STENT DE METAL AUTOEXPANDIBLE TIPO FLARE (SEMS) versus STENT DE PLÁSTICO PARA EL TRATAMIENTO DE CÁLIDO DIFÍCIL DEL CONDUCTO BILIAR COMÚN (TEMASTI)

FONDO

La presencia de cálculos biliares es una afección muy común en todo el mundo, especialmente en los países desarrollados, donde se estima que afecta entre el 10 y el 15% de la población adulta y representa una gran parte del gasto total en atención médica relacionada con el sistema gastrointestinal[1]. Afortunadamente, sólo entre el 10 y el 25 % de los cálculos biliares se volvieron sintomáticos a lo largo de su vida, con una incidencia anual del 2 al 3 % por año [2, 3]. Además, el aumento mundial de la obesidad y la prevalencia de la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD), que representa un factor de riesgo para los cálculos biliares, podría contribuir al aumento de la prevalencia de la enfermedad de cálculos biliares [4]. La migración de cálculos desde la vesícula biliar al conducto biliar común (CBD), facilitada por las contracciones de la vesícula biliar, puede incluirse como una complicación de la enfermedad de cálculos biliares. En el caso de la migración de cálculos del conducto biliar común (CBD), se debe ofrecer una colangiopancreatografía endoscópica (CPRE) tanto para pacientes sintomáticos como asintomáticos aptos para el procedimiento [1, 3]. Una CPRE con una esfinterotomía endoscópica adecuada obtiene un aclaramiento biliar completo en aproximadamente el 80-90% de los pacientes[5]. Si bien la mayoría de los casos se tratan con éxito con estos enfoques de primera línea, alrededor del 10-15% necesitan técnicas alternativas y/o complementarias para lograr la limpieza del conducto biliar [1, 5]. Estas afecciones generalmente se definen como cálculos "difíciles" de las vías biliares, una categoría amplia de casos que abarca escenarios muy diferentes, incluidos cálculos grandes o múltiples, cálculos con formas peculiares (p. ej., en forma de barril), cálculos ubicados sobre una estenosis o impactados, intrahepáticos. cálculos, alteración del conducto biliar distal (oblicuo, estrechado, en forma de sigmoide). En el caso de CBD irrecuperables, la Sociedad Europea de Endoscopia Gastrointestinal (ESGE) recomienda la colocación endoscópica de un stent plástico biliar temporal para garantizar el drenaje biliar [1, 5, 6].

Numerosos estudios no aleatorizados, tanto prospectivos como retrospectivos, demostraron que un stent plástico permanente puede reducir el número y el tamaño de los CBC[7-9], aunque el mecanismo por el cual la endoprótesis contribuye a la eliminación del CBC no está claro. Probablemente, la fricción continua entre los CBD y el stent contribuya a producir un estrés mecánico que facilite la rotura de los cálculos[10]. Los datos disponibles mostraron que el stent plástico biliar tuvo una tasa de éxito que oscilaba entre el 44 y el 96% para la eliminación de cálculos después de la CPRE previa [11-14]. Desde su introducción, los stents metálicos autoexpandibles totalmente cubiertos (FCSEMS) se han adoptado rápidamente para el tratamiento de afecciones biliares benignas como estenosis, fugas o hemorragias. En un estudio retrospectivo reciente se ha demostrado que los FCSEMS son útiles en el abordaje de litiasis difíciles del CBD sin eventos adversos significativos asociados[9]. Sin embargo, aún faltan datos prospectivos comparativos entre los stents de plástico y metálicos. Teóricamente, FC-SEMS podría ser más eficaz en comparación con el stent plástico para producir fuerzas de tensión que faciliten la desintegración del cálculo, pero la calidad de esta evidencia aún es muy baja debido a la falta de datos.

Además, un FC-SEMS prometedor con un diseño de prótesis particular (tipo acampanado - Niti-S "S-Type" Taewoong) podría ser aún más útil ya que reduce la complicación frecuente de los stents completamente cubiertos, que es la migración de la prótesis[15 -17]. Sin embargo, la mayoría de los datos sobre la tasa de migración de SEMS están disponibles para el tratamiento de la estenosis biliar benigna, comprensiblemente, con una tasa baja de migración tanto distal como proximal [17]. Sin embargo, aún faltan datos prospectivos sobre la efectividad y la tasa de eventos adversos del uso de SEMS para la eliminación incompleta de los CBD de cálculos.

Las pautas de la ESGE no recomiendan la colocación de un stent biliar definitivo, pero está garantizado eliminar completamente los cálculos de CBD durante la segunda CPRE, si es posible.

OBJETIVO Nuestro objetivo es estimar la incidencia de eventos adversos, aclaramiento biliar completo y tasa de migración después de 3 a 6 meses a partir del índice CPRE (posicionamiento del stent) comparando stents de plástico versus FC-SEMS (Niti-S "tipo llamarada" - Taewoong).