FLARE TYPE SELVEKSPANDERBARE METALSTENT (SEMS) vs PLASTSTENT TIL BEHANDLING AF VANSKELIG GALDEGANGSTEN (TEMASTI)

BAGGRUND

Tilstedeværelsen af ​​galdesten er en meget almindelig tilstand på verdensplan, især i udviklede lande, hvor den anslås at påvirke 10-15 % af den voksne befolkning og tegner sig for en stor del af de samlede gastrointestinale sundhedsudgifter[1]. Heldigvis blev kun 10-25 % af galdestenene symptomgivende i deres levetid med en årlig forekomst på 2-3 % om året [2, 3]. Desuden kan den verdensomspændende stigning i fedme og i forekomsten af ​​ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD), som repræsenterer en risikofaktor for galdesten, bidrage til den stigende forekomst af galdestenssygdomme[4]. Migration af sten fra galdeblæren til den almindelige galdegang (CBD) lettet af galdeblæresammentrækninger kan angives som en komplikation til galdestenssygdom. I tilfælde af almindelig galdegangsten (CBD'er) migration bør en endoskopisk kolangiopankreatografi (ERCP) tilbydes til både symptomatiske og asymptomatiske patienter, der er egnede til proceduren[1, 3]. Et ERCP med en tilstrækkelig endoskopisk sphincterotomi opnår en fuldstændig galdeclearance hos omkring 80-90% af patienterne[5]. Mens de fleste tilfælde med succes behandles med sådanne første-linje-tilgange, har omkring 10-15 % behov for alternative og/eller supplerende teknikker for at opnå galdegangsclearance[1, 5]. Disse tilstande er generelt defineret som "vanskelige" galdevejssten, en bred kategori af tilfælde, der omfatter meget forskellige scenarier, herunder store eller flere sten, ejendommelige stenformer (f.eks. tøndeformede), sten placeret over en forsnævring eller påvirkede, intrahepatiske sten, ændret distal galdegang (skrå, indsnævret, sigmoidformet). I tilfælde af uoprettelige CBD'er anbefaler European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) endoskopisk placering af en midlertidig biliær plastikstent for at garantere galdedrænage[1, 5, 6].

Talrige ikke-randomiserede undersøgelser, både prospektive og retrospektive, viste, at en fastlagt plaststent kan reducere antallet og størrelsen af ​​CBD'er[7-9], selvom mekanismen, hvorved endoprotesen bidrager til clearance af CBD, er uklar. Sandsynligvis bidrager den kontinuerlige friktion mellem CBD'erne og stenten til at producere mekanisk stress, der letter afbrydelsen af ​​stenene[10]. Tilgængelige data viste, at galdeplaststenten havde en succesrate på mellem 44 og 96 % for stenfjernelse efter den tidligere ERCP[11-14]. Siden deres introduktion er fuldt dækkede selvekspanderende metalstents (FCSEMS) hurtigt blevet brugt til behandling af godartede galdetilstande såsom forsnævringer, lækager eller blødninger. I en nylig retrospektiv undersøgelse er det blevet vist, at FCSEMS er nyttige i tilgangen til vanskelig lithiasis af CBD uden signifikante bivirkninger forbundet[9]. Imidlertid mangler der stadig sammenlignende prospektive data mellem plast- og metalstents. Teoretisk set kunne FC-SEMS være mere effektiv sammenlignet med plaststenten til at frembringe spændingskræfter, der letter nedbrydningen af ​​sten, men kvaliteten af ​​denne evidens er stadig meget lav på grund af manglende data.

Desuden kunne en lovende FC-SEMS med et særligt protesedesign (flare type - Niti-S "S-Type" Taewoong) være endnu mere nyttigt, da det reducerer den hyppige komplikation af fuldt dækkede stenter, som er migrationen af ​​protesen[15 -17]. Imidlertid er størstedelen af ​​dataene vedrørende SEMS-migrationshastigheden tilgængelige til behandling af benign galdestriktur, forståeligt nok med en lav hastighed af både distal og proksimal migration[17]. Der mangler dog stadig prospektive data om effektiviteten og antallet af bivirkninger ved brugen af ​​SEMS til ufuldstændig rydning af CBD'er af sten.

En definitiv galdestenting anbefales ikke af ESGE-retningslinjerne, men det er berettiget at fjerne CBD-stenene fuldstændigt under den anden ERCP, hvis det er muligt.

MÅL Vi sigter efter at estimere forekomsten af ​​uønskede hændelser, fuldstændig biliær clearance og migrationshastighed efter 3-6 måneder fra ERCP-indeks (stentpositionering) ved at sammenligne plaststents vs FC-SEMS (Niti-S "flare type" - Taewoong).