Étude d'évaluation rénale de Homburg sur l'utilité clinique du diagnostic précoce de l'AKI (RESCUE-AKI)
Les patients gravement malades risquent de développer une diminution soudaine de la fonction rénale, qui peut être détectée par une diminution du débit urinaire ou est diagnostiquée sur la base d'analyses sanguines visant à rechercher des substances normalement éliminées par les reins, principalement la créatinine.
Comme il faut environ 24 heures pour que le taux de créatinine augmente, même si les deux reins ont cessé de fonctionner, de meilleurs marqueurs sont nécessaires.
Cet essai étudie si le marqueur urinaire dickkopf-3 (uDKK3) permet une prédiction précoce d'une diminution soudaine de la fonction rénale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le dickkopf-3 urinaire (uDKK3), une glycoprotéine dérivée de l'épithélium tubulaire rénal induite par le stress, a été identifié comme un biomarqueur prédisant un dysfonctionnement rénal persistant.
Dans cet essai observationnel prospectif chez des patients à haut risque de développer une lésion rénale aiguë, nous évaluerons si le dickkopf-3 urinaire sert de prédicteur d'une lésion rénale aiguë.
Les patients des unités de soins intensifs de l'hôpital universitaire de la Sarre seront interrogés jusqu'à deux ans après leur admission à l'unité de soins intensifs.
La progression du taux de filtration glomérulaire estimé et de l'uDKK3 sera surveillée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stefan Neuhaus, MD
- Numéro de téléphone: +4968411615041
- E-mail: stefan.neuhaus@uks.eu
Lieux d'étude
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Saarland
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Homburg, Saarland, Allemagne, 66421
- Recrutement
- Universitätsklinikum des Saarlandes
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Contact:
- Stefan Neuhaus, MD
- Numéro de téléphone: 15041 +49684116
- E-mail: stefan.neuhaus@uks.eu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients traités dans les unités de soins intensifs de l'hôpital universitaire de la Sarre.
Critère d'exclusion:
- Patients sous traitement de remplacement rénal avant leur admission en unité de soins intensifs.
- Patients atteints d'une maladie rénale chronique de stade CKD G3b ou inférieur.
- Maladie rénale connue.
- Transplantation rénale.
- Intoxications conduisant à un traitement par dialyse.
- Participation à d'autres essais cliniques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dickkopf urinaire-3
Délai: Tout au long de la période d'observation, définie comme la période allant de l'admission à l'unité de soins intensifs jusqu'à deux ans après.
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Dickkopf urinaire-3
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Tout au long de la période d'observation, définie comme la période allant de l'admission à l'unité de soins intensifs jusqu'à deux ans après.
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Taux de filtration estimé des glomérules
Délai: Tout au long de la période d'observation, définie comme la période allant de l'admission à l'unité de soins intensifs jusqu'à deux ans après.
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Taux de filtration des glomérules estimé par la formule CKD-EPI.
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Tout au long de la période d'observation, définie comme la période allant de l'admission à l'unité de soins intensifs jusqu'à deux ans après.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: Tout au long de la période d'observation, définie comme la période allant de l'admission à l'unité de soins intensifs jusqu'à deux ans après.
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Nombre de patients décédés pendant la période d'observation.
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Tout au long de la période d'observation, définie comme la période allant de l'admission à l'unité de soins intensifs jusqu'à deux ans après.
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Phase terminale de la maladie rénale
Délai: Tout au long de la période d'observation, définie comme la période allant de l'admission à l'unité de soins intensifs jusqu'à deux ans après.
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Nombre de patients ayant débuté un traitement de remplacement rénal chronique (dialyse d'entretien ou transplantation rénale).
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Tout au long de la période d'observation, définie comme la période allant de l'admission à l'unité de soins intensifs jusqu'à deux ans après.
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Durée du traitement de remplacement rénal
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs.
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Durée pendant laquelle les patients reçoivent un traitement de remplacement rénal pour une lésion rénale chronique.
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Pendant le séjour aux soins intensifs.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan Neuhaus, MD, Universität des Saarlandes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMED IV-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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