Livskvalitetsutvärdering hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom som kräver Tiotropium som tilläggsbehandling. (TRITON)

Med tillgången till många PRO är det viktigt att förstå vilka som ger en bättre utvärdering av patienternas hälsotillstånd och visar svar på behandlingen. Även när PRO:er utvärderar samma parameter, t.ex. dyspné, kanske de inte alltid fångar ett enhetligt svar. Därför skulle det vara användbart att undersöka om PROs korrelerar med varandra och om några specifika PROs bättre återspeglar behandlingsnyttan (som uttrycks av minimala kliniskt viktiga skillnader (MCID)) än de andra. Dessutom kan förståelse av förhållandet mellan PRO och lungfunktion (FEV1) ge insikter om huruvida en förändring i lungfunktion översätts till en förändring som kan märkas av patienterna (bedömd genom PROs).

Tiotropium är en potent, långverkande, selektiv antikolinerg bronkodilator. Behandling med tiotropium ger varaktiga förbättringar av lungfunktionen, särskilt FEV1 (topp, dal, medelvärde och area under kurvan) jämfört med antingen placebo eller ipratropium hos patienter med måttlig till svår KOL. Preliminära bevis tyder på att behandling med tiotropium kan bromsa nedgången i FEV1, men detta fynd väntar på bekräftelse. Tiotropium minskar hyperinflation i lungorna, med tillhörande förbättringar av träningskapaciteten. Tiotropium, jämfört med antingen placebo eller ipratropium, förbättrar en mängd olika patientcentrerade resultat, inklusive subjektiva dyspnévärden och hälsorelaterad livskvalitet (HRQL). Tiotropium minskar frekvensen av KOL-exacerbationer och sjukhusinläggningar på grund av exacerbationer, men har inte visats minska dödligheten av alla orsaker. Jämfört med de långverkande bronkodilatatorerna ger tiotropium stegvis bättre luftrörsvidgning, men det är inte klart överlägset när det gäller patientcentrerade resultat. Tiotropium har en bra säkerhetsprofil; patienter med allvarlig hjärtsjukdom, obstruktion av blåsutloppet eller trångvinkelglaukom exkluderades dock från alla studier.