Evaluering av livskvalitet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom som krever Tiotropium som tilleggsbehandling. (TRITON)

Med tilgjengeligheten av mange PRO-er, er det viktig å forstå hvilke som gir en bedre evaluering av pasientenes helsestatus og viser respons på behandling. Selv når PRO-er evaluerer den samme parameteren, f.eks. dyspné, kan det hende at de ikke alltid fanger en ensartet respons. Derfor ville det være nyttig å undersøke om PRO-ene korrelerer med hverandre og om noen spesifikke PRO-er bedre reflekterer behandlingsfordelen (som uttrykt ved minimale klinisk viktige forskjeller (MCID)) enn de andre. Videre kan forståelse av forholdet mellom PROs og lungefunksjon (FEV1) gi innsikt i hvorvidt en endring i lungefunksjon oversettes til en endring som kan oppfattes av pasientene (vurdert gjennom PROs).

Tiotropium er en potent, langtidsvirkende, selektiv antikolinerg bronkodilatator. Behandling med tiotropium gir vedvarende forbedringer i lungefunksjonen, spesielt FEV1 (topp, bunn, gjennomsnitt og areal under kurven) sammenlignet med enten placebo eller ipratropium hos pasienter med moderat til alvorlig KOLS. Foreløpige bevis tyder på at behandling med tiotropium kan bremse nedgangen i FEV1, men dette funnet venter på bekreftelse. Tiotropium reduserer lungehyperinflasjon, med tilhørende forbedringer i treningskapasiteten. Tiotropium, sammenlignet med enten placebo eller ipratropium, forbedrer en rekke pasientsentrerte utfall, inkludert subjektive dyspné-vurderinger og helserelatert livskvalitet (HRQL). Tiotropium reduserer frekvensen av KOLS-eksaserbasjoner og sykehusinnleggelser på grunn av eksaserbasjoner, men har ikke vist seg å redusere dødelighet av alle årsaker. Sammenlignet med langtidsvirkende bronkodilatatorer gir tiotropium gradvis bedre bronkodilasjon, men det er ikke klart overlegent når det gjelder pasientsentrerte utfall. Tiotropium har en god sikkerhetsprofil; Pasienter med alvorlig hjertesykdom, obstruksjon av blæreutløpet eller trangvinklet glaukom ble imidlertid ekskludert fra alle studier.