САМОВАСРАШИВАЮЩИЙСЯ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ СТЕНТ (SEMS) ТИПА ВСПЫШКИ в сравнении с ПЛАСТИКОВЫМ СТЕНТОМ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ СЛОЖНЫХ КАМНЕЙ ОБЩЕГО ЖЕЛЧНОГО ПРОТОКА (TEMASTI)

ФОН

Наличие камней в желчном пузыре является очень распространенным заболеванием во всем мире, особенно в развитых странах, где, по оценкам, от него страдают 10-15% взрослого населения и на него приходится большая часть общих расходов на здравоохранение, связанное с желудочно-кишечным трактом [1]. К счастью, только у 10–25% желчных камней в течение жизни проявлялись симптомы, при этом ежегодная заболеваемость составляет 2–3% в год [2, 3]. Более того, рост ожирения во всем мире и распространенности неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП), которая представляет собой фактор риска образования желчнокаменной болезни, может способствовать росту распространенности желчнокаменной болезни [4]. К осложнению желчнокаменной болезни можно отнести миграцию камней из желчного пузыря в общий желчный проток (ОЖП), обусловленную сокращениями желчного пузыря. В случае миграции камней из общего желчного протока (CBD) эндоскопическую холангиопанкреатографию (ЭРХПГ) следует предлагать как симптоматическим, так и бессимптомным пациентам, подходящим для этой процедуры [1, 3]. ЭРХПГ с адекватной эндоскопической сфинктеротомией обеспечивает полный клиренс желчи примерно у 80-90% пациентов [5]. Хотя в большинстве случаев такие подходы первой линии успешно лечатся, около 10–15% нуждаются в альтернативных и/или дополнительных методах для достижения очистки желчных протоков [1, 5]. Эти состояния обычно определяются как «трудные» камни желчных протоков, широкая категория случаев, которая охватывает самые разные сценарии, включая большие или множественные камни, камни своеобразной формы (например, бочкообразные), камни, расположенные над стриктурой или вдавленные, внутрипеченочные. камни, измененный дистальный желчный проток (косой, суженный, сигмовидной формы). В случае неизвлекаемых КБД Европейское общество желудочно-кишечной эндоскопии (ESGE) рекомендует эндоскопическую установку временного желчного пластикового стента, чтобы гарантировать дренаж желчи [1, 5, 6].

Многочисленные нерандомизированные исследования, как проспективные, так и ретроспективные, показали, что постоянный пластиковый стент может уменьшить количество и размер КБД [7-9], хотя механизм, с помощью которого эндопротез способствует выведению КБД, неясен. Вероятно, постоянное трение между CBD и стентом способствует возникновению механического напряжения, которое способствует разрушению камней [10]. Имеющиеся данные показали, что билиарный пластиковый стент имел вероятность успеха при удалении камней после предыдущей ЭРХПГ от 44 до 96% [11-14]. С момента своего появления полностью покрытые саморасширяющиеся металлические стенты (FCSEMS) быстро стали применяться для лечения доброкачественных состояний желчных путей, таких как стриктуры, утечки или кровотечения. В недавнем ретроспективном исследовании было показано, что FCSEMS полезны при лечении сложного литиаза КБД без каких-либо значительных побочных эффектов [9]. Однако сравнительные проспективные данные по пластиковым и металлическим стентам все еще отсутствуют. Теоретически FC-SEMS может быть более эффективным по сравнению с пластиковым стентом в создании сил напряжения, способствующих распаду камня, но качество этих доказательств все еще очень низкое из-за отсутствия данных.

Более того, многообещающая FC-SEMS с конкретной конструкцией протеза (тип расклешения - Niti-S "S-Type" Taewoong) может быть еще более полезной, поскольку она уменьшает частое осложнение полностью покрытых стентов, которое заключается в миграции протеза [15]. -17]. Однако большая часть данных о скорости миграции SEMS доступна для лечения доброкачественных стриктур желчных путей, что понятно, с низкой скоростью как дистальной, так и проксимальной миграции [17]. Однако проспективные данные об эффективности и частоте побочных эффектов при использовании SEMS для неполного выведения камней из КБД все еще отсутствуют.

Рекомендации ESGE не рекомендуют окончательное стентирование желчных путей, но рекомендуется полностью удалить камни CBD во время второй ЭРХПГ, если это возможно.

ЦЕЛЬ Мы стремимся оценить частоту нежелательных явлений, полный клиренс желчи и скорость миграции через 3-6 месяцев на основе индекса ERCP (расположение стента), сравнивая пластиковые стенты с FC-SEMS (Niti-S «тип вспышки» - Taewoong).