Homburgin munuaisarviointitutkimus varhaisen AKI-diagnoosin kliinisestä hyödystä (RESCUE-AKI)
Kriittisesti sairailla potilailla on riski saada äkillinen munuaisten toiminnan heikkeneminen, joka voidaan havaita virtsan erittymisen vähenemisenä tai se diagnosoidaan verikokeiden perusteella munuaisten kautta normaalisti eliminoituvien aineiden, pääasiassa kreatiniinin, varalta.
Koska kreatiniinitason nousu kestää noin 24 tuntia, vaikka molemmat munuaiset olisivat lakanneet toimimasta, tarvitaan parempia merkkiaineita.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, mahdollistaako virtsan dickkopf-3 (uDKK3) -markkerin ennustamisen varhaisessa vaiheessa munuaisten toiminnan äkillistä heikkenemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsan dickkopf-3 (uDKK3), stressin aiheuttama munuaisten tubulusepiteelistä peräisin oleva glykoproteiini, on tunnistettu jatkuvaa munuaisten vajaatoimintaa ennustavaksi biomarkkeriksi.
Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa potilailla, joilla on suuri riski saada akuutti munuaisvaurio, arvioimme, toimiiko virtsan dickkopf-3 akuutin munuaisvaurion ennustajana.
Saarlandin yliopistollisen sairaalan tehohoitoyksiköiden potilaita tutkitaan enintään kahden vuoden ajan teho-osastolle saapumisestaan.
Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden ja uDKK3:n etenemistä seurataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stefan Neuhaus, MD
- Puhelinnumero: +4968411615041
- Sähköposti: stefan.neuhaus@uks.eu
Opiskelupaikat
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Saksa, 66421
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefan Neuhaus, MD
- Puhelinnumero: 15041 +49684116
- Sähköposti: stefan.neuhaus@uks.eu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saarlandin yliopistollisen sairaalan teho-osastoilla hoidettuja potilaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat munuaiskorvaushoitoa ennen tehohoitoon pääsyä.
- Potilaat, joilla on kroonisen munuaissairauden vaiheen CKD G3b tai alle.
- Tunnettu munuaissairaus.
- Munuaisensiirto.
- Dialyysihoitoon johtavat myrkytykset.
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan dickkopf-3
Aikaikkuna: Koko havainnointijakson ajan, joka määritellään ajanjaksoksi, joka kuluu teho-osastolle saapumisesta kahden vuoden ajan sen jälkeen.
|
Virtsan dickkopf-3
|
Koko havainnointijakson ajan, joka määritellään ajanjaksoksi, joka kuluu teho-osastolle saapumisesta kahden vuoden ajan sen jälkeen.
|
|
Arvioitu Glomerula-suodatusnopeus
Aikaikkuna: Koko havainnointijakson ajan, joka määritellään ajanjaksoksi, joka kuluu teho-osastolle saapumisesta kahden vuoden ajan sen jälkeen.
|
Arvioitu Glomerula-suodatusnopeus CKD-EPI-kaavan mukaan.
|
Koko havainnointijakson ajan, joka määritellään ajanjaksoksi, joka kuluu teho-osastolle saapumisesta kahden vuoden ajan sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Koko havainnointijakson ajan, joka määritellään ajanjaksoksi, joka kuluu teho-osastolle saapumisesta kahden vuoden ajan sen jälkeen.
|
Tarkkailujakson aikana kuolleiden potilaiden lukumäärä.
|
Koko havainnointijakson ajan, joka määritellään ajanjaksoksi, joka kuluu teho-osastolle saapumisesta kahden vuoden ajan sen jälkeen.
|
|
Loppuvaiheen munuaissairaus
Aikaikkuna: Koko havainnointijakson ajan, joka määritellään ajanjaksoksi, joka kuluu teho-osastolle saapumisesta kahden vuoden ajan sen jälkeen.
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joille on aloitettu krooninen munuaiskorvaushoito (ylläpitodialyysi tai munuaisensiirto).
|
Koko havainnointijakson ajan, joka määritellään ajanjaksoksi, joka kuluu teho-osastolle saapumisesta kahden vuoden ajan sen jälkeen.
|
|
Munuaiskorvaushoidon pituus
Aikaikkuna: Tehohoitojakson aikana.
|
Kuinka kauan potilaat saavat munuaiskorvaushoitoa krooniseen munuaisvaurioon.
|
Tehohoitojakson aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan Neuhaus, MD, Universität des Saarlandes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMED IV-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .