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Homburger Nierenbewertungsstudie zum klinischen Nutzen einer frühen AKI-Diagnose (RESCUE-AKI)

12. Dezember 2023 aktualisiert von: Universität des Saarlandes

Bei kritisch kranken Patienten besteht das Risiko einer plötzlichen Verschlechterung der Nierenfunktion, die durch eine verminderte Urinausscheidung festgestellt werden kann oder anhand von Blutuntersuchungen auf Substanzen, die normalerweise über die Niere ausgeschieden werden, vor allem Kreatinin, diagnostiziert wird.

Da es etwa 24 Stunden dauert, bis der Kreatininspiegel ansteigt, selbst wenn beide Nieren nicht mehr funktionieren, sind bessere Marker erforderlich.

In dieser Studie wird untersucht, ob der Urinmarker Dickkopf-3 (uDKK3) eine frühzeitige Vorhersage einer plötzlichen Verschlechterung der Nierenfunktion ermöglicht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Harn-Dickkopf-3 (uDKK3), ein stressinduziertes, aus dem renalen Tubulusepithel stammendes Glykoprotein, wurde als Biomarker identifiziert, der eine anhaltende Nierenfunktionsstörung vorhersagt.

In dieser prospektiven Beobachtungsstudie an Patienten mit hohem Risiko für die Entwicklung einer akuten Nierenschädigung werden wir untersuchen, ob Dickkopf-3 im Urin als Prädiktor für eine akute Nierenschädigung dient.

Patienten der Intensivstationen des Universitätsklinikums des Saarlandes werden bis zu zwei Jahre nach ihrer Aufnahme auf die Intensivstation befragt.

Der Verlauf der geschätzten glomerulären Filtrationsrate und des uDKK3 wird überwacht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Deutschland, 66421
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten auf Intensivstationen des Universitätsklinikums des Saarlandes.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die auf den Intensivstationen des Universitätsklinikums des Saarlandes behandelt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Nierenersatzbehandlung vor der Aufnahme auf die Intensivstation.
  • Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium CKD G3b oder darunter.
  • Bekannte Nierenerkrankung.
  • Nierentransplantation.
  • Vergiftungen, die zu einer Dialysebehandlung führen.
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urin Dickkopf-3
Zeitfenster: Während des gesamten Beobachtungszeitraums, definiert als Zeitrahmen von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zu zwei Jahren danach.
Urin Dickkopf-3
Während des gesamten Beobachtungszeitraums, definiert als Zeitrahmen von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zu zwei Jahren danach.
Geschätzte Glomerula-Filtrationsrate
Zeitfenster: Während des gesamten Beobachtungszeitraums, definiert als Zeitrahmen von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zu zwei Jahren danach.
Geschätzte Glomerula-Filtrationsrate nach CKD-EPI-Formel.
Während des gesamten Beobachtungszeitraums, definiert als Zeitrahmen von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zu zwei Jahren danach.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Während des gesamten Beobachtungszeitraums, definiert als Zeitrahmen von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zu zwei Jahren danach.
Anzahl der Patienten, die während des Beobachtungszeitraums verstarben.
Während des gesamten Beobachtungszeitraums, definiert als Zeitrahmen von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zu zwei Jahren danach.
Nierenerkrankung im Endstadium
Zeitfenster: Während des gesamten Beobachtungszeitraums, definiert als Zeitrahmen von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zu zwei Jahren danach.
Anzahl der Patienten mit Beginn einer chronischen Nierenersatztherapie (Erhaltungsdialyse oder Nierentransplantation).
Während des gesamten Beobachtungszeitraums, definiert als Zeitrahmen von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zu zwei Jahren danach.
Dauer der Nierenersatztherapie
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation.
Wie lange Patienten eine Nierenersatztherapie bei chronischer Nierenschädigung erhalten.
Während des Aufenthalts auf der Intensivstation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefan Neuhaus, MD, Universität des Saarlandes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMED IV-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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