmirigyrák | Hodgkin limfóma | Lynch szindróma | Gumós szklerózis | Fanconi vérszegénység | AML | Non Hodgkin limfóma | Családi adenomás polipózis | Akut leukémia | Nevoid bazálissejtes karcinóma szindróma | 1. típusú neurofibromatózis | Neuroblasztóma | Retinoblasztóma | MDS | Rhabdomyosarcoma | Von Hippel-Lindau-kór és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)BefejezveMelanóma | Rosszindulatú mesothelioma | Ismétlődő petevezető karcinóma | Ismétlődő petefészek-karcinóma | Ismétlődő primer peritoneális karcinóma | Ismétlődő méh corpus carcinoma | Ovarian Clear Cell Cystadenocarcinoma | Petefészek savós cisztadenokarcinóma | Terhességi trofoblasztikus daganat | Nyaki adenokarcinóma és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Roswell Park Cancer InstituteBefejezvePrimer myelofibrosis | Policitémia Vera | Krónikus myelomonocytás leukémia | Visszatérő felnőttkori akut myeloid leukémia | Fiatalkori myelomonocytás leukémia | Extranodális marginális zóna B-sejtes limfóma, nyálkahártyával összefüggő limfoid szövet | Nodális marginális zóna B-sejtes limfóma | Ismétlődő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveHIV fertőzés | Tiszta sejtes vesesejtes karcinóma | Primer myelofibrosis | Policitémia Vera | Esszenciális trombocitémia | Krónikus myelomonocytás leukémia | Visszatérő felnőttkori akut myeloid leukémia | Extranodális marginális zóna B-sejtes limfóma, nyálkahártyával összefüggő limfoid szövet | Nodális... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)BefejezvePrimer myelofibrosis | Stádiumú myeloma multiplex | II. stádiumú myeloma multiplex | III. stádiumú myeloma multiplex | Visszatérő felnőttkori akut myeloid leukémia | Extranodális marginális zóna B-sejtes limfóma, nyálkahártyával összefüggő limfoid szövet | Nodális marginális zóna B-sejtes limfóma | Ismétlődő felnőttkori Burkitt limfóma és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás
-
Kevin HoustonBefejezve
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyMegszűntGyomorkimenet elzáródásaHollandia, Belgium, Olaszország
-
Francisco SelvaVisszavontDerékfájdalomSpanyolország
-
Francisco SelvaVisszavontDerékfájdalomSpanyolország
-
Francisco SelvaBefejezve
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentToborzás
-
University of Texas Southwestern Medical CenterToborzásDiabéteszes lábfekélyEgyesült Államok
-
Paolo PesceBefejezveFogatlan alveoláris gerincOlaszország
-
Erasmus Medical CenterBefejezve
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenToborzás