Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden shokkiaaltoterapiaprotokollan vertailu potilaille, joilla on plantaarifaskiitti

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Fatima Alkalbani, University of Sharjah

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kahta shokkiaaltoterapiaprotokollaa potilaille, joilla on plantaarifaskiitti

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahden erillisen shokkiaaltohoitoprotokollan tehokkuutta ja niiden vaikutusta toiminnan parantamiseen ja kivun vähentämiseen potilailla, joilla on plantaarinen fasciiitti, joka on yleinen kantapääkipujen syy, joka vaikuttaa miljooniin maailmanlaajuisesti.

Tutkimuksen tärkeimmät kysymykset ovat:

Kuinka tehokas kukin shokkiaaltoterapiaprotokolla parantaa toiminnallista kykyä ilman kipua potilailla, joilla on plantaarinen fasciiitti? Tarjoaako jompikumpi protokollista merkittävää etua toiseen verrattuna kivunlievityksen ja toiminnan parantamisen kannalta kuuden hoitokerran jälkeen?

Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä, ja he osallistuvat tutkimukseen seuraavasti:

Käy läpi kuusi shokkiaaltoterapiajaksoa ryhmäkohtaisilla parametreilla.

Täytä kyselylomakkeet jalan toiminnan ja kiputason arvioimiseksi. Osallistu arviointeihin ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen seurataksesi niiden edistymistä.

Vertailun kolme ryhmää ovat seuraavat:

Ryhmä A saa iskuaaltohoitoa korkeammalla taajuudella ja ominaisintensiteetillä tietyllä määrällä impulsseja.

Ryhmä B käy terapiassa eri taajuudella ja intensiteetillä, mutta he saavat saman määrän impulsseja.

Ryhmä C, kontrolliryhmä, saa valeterapiaa, joka heijastaa hoitokokemusta ilman terapeuttisia vaikutuksia vertailun perustana.

Tutkimuksen odotetaan määrittelevän tehokkaamman protokollan plantaarifaskiitin hoitoon shokkiaaltohoidolla. Löydökset voivat osaltaan parantaa hoitoohjeita, mikä saattaa johtaa potilaiden nopeampiin toipumisaikaan. Yksilöiden osallistuminen tähän tutkimukseen tarjoaa arvokkaita oivalluksia, jotka voivat antaa tietoja tulevista terapeuttisista strategioista plantaarifaskiitin hallintaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu arvioimaan kahden erillisen shokkiaaltohoitoprotokollan tehokkuutta jalkapohjan fasciitin hoidossa. Tämä sairaus aiheuttaa kantapääkipua ja voi vaikuttaa vakavasti päivittäiseen toimintaan. Tavoitteena on selvittää, mikä protokolla on tehokkaampi toimintakykyjen parantamisessa ja kivun vähentämisessä.

Plantaarinen fasciiitti ilmenee tyypillisesti terävänä kipuna kantapään alaosassa, ja se vaikuttaa usein henkilöihin, jotka harjoittavat voimakasta toimintaa, kuten juoksua. Hoitomenetelmien vaihtelevuuden vuoksi shokkiaaltohoito on tunnustettu lupaavaksi, ei-invasiiviseksi hoitomenetelmäksi. Tutkimuksella pyritään korjaamaan nykyisiä tutkimuksen puutteita tunnistamalla shokkiaaltohoidon edullisimmat hoitoparametrit.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä:

Ryhmä A saa shokkiaaltohoitoa korkeataajuuksilla. Ryhmä B saa shokkiaaltohoitoa matalataajuisilla asetuksilla, mutta korkeammalla intensiteetillä.

Ryhmä C toimii kontrolliryhmänä, joka saa valeshokkiaaltohoitoa vertailun perustamiseksi.

Kaikki ryhmät osallistuvat johdonmukaiseen fysioterapiaharjoitusohjelmaan varmistaen, että mahdolliset erot tuloksissa johtuvat shokkiaaltohoidon parametreista. Näiden harjoitusten sisällyttäminen on ratkaisevan tärkeää, koska ne edistävät palautumista venyttämällä ja vahvistamalla vahingoittunutta aluetta.

Kokeen eheyden säilyttämiseksi osallistujat sokeutuvat saamilleen shokkiaaltohoidon parametreille, mikä vähentää mahdollista harhaa. Tutkimus sisältää kattavat arvioinnit eri kohdissa: ennen interventiota, istuntojen puolivälissä, hoidon päätyttyä ja seurantavaiheessa vaikutusten kestävyyden arvioimiseksi.

Kokeilun odotetaan antavan merkittäviä näkemyksiä erilaisten shokkiaaltohoitomenetelmien tehokkuudesta, mikä auttaa kehittämään entistä tarkempia hoitoohjeita. Viime kädessä nämä havainnot voisivat parantaa plantaarifaskiittia sairastavien henkilöiden elämänlaatua ja ohjata kliinistä käytäntöä siihen liittyvien kantapääkipujen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujien tulee esiintyä yksipuolisena kipuna
  2. Osallistujien ikähaarukka on 20-50 vuotta.
  3. Osallistujilla tulisi olla kipua vähintään 6 viikkoa.
  4. Keskivaikea vamma jalkafunktioindeksillä (FFI) arvioituna
  5. Painoindeksin (BMI) tulee olla normaali.
  6. Osallistujilla tulee olla pronoituneet jalat (6-9 jalka-asennon indeksissä)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Leikkauksen tai murtuman historia
  2. Kortikosteroidi-injektio 6 kuukauden sisällä
  3. Ei pysty seuraamaan tai ymmärtämään ohjeita
  4. Korkea BMI
  5. Vaikea jalan pronaatio (+10 jalan asennon indeksissä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean taajuuden ESWT-ryhmä
Tämä käsi saa kehonulkoista shokkiaaltoterapiaa (ESWT) korkeammalla taajuudella 15 Hz ja intensiteetillä/paineella tasolla 3. Osallistujat saavat yhteensä 1800 impulssia per istunto 6 istunnon aikana, yksi istunto viikossa, valitun rinnalla. fysioterapiaohjelma.
Laite: Korkeataajuinen ESWT
Osallistujat saavat kehonulkoista shokkiaaltoterapiaa taajuudella 15 Hz ja intensiteetti/painetasolla 3, yhteensä 1800 impulssia per istunto. Tämä toimenpide suoritetaan kerran viikossa kuuden viikon ajan tavallisen fysioterapian ohella
Kokeellinen: Matalataajuinen ESWT-ryhmä
Kokeellinen
Laite: Matalataajuinen ESWT-ryhmä
"Osallistujia hoidetaan kehonulkoisella shokkiaaltoterapialla taajuudella 10 Hz ja intensiteetti/painetasolla 4, myös yhteensä 1800 impulssilla per istunto. Tämä protokolla toimitetaan viikoittain kuuden istunnon ajan, ja siihen liittyy standardoituja fysioterapiaharjoituksia."
Huijausvertailija: Sham ESWT Control Group
Kontrolliryhmän osallistujat läpikäyvät näennäisiskuaaltoterapiaprotokollan, joka simuloi ESWT-hoitoa ilman todellisia terapeuttisia vaikutuksia, ja se toimii vertailuna aktiivisille hoidoille. He osallistuvat myös samaan fysioterapiaohjelmaan kuin kaksi muuta käsivartta.
Laite: Sham ESWT Control Group
"Tämän kontrolliryhmän osallistujat läpikäyvät näennäisen ESWT-toimenpiteen, joka jäljittelee hoitokokemusta ilman todellisia terapeuttisia vaikutuksia, mikä varmistaa osallistujien sokaistumisen. Tämä valeterapia ajoitetaan kerran viikossa kuuden viikon ajan samaan fysioterapiaohjelmaan kuin muut ryhmät."

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vähentäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne: Arviointi ennen toimenpiteen aloittamista (viikko 0). Keskipiste: 3. istunnon jälkeen (viikon 3 lopussa). Hoidon päättyminen: 6. istunnon jälkeen (viikon 6 lopussa). Seuranta: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen (viikon 18 lopussa).
Arvioi kantapään kivun väheneminen Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla mitattuna.
Lähtötilanne: Arviointi ennen toimenpiteen aloittamista (viikko 0). Keskipiste: 3. istunnon jälkeen (viikon 3 lopussa). Hoidon päättyminen: 6. istunnon jälkeen (viikon 6 lopussa). Seuranta: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen (viikon 18 lopussa).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen parantaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne: Arviointi ennen toimenpiteen aloittamista (viikko 0). Keskipiste: 3. istunnon jälkeen (viikon 3 lopussa). Hoidon päättyminen: 6. istunnon jälkeen (viikon 6 lopussa). Seuranta: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen (viikon 18 lopussa).
Mittaa jalkatoiminnon muutos käyttämällä jalkafunktioindeksiä (FFI).
Lähtötilanne: Arviointi ennen toimenpiteen aloittamista (viikko 0). Keskipiste: 3. istunnon jälkeen (viikon 3 lopussa). Hoidon päättyminen: 6. istunnon jälkeen (viikon 6 lopussa). Seuranta: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen (viikon 18 lopussa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sharjah

Tutkijat

  • Päätutkija: Fatima Alkalbani, Bsc, PRS User

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FAlkalbani

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa jakaa tämän kokeen aikana kerättyjä yksittäisiä osallistujatietoja tutkimusryhmän ja pöytäkirjassa esitettyjen välittömien tutkimustarkoituksiin. Tietojen jakamista koskevia päätöksiä tarkastellaan uudelleen tutkimuksen valmistumisen ja tulosten julkaisemisen jälkeen ottaen huomioon osallistujan suostumus, tietojen herkkyys ja eettiset näkökohdat

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plantar Fasciitis

Kliiniset tutkimukset Korkeataajuinen ESWT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa