TOD-IBD : responsabiliser les patients à la demande (TOD-IBD)

Justification : La maladie de Crohn et la colite ulcéreuse (maladie inflammatoire de l'intestin (MII)) sont des inflammations intestinales chroniques ayant un impact significatif sur la qualité de vie. En raison de leur nature chronique et de leur traitement complexe nécessitant des rendez-vous ambulatoires réguliers, les soins des MII représentent une lourde charge tant pour le patient que pour le système de santé. Les soins appropriés, tels que décrits dans l'accord de soins intégrés publié par le ministère néerlandais de la Santé, deviennent de plus en plus importants. La télésurveillance est une alternative prometteuse aux visites ambulatoires régulières, avec même des preuves d'amélioration de la qualité des soins. Nous avons combiné une mesure des résultats cliniques rapportés par les patients (le questionnaire Monitor IBD At Home) avec un test de calprotectine fécale à domicile (SmarTest de Preventis) intégré dans une nouvelle application de santé en ligne facile à utiliser IBD Care Everywhere (IBD-CE) pour Patients atteints de MII pour déterminer l'activité de la maladie à domicile.

Dans cette étude, nous étudions si le recours à la télésurveillance à la demande, en fonction des besoins individuels, est aussi efficace et sûr que la télésurveillance basée sur un horaire fixe. Ce concept offre la possibilité d'aligner plus étroitement le traitement de la maladie sur les principes de soins appropriés, ce qui peut entraîner une amélioration de l'autonomie des patients, une satisfaction accrue et une meilleure autogestion, tout en réduisant simultanément le fardeau du système de santé.

Objectif : L'objectif principal est d'évaluer l'effet de la télésurveillance à la demande des patients atteints de MII sur le nombre de poussées persistantes pendant 12 mois de suivi.

Conception de l'étude et intervention : Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé multicentrique comparant la télésurveillance à la demande avec la télésurveillance standard sur une période de 12 mois. Les patients du groupe de télésurveillance standard suivent le parcours de soins de télésurveillance régulier, qui consiste à remplir le questionnaire Monitor IBD At Home (MIAH) et à effectuer un test à domicile de calprotectine fécale (FCP). L'application fournit des conseils de suivi basés sur les résultats d'un algorithme. Dans le groupe d'intervention à la demande, les patients peuvent utiliser l'application à leur propre discrétion lorsqu'ils ressentent des symptômes, mais ne sont pas tenus d'effectuer des mesures standard lorsqu'ils ne présentent aucun symptôme. Cela leur permet de contrôler leurs activités de surveillance.

Population étudiée : Patients adultes (> 18 ans) avec un diagnostic établi de maladie de Crohn ou de colite ulcéreuse selon les directives internationales, sous traitement d'entretien sans changement de médicament au cours des trois derniers mois et en rémission stable. La rémission sera définie comme une calprotectine fécale (FCP) < 100 µg/g et un indice de Harvey Bradshaw (HBI) < 5 pour la MC et comme une calprotectine fécale (FCP) < 250 µg/g et des scores de l'indice d'activité de colite clinique simple (SCCAI) < 3 pour les UC.

Paramètres/critères d'évaluation de l'étude : L'activité de la maladie, définie comme le nombre de poussées persistantes, est le principal critère de jugement. Les mesures des résultats secondaires comprennent : l'activité clinique de la maladie (nombre de poussées), l'activité de la maladie signalée par le patient (IBD-Control-8), la qualité de vie (EQ-5D-5L, WIX et SIBDQ), l'auto-efficacité (IBD- SES), activation du patient (PAM-13), nombre total de contacts avec un prestataire de soins de santé, sécurité et coûts (coûts des soins de santé, coûts de productivité et coûts des patients). Les caractéristiques de base comprennent le patient, la maladie et les facteurs sociodémographiques.