FLARE TYP SJÄLVEXPANDERBAR METALLSTENT (SEMS) vs PLASTSTENT FÖR BEHANDLING AV SVÅR VANLIG GALLANGSSTEN (TEMASTI)

BAKGRUND

Förekomsten av gallsten är ett mycket vanligt tillstånd över hela världen, särskilt i utvecklade länder där det uppskattas påverka 10-15 % av den vuxna befolkningen och står för en stor del av de totala gastrointestinala hälsovårdsutgifterna[1]. Lyckligtvis blev endast 10-25 % av gallstenarna symtomatiska under sin livstid med en årlig incidens på 2-3 % per år [2, 3]. Dessutom kan den globala ökningen av fetma och förekomsten av icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD), som utgör en riskfaktor för gallsten, bidra till den ökande prevalensen av gallstenssjukdomar[4]. Migration av stenar från gallblåsan till den gemensamma gallgången (CBD) som underlättas av sammandragningar i gallblåsan kan anges som en komplikation av gallstenssjukdom. Vid migration av vanlig gallgångssten (CBD) bör endoskopisk kolangiopankreatografi (ERCP) erbjudas för både symtomatiska och asymtomatiska patienter som är lämpliga för proceduren[1, 3]. En ERCP med en adekvat endoskopisk sfinkterotomi erhåller en fullständig biliär clearance hos cirka 80-90 % av patienterna[5]. Även om de flesta fall framgångsrikt behandlas med sådana första linjens metoder, behöver cirka 10-15 % alternativa och/eller kompletterande tekniker för att uppnå gallgångsclearance[1, 5]. Dessa tillstånd definieras generellt som "svåra" gallgångsstenar, en bred kategori av fall som omfattar mycket olika scenarier, inklusive stora eller flera stenar, speciella stenformer (t.ex. tunnformade), stenar belägna ovanför en striktur eller påverkade, intrahepatiska stenar, förändrad distal gallgång (sned, avsmalnad, sigmoidformad). I fallet med oåterkalleliga CBD rekommenderar European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) en endoskopisk placering av en tillfällig gallplaststent för att garantera galldränering[1, 5, 6].

Flera icke-randomiserade studier, både prospektiva och retrospektiva, visade att en inbyggd plaststent kan minska antalet och storleken på CBD [7-9], även om mekanismen genom vilken endoprotesen bidrar till elimineringen av CBD är oklar. Förmodligen bidrar den kontinuerliga friktionen mellan CBD:erna och stenten till att producera mekanisk påkänning som underlättar störningen av stenarna[10]. Tillgängliga data visade att gallplaststenten hade en framgångsfrekvens som sträckte sig från 44 till 96 % för stenborttagning efter föregående ERCP[11-14]. Sedan deras introduktion har helt täckta självexpanderande metallstentar (FCSEMS) snabbt använts för behandling av godartade gallsjukdomar som strikturer, läckor eller blödningar. I en nyligen genomförd retrospektiv studie har det visat sig att FCSEMS är användbara i tillvägagångssättet för svår lithiasis av CBD utan några signifikanta biverkningar associerade[9]. Dock saknas fortfarande jämförande prospektiva data mellan plast- och metallstentar. Teoretiskt sett skulle FC-SEMS kunna vara effektivare jämfört med plaststenten för att producera spänningskrafter som underlättar stenens sönderfall, men kvaliteten på detta bevis är fortfarande mycket låg på grund av brist på data.

Dessutom kan en lovande FC-SEMS med en speciell protesdesign (flare typ - Niti-S "S-Type" Taewoong) vara ännu mer användbar eftersom det minskar den frekventa komplikationen av helt täckta stentar som är migrationen av protesen[15 -17]. Men majoriteten av uppgifterna om SEMS-migreringshastighet är tillgängliga för behandling av benign gallstriktur, förståeligt nog, med en låg frekvens av både distal och proximal migration[17]. Prospektiva data om effektiviteten och antalet biverkningar vid användningen av SEMS för ofullständig CBD-rensning av sten saknas dock fortfarande.

En definitiv gallstenting rekommenderas inte av ESGE:s riktlinjer, men det är garanterat att fullständigt avlägsna CBD-stenarna under den andra ERCP, om möjligt.

SYFTE Vi strävar efter att uppskatta förekomsten av biverkningar, fullständig biliär clearance och migrationshastighet efter 3-6 månader från ERCP-index (stentpositionering) genom att jämföra plaststentar vs FC-SEMS (Niti-S "flare typ" - Taewoong).