L'association du tériflunomide et du danazol pour la thrombocytopénie immunitaire résistante aux stéroïdes/rechute

Critère d'intégration:

1. Thrombocytopénie immunitaire primaire (ITP) confirmée en excluant les autres causes survenues de thrombocytopénie ;
2. Patients qui n'ont pas obtenu de réponse durable au traitement par corticostéroïdes à dose complète pendant une durée minimale de 4 semaines ou qui ont rechuté pendant la diminution progressive des stéroïdes ou après leur arrêt ;
3. Patients avec une numération plaquettaire <30 000/μL ou une numération plaquettaire <50 000/μL avec manifestations hémorragiques lors de l'inscription ;
4. Disposé et capable de signer un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. Thrombocytopénie immunitaire secondaire (par ex. patients infectés par le VIH, le VHC, Helicobacter pylori ou atteints d'une maladie auto-immune confirmée) ;
2. Actif ou ayant des antécédents de malignité ;
3. Maladie hépatique aiguë ou chronique préexistante, ou alanine aminotransférase sérique (ALT) supérieure à deux fois la limite supérieure de la normale (LSN) ;
4. Grossesse ou allaitement ;
5. Infection virale, bactérienne, fongique ou parasitaire actuelle ou récente (< 4 semaines avant le dépistage) ;
6. Infection virale active ou chronique par le virus de l'hépatite B (VHB), le virus de l'hépatite C (VHC) ou le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ;
7. Avoir des signes de tuberculose (TB) active, ou avoir déjà eu des signes de tuberculose active et n'avoir pas reçu de traitement approprié et documenté, ou avoir eu des contacts familiaux avec une personne atteinte de tuberculose active et n'avoir pas reçu de prophylaxie appropriée et documentée contre la tuberculose ;
8. Avoir subi un événement thrombotique cliniquement significatif dans les 24 semaines suivant le dépistage ou prendre des anticoagulants et, de l'avis de l'investigateur, ne sont pas bien contrôlés ;
9. Patients jugés inadaptés à l'étude par l'investigateur.