FLARE-TYPE ZELFUITBREIDBARE METALEN STENT (SEMS) versus KUNSTSTOF STENT VOOR DE BEHANDELING VAN MOEILIJKE GEMEENSCHAPPELIJKE BILBUISSTEEN (TEMASTI)

ACHTERGROND

De aanwezigheid van galstenen is wereldwijd een veel voorkomende aandoening, vooral in de ontwikkelde landen, waar naar schatting 10-15% van de volwassen bevolking er last van heeft en een groot deel van de totale gastro-intestinale gezondheidszorguitgaven voor zijn rekening neemt[1]. Gelukkig werd slechts 10-25% van de galstenen tijdens hun leven symptomatisch, met een jaarlijkse incidentie van 2-3% per jaar [2, 3]. Bovendien zou de wereldwijde toename van zwaarlijvigheid en van de prevalentie van niet-alcoholische leververvetting (NAFLD), die een risicofactor voor galstenen vertegenwoordigt, kunnen bijdragen aan de stijgende prevalentie van galsteenziekten[4]. Migratie van stenen van de galblaas naar het galkanaal (CBD), gefaciliteerd door samentrekkingen van de galblaas, kan worden genoemd als een complicatie van galstenen. In het geval van migratie van galwegstenen (CBD’s) moet een endoscopische cholangiopancreatografie (ERCP) worden aangeboden voor zowel symptomatische als asymptomatische patiënten die geschikt zijn voor de procedure[1, 3]. Een ERCP met een adequate endoscopische sfincterotomie verkrijgt bij ongeveer 80-90% van de patiënten een volledige galwegruiming[5]. Hoewel de meeste gevallen met succes worden behandeld met dergelijke eerstelijnsbenaderingen, heeft ongeveer 10-15% alternatieve en/of aanvullende technieken nodig om galwegklaring te bereiken[1, 5]. Deze aandoeningen worden over het algemeen gedefinieerd als ‘moeilijke’ galwegstenen, een brede categorie van gevallen die zeer verschillende scenario’s omvat, waaronder grote of meerdere stenen, bijzondere steenvormen (bijvoorbeeld tonvormig), stenen die zich boven een strictuur bevinden of geïmpacteerd zijn, intrahepatische stenen. stenen, veranderd distaal galkanaal (schuin, versmald, sigmoïdvormig). In het geval van onherstelbare CBD’s adviseert de European Society of Gastrointestinal Endoscopie (ESGE) de endoscopische plaatsing van een tijdelijke plastic galstent om galdrainage te garanderen[1, 5, 6].

Talrijke niet-gerandomiseerde onderzoeken, zowel prospectief als retrospectief, hebben aangetoond dat een ingebouwde plastic stent het aantal en de omvang van CBD’s kan verminderen [7-9], hoewel het mechanisme waarmee de endoprothese bijdraagt ​​aan de klaring van CBD onduidelijk is. Waarschijnlijk draagt ​​de voortdurende wrijving tussen de CBD's en de stent bij aan het veroorzaken van mechanische spanning die het uiteenvallen van de stenen vergemakkelijkt[10]. Uit de beschikbare gegevens bleek dat de plastic galstent een succespercentage had van 44 tot 96% voor steenverwijdering na de vorige ERCP[11-14]. Sinds hun introductie zijn volledig bedekte zelfexpanderende metalen stents (FCSEMS) snel toegepast voor de behandeling van goedaardige galaandoeningen zoals vernauwingen, lekken of bloedingen. In een recent retrospectief onderzoek is aangetoond dat FCSEMS nuttig zijn bij de aanpak van moeilijke lithiasis van CBD zonder dat er significante bijwerkingen aan verbonden zijn[9]. Vergelijkende prospectieve gegevens tussen plastic en metalen stents ontbreken echter nog steeds. Theoretisch zou FC-SEMS effectiever kunnen zijn in vergelijking met de plastic stent bij het produceren van spanningskrachten die de desintegratie van stenen vergemakkelijken, maar de kwaliteit van dit bewijsmateriaal is nog steeds erg laag vanwege een gebrek aan gegevens.

Bovendien zou een veelbelovend FC-SEMS met een specifiek protheseontwerp (flare-type - Niti-S "S-Type" Taewoong) zelfs nog nuttiger kunnen zijn, omdat het de frequente complicatie van volledig bedekte stents, namelijk de migratie van de prothese, vermindert[15]. -17]. Het merendeel van de gegevens over de SEMS-migratiesnelheid is echter beschikbaar voor de behandeling van goedaardige galvernauwing, begrijpelijkerwijs met een lage mate van zowel distale als proximale migratie[17]. Er ontbreken echter nog steeds prospectieve gegevens over de effectiviteit en het aantal bijwerkingen bij het gebruik van SEMS voor onvolledige klaring van CBD-stenen.

Een definitieve galwegstent wordt niet aanbevolen door de ESGE-richtlijnen, maar het is wel gerechtvaardigd om de CBD-stenen tijdens de tweede ERCP volledig te verwijderen, indien mogelijk.

DOEL We streven ernaar om de incidentie van bijwerkingen, de volledige klaring van de gal en de migratiesnelheid na 3-6 maanden te schatten op basis van de ERCP-index (positionering van de stent), waarbij we plastic stents vergelijken met FC-SEMS (Niti-S "flare-type" - Taewoong).