Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Homburgin munuaisarviointitutkimus varhaisen AKI-diagnoosin kliinisestä hyödystä (RESCUE-AKI)

tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Universität des Saarlandes

Kriittisesti sairailla potilailla on riski saada äkillinen munuaisten toiminnan heikkeneminen, joka voidaan havaita virtsan erittymisen vähenemisenä tai se diagnosoidaan verikokeiden perusteella munuaisten kautta normaalisti eliminoituvien aineiden, pääasiassa kreatiniinin, varalta.

Koska kreatiniinitason nousu kestää noin 24 tuntia, vaikka molemmat munuaiset olisivat lakanneet toimimasta, tarvitaan parempia merkkiaineita.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, mahdollistaako virtsan dickkopf-3 (uDKK3) -markkerin ennustamisen varhaisessa vaiheessa munuaisten toiminnan äkillistä heikkenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsan dickkopf-3 (uDKK3), stressin aiheuttama munuaisten tubulusepiteelistä peräisin oleva glykoproteiini, on tunnistettu jatkuvaa munuaisten vajaatoimintaa ennustavaksi biomarkkeriksi.

Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa potilailla, joilla on suuri riski saada akuutti munuaisvaurio, arvioimme, toimiiko virtsan dickkopf-3 akuutin munuaisvaurion ennustajana.

Saarlandin yliopistollisen sairaalan tehohoitoyksiköiden potilaita tutkitaan enintään kahden vuoden ajan teho-osastolle saapumisestaan.

Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden ja uDKK3:n etenemistä seurataan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Saksa, 66421
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Saarlandin yliopistollisen sairaalan tehohoitoyksiköiden potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Saarlandin yliopistollisen sairaalan teho-osastoilla hoidettuja potilaita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat munuaiskorvaushoitoa ennen tehohoitoon pääsyä.
  • Potilaat, joilla on kroonisen munuaissairauden vaiheen CKD G3b tai alle.
  • Tunnettu munuaissairaus.
  • Munuaisensiirto.
  • Dialyysihoitoon johtavat myrkytykset.
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan dickkopf-3
Aikaikkuna: Koko havainnointijakson ajan, joka määritellään ajanjaksoksi, joka kuluu teho-osastolle saapumisesta kahden vuoden ajan sen jälkeen.
Virtsan dickkopf-3
Koko havainnointijakson ajan, joka määritellään ajanjaksoksi, joka kuluu teho-osastolle saapumisesta kahden vuoden ajan sen jälkeen.
Arvioitu Glomerula-suodatusnopeus
Aikaikkuna: Koko havainnointijakson ajan, joka määritellään ajanjaksoksi, joka kuluu teho-osastolle saapumisesta kahden vuoden ajan sen jälkeen.
Arvioitu Glomerula-suodatusnopeus CKD-EPI-kaavan mukaan.
Koko havainnointijakson ajan, joka määritellään ajanjaksoksi, joka kuluu teho-osastolle saapumisesta kahden vuoden ajan sen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Koko havainnointijakson ajan, joka määritellään ajanjaksoksi, joka kuluu teho-osastolle saapumisesta kahden vuoden ajan sen jälkeen.
Tarkkailujakson aikana kuolleiden potilaiden lukumäärä.
Koko havainnointijakson ajan, joka määritellään ajanjaksoksi, joka kuluu teho-osastolle saapumisesta kahden vuoden ajan sen jälkeen.
Loppuvaiheen munuaissairaus
Aikaikkuna: Koko havainnointijakson ajan, joka määritellään ajanjaksoksi, joka kuluu teho-osastolle saapumisesta kahden vuoden ajan sen jälkeen.
Niiden potilaiden lukumäärä, joille on aloitettu krooninen munuaiskorvaushoito (ylläpitodialyysi tai munuaisensiirto).
Koko havainnointijakson ajan, joka määritellään ajanjaksoksi, joka kuluu teho-osastolle saapumisesta kahden vuoden ajan sen jälkeen.
Munuaiskorvaushoidon pituus
Aikaikkuna: Tehohoitojakson aikana.
Kuinka kauan potilaat saavat munuaiskorvaushoitoa krooniseen munuaisvaurioon.
Tehohoitojakson aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefan Neuhaus, MD, Universität des Saarlandes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset DKK-3

Tilaa