FLARE-TYP SELBST-ERWEITERBARER METALLSTENT (SEMS) im Vergleich zu KUNSTSTOFFSTENT ZUR BEHANDLUNG VON SCHWIERIGEM GALLENDUKTSTEIN (TEMASTI)

HINTERGRUND

Das Vorhandensein von Gallensteinen ist weltweit eine sehr häufige Erkrankung, insbesondere in Industrieländern, wo schätzungsweise 10–15 % der erwachsenen Bevölkerung davon betroffen sind und einen großen Teil der gesamten gastrointestinalen Gesundheitsausgaben ausmachen[1]. Glücklicherweise entwickelten nur 10–25 % der Gallensteine ​​im Laufe ihres Lebens Symptome, bei einer jährlichen Inzidenz von 2–3 % pro Jahr [2, 3]. Darüber hinaus könnte die weltweite Zunahme von Fettleibigkeit und der Prävalenz der nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD), die einen Risikofaktor für Gallensteine ​​darstellt, zur steigenden Prävalenz von Gallensteinerkrankungen beitragen[4]. Die durch Kontraktionen der Gallenblase erleichterte Wanderung von Steinen aus der Gallenblase in den Hauptgallengang (CBD) kann als Komplikation einer Gallensteinerkrankung aufgeführt werden. Im Falle der Migration von Gallengangssteinen (CBDs) sollte eine endoskopische Cholangiopankreatikographie (ERCP) sowohl für symptomatische als auch für asymptomatische Patienten angeboten werden, die für den Eingriff geeignet sind[1, 3]. Eine ERCP mit adäquater endoskopischer Sphinkterotomie erreicht bei etwa 80–90 % der Patienten eine vollständige Gallenclearance[5]. Während die meisten Fälle mit solchen Erstlinienansätzen erfolgreich behandelt werden, benötigen etwa 10–15 % alternative und/oder ergänzende Techniken, um eine Gallengangsfreigabe zu erreichen[1, 5]. Diese Zustände werden im Allgemeinen als „schwierige“ Gallengangssteine ​​definiert, eine breite Fallkategorie, die sehr unterschiedliche Szenarien umfasst, darunter große oder mehrere Steine, besondere Steinformen (z. B. tonnenförmig), Steine, die sich über einer Verengung befinden oder impaktiert sind, intrahepatisch Steine, veränderter distaler Gallengang (schräg, verengt, sigmoidförmig). Im Falle unwiederbringlicher CBDs empfiehlt die Europäische Gesellschaft für Gastrointestinale Endoskopie (ESGE) die endoskopische Platzierung eines temporären biliären Kunststoffstents, um eine Gallendrainage zu gewährleisten[1, 5, 6].

Zahlreiche nicht-randomisierte Studien, sowohl prospektive als auch retrospektive, zeigten, dass ein verweilender Kunststoffstent die Anzahl und Größe von CBDs reduzieren kann[7-9], obwohl der Mechanismus, durch den die Endoprothese zur CBD-Clearance beiträgt, unklar ist. Wahrscheinlich trägt die ständige Reibung zwischen den CBDs und dem Stent dazu bei, mechanische Spannungen zu erzeugen, die das Aufbrechen der Steine ​​begünstigen[10]. Die verfügbaren Daten zeigten, dass die Erfolgsquote des Gallenplastikstents bei der Steinentfernung nach der vorherigen ERCP zwischen 44 und 96 % lag[11-14]. Seit ihrer Einführung werden vollständig abgedeckte selbstexpandierende Metallstents (FCSEMS) schnell zur Behandlung gutartiger Gallenerkrankungen wie Strikturen, Lecks oder Blutungen eingesetzt. In einer kürzlich durchgeführten retrospektiven Studie wurde gezeigt, dass FCSEMS bei der Behandlung schwieriger CBD-Lithiasis nützlich sind, ohne dass signifikante unerwünschte Ereignisse auftreten[9]. Vergleichende prospektive Daten zwischen Kunststoff- und Metallstents fehlen jedoch noch. Theoretisch könnte FC-SEMS im Vergleich zum Kunststoffstent bei der Erzeugung von Spannungskräften, die den Steinzerfall erleichtern, wirksamer sein, aber die Qualität dieser Beweise ist aufgrund fehlender Daten immer noch sehr gering.

Darüber hinaus könnte ein vielversprechendes FC-SEMS mit einem bestimmten Prothesendesign (Flare-Typ – Niti-S „S-Type“ Taewoong) sogar noch nützlicher sein, da es die häufige Komplikation vollständig abgedeckter Stents, nämlich die Migration der Prothese, reduziert[15 -17]. Allerdings liegen die meisten Daten zur SEMS-Migrationsrate für die Behandlung gutartiger Gallenstrikturen vor, wobei die Rate sowohl der distalen als auch der proximalen Migration verständlicherweise gering ist[17]. Es fehlen jedoch noch prospektive Daten zur Wirksamkeit und zur Rate unerwünschter Ereignisse beim Einsatz von SEMS zur unvollständigen Beseitigung von CBD-Steinen.

Eine definitive Gallengangsstentierung wird in den ESGE-Richtlinien nicht empfohlen, es ist jedoch gerechtfertigt, die CBD-Steine ​​nach Möglichkeit während der zweiten ERCP vollständig zu entfernen.

ZIEL Unser Ziel ist es, die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse, die vollständige Gallenclearance und die Migrationsrate nach 3–6 Monaten anhand des ERCP-Index (Stentpositionierung) abzuschätzen, indem wir Kunststoffstents mit FC-SEMS (Niti-S „Flare-Typ“ – Taewoong) vergleichen.