STENT DE METAL AUTOEXPANDÁVEL TIPO FLARE (SEMS) vs STENT DE PLÁSTICO PARA O TRATAMENTO DE PEDRAS DIFÍCEIS DO DUTO BILIAR COMUM (TEMASTI)

FUNDO

A presença de cálculos biliares é uma condição muito comum em todo o mundo, especialmente nos países desenvolvidos, onde se estima que afete 10-15% da população adulta e seja responsável por grande parte dos gastos totais com saúde relacionados ao trato gastrointestinal [1]. Felizmente, apenas 10-25% dos cálculos biliares tornaram-se sintomáticos durante a vida, com uma incidência anual de 2-3% por ano [2, 3]. Além disso, o aumento mundial da obesidade e da prevalência da doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA), que representa um factor de risco para cálculos biliares, pode contribuir para o aumento da prevalência da doença dos cálculos biliares [4]. A migração de cálculos da vesícula biliar para o ducto biliar comum (CBD), facilitada pelas contrações da vesícula biliar, pode ser listada como uma complicação da doença dos cálculos biliares. No caso de migração de cálculos do ducto biliar comum (CBDs), uma colangiopancreatografia endoscópica (CPRE) deve ser oferecida para pacientes sintomáticos e assintomáticos aptos para o procedimento [1, 3]. Uma CPRE com esfincterotomia endoscópica adequada obtém depuração biliar completa em cerca de 80-90% dos pacientes [5]. Embora a maioria dos casos seja tratada com sucesso com essas abordagens de primeira linha, cerca de 10-15% precisam de técnicas alternativas e/ou adjuvantes para obter a depuração do ducto biliar[1, 5]. Essas condições são geralmente definidas como cálculos "difíceis" no ducto biliar, uma ampla categoria de casos que abrange cenários muito diferentes, incluindo cálculos grandes ou múltiplos, cálculos com formatos peculiares (por exemplo, em forma de barril), cálculos localizados acima de uma estenose ou cálculos intra-hepáticos impactados. cálculos, ducto biliar distal alterado (oblíquo, estreitado, em formato sigmóide). No caso de CBDs irrecuperáveis, a Sociedade Europeia de Endoscopia Gastrointestinal (ESGE) recomenda a colocação endoscópica de um stent plástico biliar temporário para garantir a drenagem biliar[1, 5, 6].

Numerosos estudos não randomizados, tanto prospectivos quanto retrospectivos, mostraram que um stent plástico permanente pode reduzir o número e o tamanho dos CBDs[7-9], embora o mecanismo pelo qual a endoprótese contribui para a eliminação do CBD não seja claro. Provavelmente, o atrito contínuo entre os CBDs e o stent contribui para produzir estresse mecânico que facilita o rompimento dos cálculos[10]. Os dados disponíveis mostraram que o stent plástico biliar teve uma taxa de sucesso variando de 44 a 96% para remoção de cálculo após a CPRE anterior[11-14]. Desde a sua introdução, os stents metálicos autoexpansíveis totalmente cobertos (FCSEMS) foram rapidamente adotados para o tratamento de condições biliares benignas, como estenoses, vazamentos ou sangramento. Num estudo retrospectivo recente foi demonstrado que os FCSEMS são úteis na abordagem da litíase difícil do CBD sem eventos adversos significativos associados[9]. No entanto, ainda faltam dados prospectivos comparativos entre stents plásticos e metálicos. Teoricamente, o FC-SEMS poderia ser mais eficaz em comparação ao stent plástico na produção de forças de tensão que facilitam a desintegração do cálculo, mas a qualidade desta evidência ainda é muito baixa devido à falta de dados.

Além disso, um FC-SEMS promissor com um desenho de prótese específico (tipo flare - Niti-S "S-Type" Taewoong) poderia ser ainda mais útil, uma vez que reduz a complicação frequente de stents totalmente cobertos que é a migração da prótese[15 -17]. No entanto, a maioria dos dados relativos à taxa de migração SEMS estão disponíveis para o tratamento da estenose biliar benigna, compreensivelmente, com uma baixa taxa de migração distal e proximal [17]. No entanto, ainda faltam dados prospectivos sobre a eficácia e a taxa de eventos adversos no uso de SEMS para eliminação incompleta de CBDs de cálculos.

Um implante de stent biliar definitivo não é recomendado pelas diretrizes da ESGE, mas é garantido a remoção completa dos cálculos de CBD durante a segunda CPRE, se possível.

OBJETIVO Nosso objetivo é estimar a incidência de eventos adversos, depuração biliar completa e taxa de migração após 3-6 meses do índice CPRE (posicionamento do stent) comparando stents plásticos vs FC-SEMS (Niti-S "tipo flare" - Taewoong).