Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Homburg Renal Evaluation Study on the Clinical Utility of Early AKI Diagnosis (RESCUE-AKI)

12 december 2023 uppdaterad av: Universität des Saarlandes

Kritiskt sjuka patienter riskerar att utveckla en plötslig försämring av njurfunktionen som kan upptäckas genom en minskning av urinproduktionen eller diagnostiseras på basis av blodprover för substanser som normalt elimineras av njuren, främst kreatinin.

Eftersom det tar cirka 24 timmar för kreatininnivån att stiga, även om båda njurarna har slutat fungera, behövs bättre markörer.

Denna studie undersöker om markören urinary dickkopf-3 (uDKK3) tillåter en tidig förutsägelse av en plötslig minskning av njurfunktionen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Urinary dickkopf-3 (uDKK3), ett stress-inducerat njurtubulärt epitelhärlett glykoprotein, har identifierats som en biomarkör som förutsäger ihållande njurdysfunktion.

I denna prospektiva observationsstudie på patienter med hög risk att utveckla akut njurskada kommer vi att bedöma om urin dickkopf-3 fungerar som en prediktor för akut njurskada.

Patienter på intensivvårdsavdelningarna vid Saarlands universitetssjukhus kommer att undersökas i upp till två år efter inläggningen på intensivvårdsavdelningen.

Progressionen av den uppskattade glomerulära filtreringshastigheten och uDKK3 kommer att övervakas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Tyskland
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
        • Rekrytering
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter på intensivvårdsavdelningar vid Saarlands universitetssjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som behandlas på intensivvårdsavdelningarna vid Saarlands universitetssjukhus.

Exklusions kriterier:

  • Patienter på njurersättningsbehandling före inläggning på intensivvårdsavdelning.
  • Patienter med kronisk njursjukdom stadium CKD G3b eller lägre.
  • Känd njursjukdom.
  • Njurtransplantation.
  • Förgiftningar som leder till dialysbehandling.
  • Deltagande i andra kliniska prövningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urin dickkopf-3
Tidsram: Under hela observationsperioden, definierad som tidsram från inläggning på intensivvårdsavdelning upp till två år efter.
Urin dickkopf-3
Under hela observationsperioden, definierad som tidsram från inläggning på intensivvårdsavdelning upp till två år efter.
Uppskattad glomerulafiltreringshastighet
Tidsram: Under hela observationsperioden, definierad som tidsram från inläggning på intensivvårdsavdelning upp till två år efter.
Uppskattad glomerulafiltreringshastighet med CKD-EPI-formel.
Under hela observationsperioden, definierad som tidsram från inläggning på intensivvårdsavdelning upp till två år efter.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Under hela observationsperioden, definierad som tidsram från inläggning på intensivvårdsavdelning upp till två år efter.
Antal patienter som dör under observationsperioden.
Under hela observationsperioden, definierad som tidsram från inläggning på intensivvårdsavdelning upp till två år efter.
Njursjukdom i slutskedet
Tidsram: Under hela observationsperioden, definierad som tidsram från inläggning på intensivvårdsavdelning upp till två år efter.
Antal patienter med påbörjad kronisk njurersättningsterapi (underhållsdialys eller njurtransplantation).
Under hela observationsperioden, definierad som tidsram från inläggning på intensivvårdsavdelning upp till två år efter.
Längd på njurersättningsterapi
Tidsram: Under intensivvården.
Tidslängden som patienter får njurersättningsterapi för kronisk njurskada.
Under intensivvården.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Utredare

  • Huvudutredare: Stefan Neuhaus, MD, Universität des Saarlandes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Första postat (Faktisk)

22 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IMED IV-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

Kliniska prövningar på DKK-3

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera