STENT MÉTALLIQUE AUTO-EXPANSABLE DE TYPE FLARE (SEMS) vs STENT EN PLASTIQUE POUR LE TRAITEMENT DES PIERRE DU VOIE BILIAIRE DIFFICILE (TEMASTI)

ARRIÈRE-PLAN

La présence de calculs biliaires est une affection très courante dans le monde, en particulier dans les pays développés où on estime qu'elle affecte 10 à 15 % de la population adulte et représente une grande partie des dépenses totales de santé gastro-intestinales[1]. Heureusement, seulement 10 à 25 % des calculs biliaires sont devenus symptomatiques au cours de leur vie, avec une incidence annuelle de 2 à 3 % par an [2, 3]. De plus, l'augmentation mondiale de l'obésité et de la prévalence de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD), qui représente un facteur de risque de calculs biliaires, pourrait contribuer à l'augmentation de la prévalence des calculs biliaires[4]. La migration des calculs de la vésicule biliaire vers le canal biliaire principal (CBD), facilitée par les contractions de la vésicule biliaire, peut être répertoriée comme une complication de la maladie des calculs biliaires. En cas de migration de calculs du canal biliaire principal (CBD), une cholangiopancréatographie endoscopique (CPRE) doit être proposée aux patients symptomatiques et asymptomatiques aptes à l'intervention [1, 3]. Une CPRE avec une sphinctérotomie endoscopique adéquate obtient une clairance biliaire complète chez environ 80 à 90 % des patients [5]. Bien que la plupart des cas soient traités avec succès avec de telles approches de première intention, environ 10 à 15 % ont besoin de techniques alternatives et/ou complémentaires pour obtenir un dégagement des voies biliaires[1, 5]. Ces conditions sont généralement définies comme des calculs « difficiles » des voies biliaires, une large catégorie de cas qui englobe des scénarios très différents, y compris des calculs volumineux ou multiples, des formes de calculs particulières (par exemple en forme de tonneau), des calculs situés au-dessus d'une sténose ou inclus, intrahépatiques. calculs, altération du canal biliaire distal (oblique, rétréci, en forme de sigmoïde). Dans le cas de CBD irrécupérables, la Société européenne d'endoscopie gastro-intestinale (ESGE) recommande la pose endoscopique d'un stent biliaire temporaire en plastique pour garantir le drainage biliaire[1, 5, 6].

De nombreuses études non randomisées, prospectives et rétrospectives, ont montré qu'un stent en plastique à demeure peut réduire le nombre et la taille des CBD[7-9], bien que le mécanisme par lequel l'endoprothèse contribue à l'élimination du CBD ne soit pas clair. Il est probable que la friction continue entre les CBD et le stent contribue à produire une contrainte mécanique facilitant la rupture des calculs[10]. Les données disponibles ont montré que le stent biliaire en plastique avait un taux de réussite allant de 44 à 96 % pour l'élimination des calculs après la précédente CPRE[11-14]. Depuis leur introduction, les stents métalliques auto-expansibles entièrement couverts (FCSEMS) ont été rapidement adoptés pour le traitement des affections biliaires bénignes telles que les rétrécissements, les fuites ou les saignements. Dans une étude rétrospective récente, il a été démontré que les FCSEMS sont utiles dans l'approche des lithiases difficiles du CBD sans événements indésirables significatifs associés[9]. Cependant, les données prospectives comparatives entre les stents en plastique et en métal font encore défaut. Théoriquement, le FC-SEMS pourrait être plus efficace que le stent en plastique pour produire des forces de contrainte facilitant la désintégration du calcul, mais la qualité de ces preuves est encore très faible en raison du manque de données.

De plus, un FC-SEMS prometteur avec une conception de prothèse particulière (type flare - Niti-S "S-Type" Taewoong) pourrait être encore plus utile car il réduit la complication fréquente des stents entièrement recouverts qui est la migration de la prothèse[15 -17]. Cependant, la majorité des données concernant le taux de migration des SEMS sont disponibles pour le traitement des sténoses biliaires bénignes, naturellement, avec un faible taux de migration distale et proximale[17]. Cependant, les données prospectives sur l'efficacité et sur le taux d'événements indésirables liés à l'utilisation du SEMS pour l'élimination incomplète des calculs CBD font encore défaut.

Un stenting biliaire définitif n'est pas recommandé par les directives ESGE, mais il est garanti d'éliminer complètement les calculs de CBD lors de la deuxième CPRE, si possible.

BUT Nous visons à estimer l'incidence des événements indésirables, la clairance biliaire complète et le taux de migration après 3 à 6 mois à partir de l'indice ERCP (positionnement du stent) comparant les stents en plastique et le FC-SEMS (Niti-S "flare type" - Taewoong).