Оценка качества жизни пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, нуждающихся в тиотропии в качестве дополнительного лечения. (TRITON)

При наличии многочисленных PRO важно понять, какие из них обеспечивают лучшую оценку состояния здоровья пациентов и демонстрируют реакцию на лечение. Даже когда PRO оценивают один и тот же параметр, например. одышка, они не всегда могут улавливать однородную реакцию. Следовательно, было бы полезно изучить, коррелируют ли PRO друг с другом и отражают ли какие-либо конкретные PRO преимущества лечения (выраженные минимальными клинически значимыми различиями (MCID)), чем другие. Кроме того, понимание взаимосвязи между PRO и функцией легких (ОФВ1) может дать представление о том, приводит ли изменение функции легких к изменениям, воспринимаемым пациентами (оценивается с помощью PRO).

Тиотропий — мощный селективный антихолинергический бронходилятатор длительного действия. Лечение тиотропием приводит к устойчивому улучшению функции легких, особенно ОФВ1 (пиковое, минимальное, среднее значение и площадь под кривой) по сравнению с плацебо или ипратропием у пациентов с ХОБЛ от умеренной до тяжелой степени. Предварительные данные свидетельствуют о том, что лечение тиотропием может замедлить скорость снижения ОФВ1, но этот вывод еще ждет подтверждения. Тиотропий уменьшает гиперинфляцию легких, что приводит к улучшению способности к физической нагрузке. Тиотропий по сравнению с плацебо или ипратропием улучшает различные исходы, ориентированные на пациента, включая субъективные оценки одышки и показатели качества жизни, связанного со здоровьем (HRQL). Тиотропий снижает частоту обострений ХОБЛ и госпитализаций в связи с обострениями, но не было доказано, что он снижает смертность от всех причин. По сравнению с бронхолитиками длительного действия тиотропий обеспечивает постепенно лучшую бронходилатацию, но не имеет явного превосходства с точки зрения результатов, ориентированных на пациента. Тиотропий имеет хороший профиль безопасности; однако пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца, обструкцией выходного отдела мочевого пузыря или узкоугольной глаукомой были исключены из всех исследований.