Évaluation de la qualité de vie chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique qui nécessitent du tiotropium comme traitement supplémentaire. (TRITON)

Avec la disponibilité de nombreux PRO, il est important de comprendre lesquels fournissent une meilleure évaluation de l'état de santé des patients et démontrent les réponses au traitement. Même lorsque les PRO évaluent le même paramètre, par ex. dyspnée, ils ne captent pas toujours une réponse uniforme. Par conséquent, il serait utile d’examiner si les PRO sont en corrélation les uns avec les autres et si certains PRO spécifiques reflètent mieux le bénéfice du traitement (tel qu’exprimé par les différences minimales cliniquement importantes (MCID)) que les autres. De plus, comprendre la relation entre les PRO et la fonction pulmonaire (VEMS) peut permettre de déterminer si un changement dans la fonction pulmonaire se traduit par un changement perceptible par les patients (évalué via les PRO).

Le tiotropium est un bronchodilatateur anticholinergique sélectif puissant à action prolongée. Le traitement par tiotropium produit des améliorations durables de la fonction pulmonaire, en particulier du VEMS (pic, creux, moyenne et aire sous la courbe) par rapport au placebo ou à l'ipratropium chez les patients atteints de BPCO modérée à sévère. Des preuves préliminaires suggèrent que le traitement par tiotropium pourrait ralentir le taux de déclin du VEMS, mais ces résultats attendent d'être confirmés. Le tiotropium réduit l'hyperinflation pulmonaire, avec des améliorations associées de la capacité d'exercice. Le tiotropium, comparé au placebo ou à l'ipratropium, améliore une variété de résultats centrés sur le patient, notamment les évaluations subjectives de la dyspnée et les scores de qualité de vie liée à la santé (HRQL). Le tiotropium réduit la fréquence des exacerbations de BPCO et des hospitalisations dues à des exacerbations, mais il n'a pas été démontré qu'il réduisait la mortalité toutes causes confondues. Comparé aux bronchodilatateurs à action prolongée, le tiotropium permet une bronchodilatation progressivement meilleure, mais il n'est pas clairement supérieur en termes de résultats centrés sur le patient. Le tiotropium a un bon profil d'innocuité ; cependant, les patients souffrant d'une maladie cardiaque grave, d'une obstruction de l'orifice vésical ou d'un glaucome à angle fermé ont été exclus de toutes les études.