Bewertung der Lebensqualität bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, die Tiotropium als zusätzliche Behandlung benötigen. (TRITON)

Angesichts der Verfügbarkeit zahlreicher PROs ist es wichtig zu verstehen, welche eine bessere Beurteilung des Gesundheitszustands der Patienten ermöglichen und das Ansprechen auf die Behandlung zeigen. Auch wenn PROs denselben Parameter auswerten, z.B. Dyspnoe, sie erfassen möglicherweise nicht immer eine einheitliche Reaktion. Daher wäre es sinnvoll zu untersuchen, ob die PROs miteinander korrelieren und ob bestimmte PROs den Behandlungsnutzen (ausgedrückt durch minimale klinisch wichtige Unterschiede (MCIDs)) besser widerspiegeln als die anderen. Darüber hinaus kann das Verständnis der Beziehung zwischen den PROs und der Lungenfunktion (FEV1) Erkenntnisse darüber liefern, ob eine Veränderung der Lungenfunktion zu einer für den Patienten wahrnehmbaren Veränderung führt (bewertet durch PROs).

Tiotropium ist ein wirksamer, langwirksamer, selektiver anticholinerger Bronchodilatator. Die Behandlung mit Tiotropium führt bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer COPD zu nachhaltigen Verbesserungen der Lungenfunktion, insbesondere des FEV1 (Spitzenwert, Tiefstwert, Durchschnitt und Fläche unter der Kurve) im Vergleich zu Placebo oder Ipratropium. Vorläufige Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Behandlung mit Tiotropium den Rückgang des FEV1 verlangsamen kann, diese Feststellung muss jedoch noch bestätigt werden. Tiotropium reduziert die Überblähung der Lunge und verbessert damit die körperliche Leistungsfähigkeit. Tiotropium verbessert im Vergleich zu Placebo oder Ipratropium eine Vielzahl patientenzentrierter Ergebnisse, einschließlich subjektiver Dyspnoe-Bewertungen und gesundheitsbezogener Lebensqualität (HRQL). Tiotropium reduziert die Häufigkeit von COPD-Exazerbationen und Krankenhausaufenthalten aufgrund von Exazerbationen, es konnte jedoch nicht nachgewiesen werden, dass es die Gesamtmortalität senkt. Im Vergleich zu den langwirksamen Bronchodilatatoren sorgt Tiotropium für eine zunehmend bessere Bronchodilatation, ist jedoch hinsichtlich der patientenzentrierten Ergebnisse nicht eindeutig überlegen. Tiotropium hat ein gutes Sicherheitsprofil; Patienten mit schwerer Herzerkrankung, Blasenausgangsobstruktion oder Engwinkelglaukom wurden jedoch von allen Studien ausgeschlossen.