Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceny nerek w Homburgu dotyczące użyteczności klinicznej wczesnej diagnozy AKI (RESCUE-AKI)

12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Universität des Saarlandes

U pacjentów w stanie krytycznym istnieje ryzyko nagłego pogorszenia czynności nerek, które można wykryć na podstawie zmniejszenia ilości wydalanego moczu lub rozpoznać na podstawie badań krwi na obecność substancji normalnie wydalanych przez nerki, głównie kreatyniny.

Ponieważ wzrost poziomu kreatyniny zajmuje około 24 godzin, nawet jeśli obie nerki przestają funkcjonować, potrzebne są lepsze markery.

W badaniu tym sprawdza się, czy marker moczowy dickkopf-3 (uDKK3) umożliwia wczesne przewidywanie nagłego pogorszenia czynności nerek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dickkopf-3 w moczu (uDKK3), wywołana stresem glikoproteina pochodząca z nabłonka kanalików nerkowych, została zidentyfikowana jako biomarker przewidujący trwałą dysfunkcję nerek.

W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym u pacjentów z wysokim ryzykiem ostrego uszkodzenia nerek ocenimy, czy dickkopf-3 z moczu służy jako czynnik predykcyjny ostrego uszkodzenia nerek.

Pacjenci oddziałów intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego Saary będą badani przez okres do dwóch lat od ich przyjęcia na oddział intensywnej terapii.

Postęp szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej i uDKK3 będzie monitorowany.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Niemcy, 66421
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci na oddziałach intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego Saary.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci leczeni na oddziałach intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego Saary.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni nerkozastępczo przed przyjęciem na oddział intensywnej terapii.
  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w stadium PChN G3b lub niższym.
  • Znana choroba nerek.
  • Przeszczep nerki.
  • Zatrucia prowadzące do leczenia dializami.
  • Udział w innych badaniach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dickkopf-3 w moczu
Ramy czasowe: Przez cały okres obserwacji, zdefiniowany jako okres od przyjęcia na oddział intensywnej terapii do dwóch lat później.
Dickkopf-3 w moczu
Przez cały okres obserwacji, zdefiniowany jako okres od przyjęcia na oddział intensywnej terapii do dwóch lat później.
Szacowany współczynnik filtracji kłębuszków nerkowych
Ramy czasowe: Przez cały okres obserwacji, zdefiniowany jako okres od przyjęcia na oddział intensywnej terapii do dwóch lat później.
Szacowany współczynnik filtracji kłębuszków według wzoru CKD-EPI.
Przez cały okres obserwacji, zdefiniowany jako okres od przyjęcia na oddział intensywnej terapii do dwóch lat później.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Przez cały okres obserwacji, zdefiniowany jako okres od przyjęcia na oddział intensywnej terapii do dwóch lat później.
Liczba pacjentów, którzy zmarli w okresie obserwacji.
Przez cały okres obserwacji, zdefiniowany jako okres od przyjęcia na oddział intensywnej terapii do dwóch lat później.
Schyłkową niewydolnością nerek
Ramy czasowe: Przez cały okres obserwacji, zdefiniowany jako okres od przyjęcia na oddział intensywnej terapii do dwóch lat później.
Liczba pacjentów, u których rozpoczęto przewlekłą terapię nerkozastępczą (dializy podtrzymujące lub przeszczep nerki).
Przez cały okres obserwacji, zdefiniowany jako okres od przyjęcia na oddział intensywnej terapii do dwóch lat później.
Długość terapii nerkozastępczej
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT.
Długość czasu leczenia nerkozastępczego u pacjentów z przewlekłym uszkodzeniem nerek.
Podczas pobytu na OIT.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan Neuhaus, MD, Universität des Saarlandes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMED IV-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na DKK-3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj