Estudio para probar el fármaco darolutamida junto con los fármacos acetato de leuprolida y exemestano en pacientes con tumores recurrentes de células de la granulosa de ovario
25 de julio de 2026 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Un estudio de fase II de la inhibición del receptor de andrógenos (AR) por darolutamida en combinación con acetato de leuprolida y exemestano en el tumor recidivante de células de la granulosa ovárica de tipo adulto
Este ensayo de fase II prueba qué tan bien funciona la darolutamida en combinación con acetato de leuprolida y exemestano en el tratamiento de pacientes con tumores de células de la granulosa de ovario que han regresado después de un período de mejoría (recurrentes).
La darolutamida pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de los receptores de andrógenos.
Actúa bloqueando los efectos de los andrógenos (una hormona reproductiva masculina) para detener el crecimiento y la propagación de las células tumorales.
El acetato de leuprolida pertenece a una clase de medicamentos llamados agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina.
Funciona disminuyendo la cantidad de ciertas hormonas en el cuerpo.
El exemestano pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la aromatasa que tienen actividades antiestrógenos y anticancerígenas.
El exemestano se une a la enzima aromatasa e la inhibe, bloqueando así la conversión de andrógenos en estrógenos.
Esto reduce los niveles de estrógeno en la circulación sanguínea, lo que hace que las células tumorales crezcan más lentamente o dejen de crecer por completo.
La combinación de darolutamida, acetato de leuprolida y exemestano puede ser un enfoque eficaz para reducir o estabilizar los tumores recurrentes de células de la granulosa ovárica o prevenir su reaparición.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Determinar la tasa de respuesta objetiva de darolutamida, acetato de leuprolida y exemestano en tumores de ovario de células de la granulosa de tipo adulto recurrentes (AGCT).
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Determinar la duración de la respuesta de darolutamida, acetato de leuprolida y exemestano en tumores de ovario de células de la granulosa de tipo adulto recurrentes (AGCT).
II. Determinar la supervivencia libre de progresión de darolutamida, acetato de leuprolida y exemestano cuando se utilizan en tumores de ovario de células de la granulosa de tipo adulto recurrentes (AGCT).
III. Determinar la supervivencia general de darolutamida, acetato de leuprolida y exemestano cuando se utilizan en tumores de ovario de células de la granulosa de tipo adulto recurrentes (AGCT).
IV. Dilucidar las toxicidades de darolutamida, acetato de leuprolida y exemestano cuando se utilizan en tumores de ovario de células de la granulosa de tipo adulto recurrentes (AGCT).
OBJETIVO EXPLORATORIO:
I. Determinar biomarcadores predictivos de la respuesta a darolutamida, acetato de leuprolida y exemestano.
DESCRIBIR:
Los pacientes reciben exemestano por vía oral (VO) una vez al día (QD) y darolutamida VO dos veces al día (BID) comenzando los días -14 a -7 antes del ciclo 1, el día 1 (C1D1) y luego los días 1-28 de cada ciclo. Los pacientes reciben acetato de leuprolida por vía intramuscular (IM) el día 1 de cada ciclo. Los ciclos se repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes también se someten a una tomografía computarizada (TC) de tórax o una radiografía y TC de tórax, una resonancia magnética (MRI) o una tomografía por emisión de positrones (PET)/CT, así como una recolección de muestras de sangre durante todo el estudio. Los pacientes se someten a una recolección de tejido archivado durante la evaluación.
Una vez finalizado el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes cada 3 meses durante 2 años y luego cada 6 meses durante 3 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
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Idaho
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Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
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Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
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Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
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Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
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Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
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Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
- Carle at The Riverfront
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DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
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Grayslake, Illinois, Estados Unidos, 60030
- Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
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Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
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Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
- Northwestern Medicine Orland Park
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Carle Cancer Center
-
Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
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Maine
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Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
- MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
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Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
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Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
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Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Hurley Medical Center
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Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
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Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Cancer Hematology Centers - Flint
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- West Michigan Cancer Center
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Bronson Methodist Hospital
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
- Beacon Kalamazoo Cancer Center
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Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
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Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
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Norton Shores, Michigan, Estados Unidos, 49444
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
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Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
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Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
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Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
- Munson Medical Center
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Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
- University of Michigan Health - West
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Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
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Montana
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Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
- Community Medical Center
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-
Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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-
North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
- Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
- ProMedica Flower Hospital
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-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Oregon
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Ontario, Oregon, Estados Unidos, 97914
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
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-
Washington
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Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
- West Virginia University Charleston Division
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-
Wisconsin
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Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Los médicos deben considerar lo siguiente al evaluar si el paciente es apropiado para este protocolo:
- Los pacientes deben tener una salud adecuada que permita completar los requisitos del estudio y el seguimiento requerido.
Para pacientes con infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B (VHB) y/o el virus de la hepatitis C (VHC):
- Los pacientes infectados por el VIH que reciben terapia antirretroviral eficaz y que tienen una carga viral indetectable en un plazo de 6 meses son elegibles para este ensayo.
- Para pacientes con evidencia de infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB), la carga viral del VHB debe ser indetectable con la terapia supresora, si está indicada.
- Los pacientes con antecedentes de infección por el virus de la hepatitis C (VHC) deben haber sido tratados y curados. Para los pacientes con infección por VHC que actualmente están en tratamiento, son elegibles si tienen una carga viral del VHC indetectable.
- Los pacientes con una enfermedad maligna previa o concurrente cuya historia natural o tratamiento no tenga el potencial de interferir con la evaluación de seguridad o eficacia del régimen de investigación son elegibles para este ensayo.
Además:
Se desconocen los efectos de la combinación de darolutamida, acetato de leuprolida y exemestano en el feto humano en desarrollo. Por esta razón, y debido a que se sabe que los agentes inhibidores del receptor de andrógenos, así como otros agentes terapéuticos utilizados en este ensayo, son teratogénicos, los participantes en edad fértil deben aceptar utilizar un método anticonceptivo adecuado (método anticonceptivo hormonal o de barrera; abstinencia) durante terapia del estudio y durante 1 mes después de completar la terapia del estudio. Si una participante queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.
- Se requiere la presentación del tejido. Los investigadores deben consultar con su departamento de patología sobre la liberación de tejido antes de acercarse a los pacientes sobre la participación en el ensayo.
- Diagnóstico histológicamente confirmado de tumor de células de la granulosa de tipo adulto recurrente
- El paciente debe tener una enfermedad medible. La enfermedad medible se define en el protocolo según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) 1.1. La enfermedad medible se define como al menos una lesión que se puede medir con precisión en al menos una dimensión (el diámetro más largo que se registrará). Cada lesión debe tener ≥ 10 mm cuando se mide mediante tomografía computarizada o resonancia magnética. Los ganglios linfáticos deben tener ≥ 15 mm en el eje corto cuando se miden mediante tomografía computarizada o resonancia magnética.
- El paciente debe haber tenido ≥1 régimen de tratamiento
- El sujeto debe haber progresado con un inhibidor de la aromatasa (letrozol, exemestano, anastrozol) en una línea de tratamiento anterior.
- Edad ≥ 18 años
- Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de ≤ 2
- No embarazada y no amamantando.
- Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1500 células/mm^3
- Plaquetas ≥ 100.000 células/mm^3
- Hemoglobina ≥ 8 g/dl (Nota: el uso de transfusión u otra intervención para lograr hemoglobina [Hgb] ≥ 8 g/dl es aceptable)
- Aclaramiento de creatinina (CrCL) de ≥ 30 ml/min según la fórmula de Cockcroft-Gault
- Bilirrubina total ≤ 1,5 x límite superior normal institucional (LSN) (se pueden inscribir pacientes con enfermedad de Gilbert conocida que tengan un nivel de bilirrubina ≤ 3 x LSN)
- Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 1,5 x LSN institucional
- Los pacientes con antecedentes conocidos o síntomas actuales de enfermedad cardíaca, o antecedentes de tratamiento con agentes cardiotóxicos, deben someterse a una evaluación del riesgo clínico de la función cardíaca utilizando la Clasificación Funcional de la New York Heart Association. Para ser elegibles para este ensayo, los pacientes deben ser de clase 2B o mejor.
- Ninguna infección activa que requiera antibióticos parenterales
- Pacientes con evidencia actual de absceso intraabdominal, fístula abdominal/pélvica (no desviada), perforación gastrointestinal, obstrucción gastrointestinal (GI) y/o necesidad de drenaje con sonda nasogástrica o de gastrostomía.
- El paciente o un representante legalmente autorizado debe proporcionar un consentimiento informado específico del estudio antes de ingresar al estudio y, para los pacientes tratados en los Estados Unidos (EE. UU.), una autorización que permita la divulgación de información de salud personal.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento previo con inhibidores de AR
- Hipersensibilidad conocida a los medicamentos del estudio o sus ingredientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento (exemestano, darolutamida, acetato de leuprolida)
Los pacientes reciben exemestano VO una vez al día y darolutamida VO dos veces al día comenzando los días -14 a -7 antes de C1D1 y luego los días 1 a 28 de cada ciclo.
Los pacientes reciben acetato de leuprolida IM el día 1 de cada ciclo.
Los ciclos se repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Los pacientes también se someten a una tomografía computarizada de tórax o una radiografía de tórax y una tomografía computarizada, una resonancia magnética o una tomografía por emisión de positrones (PET/CT, por sus siglas en inglés), así como una recolección de muestras de sangre durante todo el estudio.
Los pacientes se someten a una recolección de tejido archivado durante la evaluación.
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Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
Someterse a PET/CT
Otros nombres:
Someterse a una radiografía de tórax
Otros nombres:
Orden de compra dada
Otros nombres:
MI dado
Otros nombres:
Orden de compra dada
Otros nombres:
Someterse a TC y/o PET/TC
Otros nombres:
Someterse a una recolección de muestras de sangre y tejido archivadas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de respuesta objetiva
Periodo de tiempo: Dentro de los 9 meses posteriores al inicio del tratamiento del estudio.
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Definido como una respuesta completa (CR) o respuesta parcial (PR) según lo evaluado por los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos versión 1.1.
En el informe final se proporcionarán límites de confianza exactos del 95%, que tienen en cuenta el análisis intermedio.
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Dentro de los 9 meses posteriores al inicio del tratamiento del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la respuesta
Periodo de tiempo: Desde el momento en que se cumplen los criterios de medición de RC o PR (lo que se registre primero) hasta la primera fecha en que se documenta objetivamente la enfermedad recurrente o progresiva, evaluado hasta 5 años
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Se estimará la duración media de la respuesta con el correspondiente intervalo de confianza del 95%.
La duración de la RC general se mide desde el momento en que se cumplen por primera vez los criterios de medición de la RC hasta la primera fecha en que se documenta objetivamente la progresión de la enfermedad.
La enfermedad estable se mide desde el inicio del tratamiento hasta que se cumplen los criterios de progresión, tomando como referencia las mediciones más pequeñas registradas desde la fecha de ingreso al estudio, incluidas las mediciones basales.
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Desde el momento en que se cumplen los criterios de medición de RC o PR (lo que se registre primero) hasta la primera fecha en que se documenta objetivamente la enfermedad recurrente o progresiva, evaluado hasta 5 años
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Supervivencia libre de progresión (SSP)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso al estudio hasta el momento de la progresión o la muerte, lo que ocurra primero, o la fecha del último contacto con un estado libre de progresión conocido si no ha ocurrido ni progresión ni muerte, evaluado hasta 5 años
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Se graficará utilizando los métodos de Kaplan-Meier.
La mediana de la SLP se estimará con los correspondientes intervalos de confianza del 95 %.
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Desde el ingreso al estudio hasta el momento de la progresión o la muerte, lo que ocurra primero, o la fecha del último contacto con un estado libre de progresión conocido si no ha ocurrido ni progresión ni muerte, evaluado hasta 5 años
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Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso al estudio hasta el momento de la muerte o la fecha del último contacto, evaluado hasta 5 años
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Se graficará utilizando los métodos de Kaplan-Meier.
La mediana de SG se estimará con los correspondientes intervalos de confianza del 95%.
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Desde el ingreso al estudio hasta el momento de la muerte o la fecha del último contacto, evaluado hasta 5 años
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Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Se utilizará la versión 5 de los Criterios terminológicos comunes para eventos adversos para calificar y categorizar los eventos adversos.
La seguridad se evaluará comenzando con la dosis inicial de cualquier tratamiento.
Se informarán estadísticas descriptivas, incluidas las frecuencias del grado máximo de eventos adversos por término y categoría.
Los eventos adversos categorizados como grado 5 se informarán individualmente.
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Hasta 5 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarcadores predictivos de respuesta
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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La positividad de los receptores hormonales (incluyendo los receptores de estrógeno, progesterona y andrógeno) se evaluará mediante inmunohistoquímica (IHC).
Se evaluará el porcentaje de positividad y la intensidad media para cada receptor hormonal por sujeto.
Los resultados de IHC se correlacionarán con la respuesta del sujeto al régimen de fármaco del estudio.
Se utilizará regresión logística para estimar un odds ratio con límites de confianza del 95%.
Los resultados de IHC también se correlacionarán con la SLP y la SG, utilizando el modelo de riesgos proporcionales de Cox para estimar hazard ratios con límites de confianza del 95%.
No se planean pruebas de hipótesis.
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Hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Hopp, NRG Oncology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
24 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Trastornos gonadales
- Neoplasias Ováricas
- Tumores del estroma gonadal del cordón sexual
- Neoplasias Del Tejido Gonadal
- Tumor de células de granulosa del ovario
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Hormonas de liberación de hormonas pituitarias
- Hormonas hipotalámicas
- Hormonas peptídicas
- Neuropéptidos
- Péptidos
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Oligopéptidos
- Proteínas del tejido nervioso
- Proteínas
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Fenómeno físico
- Técnicas de química, analítica
- Análisis de espectro
- Fenómenos electromagnéticos
- Fenómeno magnético
- Radiación electromagnética
- Radiación
- Radiación, ionizante
- Hormona liberadora de gonadotropina
- Leuprolida
- depósito de gel de acetato de luprolide
- darolutamida
- Manejo de muestras
- Espectroscopía de resonancia magnética
- Rayos X
- exemestano
Otros números de identificación del estudio
- NCI-2023-06524 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NRG-GY033 (Otro identificador: CTEP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El NCI se compromete a compartir datos de acuerdo con la política de los NIH.
Para obtener más detalles sobre cómo se comparten los datos de los ensayos clínicos, acceda al enlace a la página de la política de intercambio de datos de los NIH.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .