Valutazione della qualità della vita nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica che richiedono tiotropio come trattamento aggiuntivo. (TRITON)

Con la disponibilità di numerosi PRO, è importante capire quali forniscono una migliore valutazione dello stato di salute dei pazienti e dimostrano le risposte al trattamento. Anche quando i PRO valutano lo stesso parametro, ad es. dispnea, potrebbero non sempre cogliere una risposta uniforme. Pertanto, sarebbe utile esaminare se i PRO sono correlati tra loro e se alcuni PRO specifici riflettono meglio il beneficio del trattamento (espresso da differenze minime clinicamente importanti (MCID)) rispetto agli altri. Inoltre, comprendere la relazione tra i PRO e la funzione polmonare (FEV1) può fornire informazioni su se un cambiamento nella funzione polmonare si traduce in un cambiamento percepibile dai pazienti (valutato attraverso i PRO).

Il tiotropio è un broncodilatatore anticolinergico selettivo, potente e a lunga durata d'azione. Il trattamento con tiotropio produce miglioramenti sostenuti nella funzione polmonare, in particolare nel FEV1 (picco, valle, media e area sotto la curva) rispetto al placebo o all'ipratropio nei pazienti con BPCO da moderata a grave. Prove preliminari suggeriscono che il trattamento con tiotropio può rallentare il tasso di declino del FEV1, ma questi risultati attendono conferma. Il tiotropio riduce l’iperinflazione polmonare, con associati miglioramenti della capacità di esercizio. Tiotropio, rispetto al placebo o all'ipratropio, migliora una varietà di risultati centrati sul paziente, tra cui le valutazioni soggettive della dispnea e i punteggi HRQL (Health Related Quality of Life). Tiotropio riduce la frequenza delle riacutizzazioni della BPCO e dei ricoveri ospedalieri dovuti alle riacutizzazioni, ma non è stato dimostrato che riduca la mortalità per tutte le cause. Rispetto ai broncodilatatori a lunga durata d’azione, il tiotropio fornisce una broncodilatazione incrementalmente migliore, ma non è chiaramente superiore in termini di risultati centrati sul paziente. Il tiotropio ha un buon profilo di sicurezza; tuttavia, i pazienti con grave malattia cardiaca, ostruzione dello svuotamento vescicale o glaucoma ad angolo chiuso sono stati esclusi da tutti gli studi.