Un essai pour savoir laquelle des 4 doses différentes d'AZD0780 est la plus sûre et aide le mieux à traiter les personnes atteintes de dyslipidémie (PURSUIT)
3 novembre 2025 mis à jour par: AstraZeneca
Une étude de phase IIb, multicentrique, randomisée, en groupes parallèles, en double aveugle, contrôlée par placebo et de détermination de la dose pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de l'AZD0780 chez les participants atteints de dyslipidémie
L'objectif principal de cette étude est de mesurer l'effet de différentes doses quotidiennes d'AZD0780 sur les taux de lipoprotéines de basse densité (LDL-C) par rapport au placebo chez les participants atteints de dyslipidémie.
L'effet de l'AZD0780 par rapport au placebo sur d'autres paramètres lipidiques et marqueurs inflammatoires est également étudié.
La concentration d'AZD0780 dans le sang à des moments précis est mesurée et la sécurité et la tolérabilité de l'AZD0780 seront évaluées.
Il existe un suivi après la fin du traitement, mais un accès élargi n'est pas disponible.
L'hypothèse principale est qu'au moins une des doses étudiées d'AZD0780 est supérieure au placebo pour abaisser le taux de LDL-C, en pourcentage de variation entre le départ et la semaine 12.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
428
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Barrie, Ontario, Canada, L4N 7L3
- Research Site
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Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
- Research Site
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Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
- Research Site
-
Concord, Ontario, Canada, L4K 4M2
- Research Site
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Guelph, Ontario, Canada, N1H 1B1
- Research Site
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Toronto, Ontario, Canada, M6G 1M2
- Research Site
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Aarhus, Danemark, 8200
- Research Site
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Herning, Danemark, 7400
- Research Site
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Hvidovre, Danemark, 2650
- Research Site
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Svendborg, Danemark, 5700
- Research Site
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Viborg, Danemark, 8800
- Research Site
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A Coruña, Espagne, 15006
- Research Site
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Barcelona, Espagne, 08041
- Research Site
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Córdoba, Espagne, 14004
- Research Site
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Ferrol, Espagne, 15405
- Research Site
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Santiago(A Coruña), Espagne, 15706
- Research Site
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Seville, Espagne, 41004
- Research Site
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Seville, Espagne, 41013
- Research Site
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Seville, Espagne, 41071
- Research Site
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Budapest, Hongrie, 1027
- Research Site
-
Debrecen, Hongrie, 4032
- Research Site
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Orosháza, Hongrie, 5900
- Research Site
-
Pécs, Hongrie, 7624
- Research Site
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Chūōku, Japon, 103-0027
- Research Site
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Itabashi-ku, Japon, 173-0004
- Research Site
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Bratislava, Slovaquie, 831 03
- Research Site
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Brezno, Slovaquie, 977 01
- Research Site
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Lučenec, Slovaquie, 984 01
- Research Site
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Prešov, Slovaquie, 080 01
- Research Site
-
Rožňava, Slovaquie, 048 01
- Research Site
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Svidník, Slovaquie, 08901
- Research Site
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Trebišov, Slovaquie, 075 01
- Research Site
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Benešov, Tchéquie, 256 01
- Research Site
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Brandýs nad Labem, Tchéquie, 250 01
- Research Site
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Brno, Tchéquie, 603 00
- Research Site
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Louny, Tchéquie, 440 01
- Research Site
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Náchod, Tchéquie, 547 01
- Research Site
-
Prague, Tchéquie, 150 00
- Research Site
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Příbram, Tchéquie, 261 01
- Research Site
-
Teplice, Tchéquie, 415 01
- Research Site
-
Uherské Hradiště, Tchéquie, 68601
- Research Site
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Alabama
-
Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
- Research Site
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-
California
-
Lincoln, California, États-Unis, 95648
- Research Site
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Palm Springs, California, États-Unis, 92262
- Research Site
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Santa Ana, California, États-Unis, 92704
- Research Site
-
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Florida
-
Boca Raton, Florida, États-Unis, 33434
- Research Site
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Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
- Research Site
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Inverness, Florida, États-Unis, 34452
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
- Research Site
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-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
- Research Site
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-
Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40213
- Research Site
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-
New York
-
New Windsor, New York, États-Unis, 12553
- Research Site
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-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27408
- Research Site
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-
North Dakota
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Fargo, North Dakota, États-Unis, 58104
- Research Site
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Texas
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San Marcos, Texas, États-Unis, 78666
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en âge de procréer, âgés de 18 à 75 ans inclus, au moment de la signature du consentement éclairé.
- Participants ayant un taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) à jeun supérieur ou égal à 70 mg/dL (1,8 mmol/L) et inférieur ou égal à 190 mg/dL (4,9 mmol/L) lors du dépistage.
- Participants ayant des triglycérides à jeun inférieurs à 400 mg/dL (inférieurs à 4,52 mmol/L) lors du dépistage.
- Doit recevoir un traitement par statines d'intensité modérée ou élevée pendant plus ou égal à 2 mois avant le dépistage.
- Il ne doit y avoir aucun changement de médicament ou de dose prévu pendant la participation à l'étude.
- Indice de masse corporelle compris entre 19,0 et 40,0 kg/m^2.
Critère d'exclusion:
- Antécédents ou présence d'une maladie gastro-intestinale, hépatique ou rénale ou de toute autre condition connue pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion de médicaments.
- Toute maladie incontrôlée ou grave, ou toute condition médicale (par exemple, infection active majeure connue ou dysfonctionnement hématologique, rénal, métabolique, gastro-intestinal, respiratoire ou endocrinien majeur) ou chirurgicale qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec la participation à l’étude clinique et/ou exposer le participant à un risque important.
- Diabète sucré de type 2 mal contrôlé, défini comme un taux d'hémoglobine A1c (HbA1c) supérieur à 10 % au moment du dépistage.
- Événement cardiovasculaire ischémique aigu au cours des 12 derniers mois.
- Insuffisance cardiaque avec classe III-IV de la New York Heart Association (NYHA).
- Cancer de la peau (à l'exception des cancers de la peau autres que le mélanome, du carcinome cervical in situ, du carcinome canalaire du sein in situ ou du carcinome de la prostate de stade 1) au cours des 10 dernières années.
- Destinataire d'une greffe d'organe majeur, par exemple poumon, foie, cœur, moelle osseuse, rein.
- LDL ou aphérèse plasmatique dans les 12 mois précédant la randomisation.
- Hypertension incontrôlée.
- Toute anomalie cliniquement importante du rythme, de la conduction ou de la morphologie de l'électrocardiogramme (ECG) au repos et toute anomalie cliniquement importante de l'ECG à 12 dérivations jugée par l'investigateur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras A
AZD0780, dose 1
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AZD0780 administré par voie orale, une fois par jour pendant 12 semaines
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Expérimental: Bras B
AZD0780, dose 2
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AZD0780 administré par voie orale, une fois par jour pendant 12 semaines
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Expérimental: Bras C
AZD0780, dose 3
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AZD0780 administré par voie orale, une fois par jour pendant 12 semaines
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Expérimental: Bras D
AZD0780, dose 4
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AZD0780 administré par voie orale, une fois par jour pendant 12 semaines
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Comparateur placebo: Bras E
Placebo, apparié pour l'apparence
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Placebo administré par voie orale, une fois par jour pendant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de changement du taux de cholestérol LDL (lipoprotéines de basse densité) par rapport à la valeur initiale jusqu'à la semaine 12
Délai: Du premier jour du traitement jusqu'à la semaine 12
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Le pourcentage de changement a été calculé comme (LDL-C semaine 12 - LDL-C de base) / LDL-C de base * 100.
Les valeurs négatives indiquent une réduction du LDL-C.
La valeur de base est la dernière valeur non manquante avant la première administration du traitement de l'étude.
Estimateur hypothétique : les données collectées après les événements intercurrents (ICE) définis dans le protocole de l'étude sont exclues.
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Du premier jour du traitement jusqu'à la semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de variation par rapport à la valeur initiale du cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) à la semaine 12
Délai: Du premier jour du traitement jusqu'à la semaine 12
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Le pourcentage de variation a été calculé comme suit : (LDL-C à la semaine 12 - LDL-C de base) / LDL-C de base * 100.
Les valeurs négatives indiquent une réduction du LDL-C.
La valeur de base est la dernière valeur non manquante avant la première administration du traitement de l'étude.
Estimateur de politique de traitement : les données collectées après les événements intercurrents (ICE) définis dans le protocole de l'étude sont conservées.
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Du premier jour du traitement jusqu'à la semaine 12
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Pourcentage de changement par rapport aux valeurs de départ du cholestérol total à la semaine 12
Délai: Du premier jour de traitement jusqu'à la semaine 12
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Le pourcentage de changement a été calculé comme (valeur à la semaine 12 - valeur de base) / valeur de base * 100.
Les valeurs négatives indiquent une réduction du paramètre lipidique.
La valeur de base est la dernière valeur non manquante avant la première administration du traitement de l'étude.
Estimateur hypothétique : les données collectées après des événements intercurrents (EIC) définis dans le protocole d'étude clinique sont exclues.
|
Du premier jour de traitement jusqu'à la semaine 12
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Pourcentage de changement par rapport au cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) de base à la semaine 12
Délai: Du premier jour du traitement jusqu'à la semaine 12
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Le pourcentage de variation a été calculé comme suit : (valeur à la semaine 12 - valeur de base) / valeur de base * 100.
Les valeurs négatives indiquent une réduction du paramètre lipidique.
La valeur de base est la dernière valeur non manquante avant la première administration du traitement de l'étude.
Estimateur hypothétique : les données collectées après les événements intercurrents (ICE) définis dans le CSP sont exclues.
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Du premier jour du traitement jusqu'à la semaine 12
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Pourcentage de variation par rapport à la valeur de base des triglycérides à la semaine 12
Délai: Du premier jour de traitement jusqu'à la semaine 12
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Le pourcentage de variation a été calculé comme suit : (valeur à la semaine 12 - valeur initiale) / valeur initiale * 100.
Les valeurs négatives indiquent une réduction du paramètre lipidique.
La valeur initiale est la dernière valeur non manquante avant la première administration du traitement de l'étude.
Estimateur hypothétique : les données collectées après les événements concurrents (ICEs) définis dans le CSP sont exclues.
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Du premier jour de traitement jusqu'à la semaine 12
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Pourcentage de variation par rapport à la valeur de base du cholestérol non-lipoprotéique de haute densité (non-HDL-C) à la semaine 12
Délai: Du premier jour du traitement jusqu'à la semaine 12
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Le pourcentage de changement a été calculé comme suit : (valeur à la semaine 12 - valeur de base) / valeur de base * 100.
Les valeurs négatives indiquent une réduction du paramètre lipidique.
La valeur de base est la dernière valeur non manquante avant la première administration du traitement de l'étude.
Estimateur hypothétique : les données collectées après les événements intercurrents (ICE) définis dans le protocole d'étude clinique (CSP) sont exclues.
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Du premier jour du traitement jusqu'à la semaine 12
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Pourcentage de variation par rapport à la valeur initiale du cholestérol des lipoprotéines de très basse densité (VLDL-C) à la semaine 12
Délai: Du premier jour du traitement jusqu'à la semaine 12
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La variation en pourcentage a été calculée selon la formule (valeur à la Semaine 12 - valeur de base) / valeur de base * 100.
Les valeurs négatives indiquent une réduction du paramètre lipidique.
La valeur de base est la dernière valeur non manquante avant la première administration du traitement à l'étude.
Estimateur hypothétique : les données collectées après les événements intercurrents (ICEs) définis dans le CSP sont exclues.
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Du premier jour du traitement jusqu'à la semaine 12
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Pourcentage de variation par rapport à la valeur de base de l'apolipoprotéine A1 à la semaine 12
Délai: Du premier jour de traitement jusqu'à la semaine 12
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La variation en pourcentage a été calculée comme suit : (valeur à la semaine 12 - valeur initiale) / valeur initiale * 100.
Les valeurs négatives indiquent une réduction du paramètre lipidique.
La valeur initiale est la dernière valeur non manquante avant la première administration du traitement de l'étude.
Estimateur hypothétique : les données collectées après les événements concurrents (ICE) définis dans le protocole de l'étude sont exclues.
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Du premier jour de traitement jusqu'à la semaine 12
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Pourcentage de variation par rapport à la valeur initiale de l'apolipoprotéine B à la semaine 12
Délai: Du premier jour du traitement jusqu'à la semaine 12
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Le pourcentage de variation a été calculé comme suit : (valeur à la semaine 12 - valeur de base) / valeur de base * 100.
Les valeurs négatives indiquent une réduction du paramètre lipidique.
La valeur de base est la dernière valeur non manquante avant la première administration du traitement de l'étude.
Estimation hypothétique : les données collectées après les événements intercurrents (ICE) définis dans le protocole de l'étude (CSP) sont exclues.
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Du premier jour du traitement jusqu'à la semaine 12
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Pourcentage de variation par rapport à la valeur initiale du cholestérol total à la semaine 12
Délai: Du premier jour du traitement jusqu'à la semaine 12
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Le pourcentage de changement a été calculé comme suit : (valeur à la semaine 12 - valeur de référence) / valeur de référence * 100.
Les valeurs négatives indiquent une réduction du paramètre lipidique.
La valeur de référence est la dernière valeur non manquante avant la première administration du traitement de l'étude.
Estimateur de politique de traitement : les données collectées après les événements intercurrents définis dans le protocole de l'étude sont conservées.
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Du premier jour du traitement jusqu'à la semaine 12
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Pourcentage de changement par rapport à la valeur initiale du cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) à la semaine 12
Délai: Du premier jour du traitement jusqu'à la semaine 12
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Le pourcentage de changement a été calculé comme suit : (valeur à la semaine 12 - valeur de base) / valeur de base * 100.
Les valeurs négatives indiquent une réduction du paramètre lipidique.
La valeur de base est la dernière valeur non manquante avant la première administration du traitement de l'étude.
Estimateur de politique de traitement : les données collectées après les ECI définis dans le PEC sont conservées.
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Du premier jour du traitement jusqu'à la semaine 12
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Pourcentage de variation par rapport à la valeur initiale des triglycérides à la semaine 12
Délai: Du premier jour du traitement jusqu'à la semaine 12
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La variation en pourcentage a été calculée comme suit : (valeur à la semaine 12 - valeur de base) / valeur de base * 100.
Les valeurs négatives indiquent une réduction du paramètre lipidique.
La valeur de base est la dernière valeur non manquante avant la première administration du traitement de l'étude.
Estimand de la politique de traitement : les données collectées après les événements intercurrents définis dans le protocole de l'étude sont conservées.
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Du premier jour du traitement jusqu'à la semaine 12
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Pourcentage de changement par rapport à la valeur initiale du cholestérol non-lipoprotéique de haute densité (non-HDL-C) à la semaine 12
Délai: Du premier jour du traitement jusqu'à la semaine 12
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Le pourcentage de changement a été calculé comme suit : (valeur à la semaine 12 - valeur de base) / valeur de base * 100.
Les valeurs négatives indiquent une réduction du paramètre lipidique.
La valeur de base est la dernière valeur non manquante avant la première administration du traitement de l'étude.
Estimateur de politique de traitement : les données collectées après les Événements Intercurrents (ICE) définis dans le protocole de l'étude (CSP) sont conservées.
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Du premier jour du traitement jusqu'à la semaine 12
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Pourcentage de changement par rapport à la valeur initiale du cholestérol des lipoprotéines de très basse densité (VLDL-C) à la semaine 12
Délai: Du premier jour de traitement jusqu'à la semaine 12
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Le pourcentage de changement a été calculé comme suit : (valeur à la semaine 12 - valeur de référence) / valeur de référence * 100.
Les valeurs négatives indiquent une réduction du paramètre lipidique.
La valeur de référence est la dernière valeur non manquante avant la première administration du traitement de l'étude.
Estimateur de politique de traitement : les données collectées après les événements intercurrents définis dans le protocole de l'étude sont conservées.
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Du premier jour de traitement jusqu'à la semaine 12
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Pourcentage de variation par rapport à la valeur initiale de l'apolipoprotéine A1 à la semaine 12
Délai: Du premier jour du traitement jusqu'à la semaine 12
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La variation en pourcentage a été calculée comme suit : (valeur à la semaine 12 - valeur de base) / valeur de base * 100.
Les valeurs négatives indiquent une réduction du paramètre lipidique.
La valeur de base est la dernière valeur non manquante avant la première administration du traitement à l'étude.
Estimateur de politique de traitement : les données collectées après les ECI définies dans le PEC sont conservées.
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Du premier jour du traitement jusqu'à la semaine 12
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Pourcentage de variation par rapport à la valeur initiale de l'apolipoprotéine B à la semaine 12
Délai: Du premier jour du traitement jusqu'à la semaine 12
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Le pourcentage de changement a été calculé comme suit : (valeur à la semaine 12 - valeur de base) / valeur de base * 100.
Les valeurs négatives indiquent une réduction du paramètre lipidique.
La valeur de base est la dernière valeur non manquante avant la première administration du traitement de l'étude.
Estimande de politique de traitement : les données collectées après les CIS définies dans le protocole de l'étude sont conservées.
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Du premier jour du traitement jusqu'à la semaine 12
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Pourcentage de changement par rapport à la valeur initiale de la lipoproteine-a à la semaine 12
Délai: Du premier jour du traitement jusqu'à la semaine 12
|
Le pourcentage de variation a été calculé comme suit : (valeur à la semaine 12 - valeur de base) / valeur de base * 100.
Les valeurs négatives indiquent une réduction du paramètre lipidique.
La valeur de base est la dernière valeur non manquante avant la première administration du traitement de l'étude.
Statistiques descriptives uniquement.
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Du premier jour du traitement jusqu'à la semaine 12
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Variation en pourcentage par rapport à la valeur initiale du cholestérol résiduel à la semaine 12
Délai: Du premier jour du traitement jusqu'à la semaine 12
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Le pourcentage de changement a été calculé comme suit : (valeur de la semaine 12 - valeur de référence) / valeur de référence * 100.
Les valeurs négatives indiquent une réduction du paramètre lipidique.
La valeur de référence est la dernière valeur non manquante avant la première administration du traitement de l'étude.
Statistiques descriptives uniquement.
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Du premier jour du traitement jusqu'à la semaine 12
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Pourcentage de variation par rapport à la valeur initiale de la protéine C-réactive ultrasensible (hsCRP) à la semaine 12
Délai: Du premier jour du traitement jusqu'à la semaine 12
|
Le pourcentage de variation a été calculé comme (valeur à la semaine 12 - valeur de base) / valeur de base * 100.
Les valeurs négatives indiquent une réduction du paramètre lipidique.
La valeur de base est la dernière valeur non manquante avant la première administration du traitement de l'étude.
Statistiques descriptives uniquement.
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Du premier jour du traitement jusqu'à la semaine 12
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Concentrations plasmatiques d'AZD0780 résumées par point de prélèvement
Délai: De la semaine 1 jusqu'à la semaine 12
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Concentration plasmatique moyenne géométrique ; LLOQ = 0,01 μmol/L ; les valeurs BLQ sont traitées comme Non Quantifié (NQ)
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De la semaine 1 jusqu'à la semaine 12
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants présentant des événements indésirables
Délai: Du premier jour de traitement jusqu'à la semaine 14
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Évaluation de l'innocuité et de la tolérabilité de l'AZD0780 par rapport au placebo.
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Du premier jour de traitement jusqu'à la semaine 14
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2023
Première publication (Réel)
15 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D7960C00006
- 2023-506197-12-00 (Identificateur de registre: CTIS (EU))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les chercheurs qualifiés peuvent demander l’accès aux données individuelles anonymisées au niveau des patients provenant des essais cliniques parrainés par le groupe de sociétés AstraZeneca via le portail de demande Vivli.org. Toutes les demandes seront évaluées conformément à l'engagement de divulgation AZ : https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
« Oui » indique qu'AZ accepte les demandes d'IPD, mais cela ne signifie pas que toutes les demandes seront approuvées.
Délai de partage IPD
AstraZeneca atteindra ou dépassera la disponibilité des données conformément aux engagements pris envers les principes de partage de données EFPIA/PhRMA.
Pour plus de détails sur nos délais, veuillez vous référer à notre engagement de divulgation sur https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Critères d'accès au partage IPD
Lorsqu'une demande aura été approuvée, AstraZeneca donnera accès aux données individuelles anonymisées au niveau du patient via l'environnement de recherche sécurisé Vivli.org.
Un accord d'utilisation des données signé (contrat non négociable pour les accédants aux données) doit être en place avant d'accéder aux informations demandées.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .