Homburg veseértékelő tanulmány a korai AKI diagnózis klinikai hasznosságáról (RESCUE-AKI)
A kritikus állapotú betegeknél fennáll a veszélye a vesefunkció hirtelen csökkenésének, amely a vizeletkibocsátás csökkenésével mutatható ki, vagy a vérvizsgálatok alapján diagnosztizálják a vesén keresztül normálisan kiürülő anyagokra, elsősorban a kreatininre.
Mivel a kreatininszint emelkedése körülbelül 24 órát vesz igénybe, még akkor is, ha mindkét vese leállt, jobb markerekre van szükség.
Ez a vizsgálat azt vizsgálja, hogy a vizelet dickkopf-3 (uDKK3) marker lehetővé teszi-e a vesefunkció hirtelen csökkenésének korai előrejelzését.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizelet dickkopf-3 (uDKK3), egy stressz által kiváltott vese tubuláris epitélium-eredetű glikoproteint a tartós veseműködési zavart előrejelző biomarkerként azonosították.
Ebben a prospektív megfigyeléses vizsgálatban olyan betegeken, akiknél magas az akut vesekárosodás kialakulásának kockázata, felmérjük, hogy a vizelet dickkopf-3 az akut vesekárosodás előrejelzőjeként szolgál-e.
A Saarlandi Egyetemi Kórház intenzív osztályainak betegeit az intenzív osztályra való felvételüket követően legfeljebb két évig vizsgálják.
A becsült glomeruláris szűrési sebesség és az uDKK3 előrehaladását nyomon fogják követni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stefan Neuhaus, MD
- Telefonszám: +4968411615041
- E-mail: stefan.neuhaus@uks.eu
Tanulmányi helyek
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Németország, 66421
- Toborzás
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
Kapcsolatba lépni:
- Stefan Neuhaus, MD
- Telefonszám: 15041 +49684116
- E-mail: stefan.neuhaus@uks.eu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Saarlandi Egyetemi Kórház intenzív osztályain kezelt betegek.
Kizárási kritériumok:
- Vesepótló kezelésben részesülő betegek az intenzív osztályra való felvétel előtt.
- Krónikus vesebetegségben szenvedő, CKD G3b vagy annál alacsonyabb stádiumú betegek.
- Ismert vesebetegség.
- Veseátültetés.
- Dialízis kezeléshez vezető mérgezések.
- Részvétel más klinikai vizsgálatokban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Húgyúti dickkopf-3
Időkeret: A teljes megfigyelési időszak alatt, az intenzív osztályra való felvételtől számított két éven keresztül.
|
Húgyúti dickkopf-3
|
A teljes megfigyelési időszak alatt, az intenzív osztályra való felvételtől számított két éven keresztül.
|
|
Becsült Glomerula szűrési sebesség
Időkeret: A teljes megfigyelési időszak alatt, az intenzív osztályra való felvételtől számított két éven keresztül.
|
A becsült Glomerula szűrési sebesség a CKD-EPI képlet alapján.
|
A teljes megfigyelési időszak alatt, az intenzív osztályra való felvételtől számított két éven keresztül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: A teljes megfigyelési időszak alatt, az intenzív osztályra való felvételtől számított két éven keresztül.
|
A megfigyelési időszakban meghalt betegek száma.
|
A teljes megfigyelési időszak alatt, az intenzív osztályra való felvételtől számított két éven keresztül.
|
|
Végstádiumú vesebetegség
Időkeret: A teljes megfigyelési időszak alatt, az intenzív osztályra való felvételtől számított két éven keresztül.
|
Krónikus vesepótló kezelésben (fenntartó dialízis vagy vesetranszplantáció) megkezdett betegek száma.
|
A teljes megfigyelési időszak alatt, az intenzív osztályra való felvételtől számított két éven keresztül.
|
|
A vesepótló kezelés időtartama
Időkeret: Az intenzív osztályos tartózkodás alatt.
|
A krónikus vesekárosodás miatt vesepótló kezelésben részesülő betegek hossza.
|
Az intenzív osztályos tartózkodás alatt.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefan Neuhaus, MD, Universität des Saarlandes
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IMED IV-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .