Comparaison de deux protocoles de thérapie par ondes de choc pour les patients atteints de fasciite plantaire
Un essai contrôlé randomisé comparant deux protocoles de thérapie par ondes de choc pour les patients atteints de fasciite plantaire
Le but de cet essai clinique est de comparer l'efficacité de deux protocoles distincts de thérapie par ondes de choc et leur impact sur l'amélioration de la fonction et la réduction de la douleur chez les personnes atteintes de fasciite plantaire, une cause fréquente de douleur au talon qui touche des millions de personnes dans le monde.
Les questions clés auxquelles l’étude vise à répondre sont les suivantes :
Dans quelle mesure chaque protocole de thérapie par ondes de choc est-il efficace pour améliorer la capacité fonctionnelle sans douleur chez les patients atteints de fasciite plantaire ? L’un ou l’autre protocole offre-t-il un bénéfice significatif par rapport à l’autre en termes de soulagement de la douleur et d’amélioration fonctionnelle après une série de six séances de traitement ?
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes et participeront à l'étude comme suit :
Suivez six séances de thérapie par ondes de choc avec des paramètres spécifiques au groupe qui leur est assigné.
Remplissez des questionnaires évaluant la fonction du pied et les niveaux de douleur. Participer aux évaluations avant, pendant et après le traitement pour suivre leurs progrès.
Les trois groupes de la comparaison sont les suivants :
Le groupe A recevra une thérapie par ondes de choc à une fréquence et une intensité spécifique plus élevées, avec un nombre défini d'impulsions.
Le groupe B suivra une thérapie avec une fréquence et un niveau d'intensité différents mais recevra le même nombre d'impulsions.
Le groupe C, le groupe témoin, recevra une thérapie fictive, reflétant l'expérience de traitement sans les effets thérapeutiques pour servir de référence de comparaison.
L'étude devrait définir un protocole plus efficace pour traiter la fasciite plantaire par thérapie par ondes de choc. Les résultats pourraient contribuer à améliorer les directives de traitement, ce qui pourrait accélérer le rétablissement des patients. La participation d'individus à cette recherche offrira des informations précieuses qui pourraient éclairer les futures stratégies thérapeutiques de gestion de la fasciite plantaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé est conçu pour évaluer l'efficacité de deux protocoles distincts de thérapie par ondes de choc dans le traitement de la fasciite plantaire, une affection qui provoque des douleurs au talon et peut avoir de graves conséquences sur les activités quotidiennes. L'objectif est de discerner quel protocole est le plus efficace pour améliorer les capacités fonctionnelles et réduire la douleur.
La fasciite plantaire se manifeste généralement par une douleur aiguë au bas du talon, affectant souvent les personnes pratiquant des activités à fort impact telles que la course à pied. Compte tenu de la variabilité des approches thérapeutiques, la thérapie par ondes de choc a été reconnue comme une méthode de traitement prometteuse et non invasive. L'étude vise à combler les lacunes actuelles de la recherche en identifiant les paramètres de traitement les plus bénéfiques de la thérapie par ondes de choc.
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes suivants :
Le groupe A recevra une thérapie par ondes de choc avec des réglages à haute fréquence. Le groupe B recevra une thérapie par ondes de choc avec des réglages de basse fréquence mais une intensité plus élevée.
Le groupe C servira de groupe témoin, recevant une thérapie par ondes de choc fictives pour fournir une base de comparaison.
Tous les groupes participeront à un programme cohérent d'exercices de physiothérapie, garantissant que toute différence de résultats est attribuable aux paramètres de thérapie par ondes de choc. L'inclusion de ces exercices est cruciale car ils contribuent à la récupération en étirant et en renforçant la zone touchée.
Pour maintenir l'intégrité de l'essai, les participants ne connaîtront pas les paramètres de thérapie par ondes de choc qu'ils reçoivent, réduisant ainsi les biais potentiels. L'étude comportera des évaluations complètes à différents moments : avant l'intervention, à mi-parcours des séances, à la fin de la thérapie et pendant une phase de suivi pour évaluer la durabilité des effets.
L'essai devrait fournir des informations significatives sur l'efficacité de différents protocoles de thérapie par ondes de choc, ce qui contribuera à l'élaboration de directives thérapeutiques plus raffinées. À terme, ces résultats pourraient améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de fasciite plantaire et guider la pratique clinique pour le traitement des douleurs au talon associées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fatima Alkalbani, Bsc
- Numéro de téléphone: 971507132332
- E-mail: fatimaalkalbani1@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent présenter une douleur unilatérale
- L'âge des participants sera compris entre 20 et 50 ans.
- Les participants devraient ressentir la douleur depuis au moins 6 semaines.
- Handicap modéré évalué par l'indice fonctionnel du pied (FFI)
- L'indice de masse corporelle (IMC) devrait être normal.
- Les participants doivent avoir les pieds en pronation (6-9 sur l'indice de posture du pied)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie ou de fracture
- Antécédents d'injection de corticostéroïdes dans les 6 mois
- Incapable de suivre ou de comprendre les instructions
- IMC élevé
- Pronation sévère du pied (+10 sur l'indice de posture du pied)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe ESWT haute fréquence
Ce bras recevra une thérapie extracorporelle par ondes de choc (ESWT) avec un réglage de fréquence plus élevé de 15 Hz et une intensité/pression de niveau 3. Les participants recevront un total de 1 800 impulsions par séance pendant 6 séances, avec une séance par semaine, aux côtés d'un programme de physiothérapie.
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Les participants recevront une thérapie extracorporelle par ondes de choc à une fréquence de 15 Hz et un niveau d'intensité/pression 3, avec un total de 1 800 impulsions par séance.
Cette intervention sera menée une fois par semaine pendant six semaines, parallèlement à un régime de physiothérapie standard
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Expérimental: Groupe ESWT basse fréquence
Expérimental
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"Les participants seront traités par thérapie extracorporelle par ondes de choc à une fréquence de 10 Hz et au niveau d'intensité/pression 4, avec également un total de 1 800 impulsions par séance.
Ce protocole sera dispensé chaque semaine pendant six séances, accompagnées d'exercices de physiothérapie standardisés.
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Comparateur factice: Groupe de contrôle Sham ESWT
Les participants du groupe témoin subiront un protocole de thérapie par ondes de choc simulé, qui simule le traitement ESWT sans effets thérapeutiques réels, pour servir de comparaison pour les traitements actifs.
Ils participeront également au même programme de physiothérapie que les deux autres bras.
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"Les participants de ce groupe témoin subiront une fausse procédure ESWT qui imite l'expérience de traitement sans effets thérapeutiques réels, garantissant ainsi l'aveuglement des participants.
Cette thérapie fictive sera programmée une fois par semaine pendant six semaines, en conjonction avec le même programme de physiothérapie que les autres groupes. »
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la douleur
Délai: Base de référence : évaluation avant le début de l'intervention (semaine 0). Mi-point : Après la 3ème séance (fin de la semaine 3). Fin du traitement : Après la 6ème séance (fin de la semaine 6). Suivi : 12 semaines après l'intervention (fin de la semaine 18).
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Évaluez la diminution de la douleur au talon telle que mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA).
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Base de référence : évaluation avant le début de l'intervention (semaine 0). Mi-point : Après la 3ème séance (fin de la semaine 3). Fin du traitement : Après la 6ème séance (fin de la semaine 6). Suivi : 12 semaines après l'intervention (fin de la semaine 18).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration fonctionnelle
Délai: Base de référence : évaluation avant le début de l'intervention (semaine 0). Mi-point : Après la 3ème séance (fin de la semaine 3). Fin du traitement : Après la 6ème séance (fin de la semaine 6). Suivi : 12 semaines après l'intervention (fin de la semaine 18).
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Mesurez le changement dans la fonction du pied à l’aide de l’indice de fonction du pied (FFI).
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Base de référence : évaluation avant le début de l'intervention (semaine 0). Mi-point : Après la 3ème séance (fin de la semaine 3). Fin du traitement : Après la 6ème séance (fin de la semaine 6). Suivi : 12 semaines après l'intervention (fin de la semaine 18).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatima Alkalbani, Bsc, PRS User
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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