Evaluación de la calidad de vida en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica que requieren tiotropio como tratamiento adicional. (TRITON)

Con la disponibilidad de numerosos PRO, es importante comprender cuáles proporcionan una mejor evaluación del estado de salud de los pacientes y demuestran respuestas al tratamiento. Incluso cuando los PRO evalúan el mismo parámetro, p. disnea, es posible que no siempre capturen una respuesta uniforme. Por lo tanto, sería útil examinar si los PRO se correlacionan entre sí y si algún PRO específico refleja mejor el beneficio del tratamiento (expresado por diferencias mínimas clínicamente importantes (MCID)) que los demás. Además, comprender la relación entre los PRO y la función pulmonar (FEV1) puede proporcionar información sobre si un cambio en la función pulmonar se traduce en un cambio perceptible por los pacientes (evaluado a través de los PRO).

El tiotropio es un broncodilatador anticolinérgico selectivo, potente y de acción prolongada. El tratamiento con tiotropio produce mejoras sostenidas en la función pulmonar, particularmente en el FEV1 (máximo, mínimo, promedio y área bajo la curva) en comparación con placebo o ipratropio en pacientes con EPOC de moderada a grave. La evidencia preliminar sugiere que el tratamiento con tiotropio puede retardar la tasa de disminución del FEV1, pero este hallazgo espera confirmación. El tiotropio reduce la hiperinflación pulmonar, con mejoras asociadas en la capacidad de ejercicio. El tiotropio, en comparación con placebo o ipratropio, mejora una variedad de resultados centrados en el paciente, incluidas las calificaciones subjetivas de disnea y las puntuaciones de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS). El tiotropio reduce la frecuencia de las exacerbaciones de la EPOC y de las hospitalizaciones debidas a exacerbaciones, pero no se ha demostrado que reduzca la mortalidad por todas las causas. En comparación con los broncodilatadores de acción prolongada, el tiotropio proporciona una broncodilatación cada vez mejor, pero no es claramente superior en términos de resultados centrados en el paciente. El tiotropio tiene un buen perfil de seguridad; sin embargo, se excluyeron de todos los estudios los pacientes con enfermedad cardíaca grave, obstrucción de la salida de la vejiga o glaucoma de ángulo estrecho.