스테로이드 내성/재발성 면역성 혈소판감소증에 대한 테리플루노마이드와 다나졸의 조합

포함 기준:

1. 혈소판감소증의 다른 원인을 배제하여 확인된 원발성 면역혈소판감소증(ITP);
2. 최소 4주 동안 전량 코르티코스테로이드 치료에 지속적인 반응을 얻지 못했거나 스테로이드 감량 중 또는 중단 후 재발한 환자;
3. 등록 시 출혈 징후가 있는 혈소판 수가 <30,000/μL이거나 혈소판 수가 <50,000/μL인 환자;
4. 서면 동의서에 서명할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

1. 이차성 면역성 혈소판 감소증(예: HIV, HCV, 헬리코박터 파일로리 감염 환자 또는 자가면역 질환이 확인된 환자);
2. 활동성 또는 악성종양 병력;
3. 기존의 급성 또는 만성 간 질환, 또는 정상 상한치(ULN)의 2배를 초과하는 혈청 알라닌 아미노전이효소(ALT);
4. 임신 또는 수유;
5. 현재 또는 최근(스크리닝 전 < 4주) 임상적으로 심각한 바이러스, 박테리아, 진균 또는 기생충 감염;
6. B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV) 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV)로 인한 활동성 또는 만성 바이러스 감염;
7. 활동성 결핵(TB)의 증거가 있거나, 이전에 활동성 결핵의 증거가 있었지만 적절하고 문서화된 치료를 받지 않았거나, 활동성 결핵 환자와 가족 단위로 접촉했지만 적절하고 문서화된 결핵 예방 조치를 받지 않은 경우,
8. 스크리닝 후 24주 이내에 임상적으로 유의한 혈전증 사건을 경험했거나 항응고제를 복용하고 있으며 연구자의 의견으로는 잘 조절되지 않는 경우,
9. 연구자가 연구에 적합하지 않다고 판단한 환자.