Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Homburg Renal Evaluation Study o klinické užitečnosti časné AKI diagnostiky (RESCUE-AKI)

12. prosince 2023 aktualizováno: Universität des Saarlandes

Kriticky nemocní pacienti jsou ohroženi rozvojem náhlého snížení funkce ledvin, které může být zjištěno snížením tvorby moči nebo je diagnostikováno na základě krevních testů na látky normálně vylučované ledvinami, především kreatinin.

Protože zvýšení hladiny kreatininu trvá asi 24 hodin, i když obě ledviny přestaly fungovat, jsou potřeba lepší markery.

Tato studie zkoumá, zda marker urinary dickkopf-3 (uDKK3) umožňuje včasnou předpověď náhlého poklesu funkce ledvin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Močový dickkopf-3 (uDKK3), stresem indukovaný glykoprotein renálního tubulárního epitelu odvozený od glykoproteinu, byl identifikován jako biomarker předpovídající přetrvávající dysfunkci ledvin.

V této prospektivní observační studii u pacientů s vysokým rizikem rozvoje akutního poškození ledvin budeme posuzovat, zda močový dickkopf-3 slouží jako prediktor akutního poškození ledvin.

Pacienti na jednotkách intenzivní péče Sárské univerzitní nemocnice budou sledováni až dva roky po jejich přijetí na jednotku intenzivní péče.

Bude sledován vývoj odhadované rychlosti glomerulární filtrace a uDKK3.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Německo
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Německo, 66421
        • Nábor
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na jednotkách intenzivní péče univerzitní nemocnice v Sársku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti léčení na jednotkách intenzivní péče Sárské univerzitní nemocnice.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti na renální substituční léčbě před přijetím na jednotku intenzivní péče.
  • Pacienti s chronickým onemocněním ledvin stadia CKD G3b nebo nižším.
  • Známé onemocnění ledvin.
  • Transplantace ledvin.
  • Intoxikace vedoucí k dialyzační léčbě.
  • Účast v jiných klinických studiích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Močový dickkopf-3
Časové okno: Během celého pozorovacího období, definovaného jako časový rámec od přijetí na jednotku intenzivní péče do dvou let poté.
Močový dickkopf-3
Během celého pozorovacího období, definovaného jako časový rámec od přijetí na jednotku intenzivní péče do dvou let poté.
Odhadovaná rychlost filtrace glomeruly
Časové okno: Během celého pozorovacího období, definovaného jako časový rámec od přijetí na jednotku intenzivní péče do dvou let poté.
Odhadovaná rychlost filtrace glomeruly podle vzorce CKD-EPI.
Během celého pozorovacího období, definovaného jako časový rámec od přijetí na jednotku intenzivní péče do dvou let poté.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Během celého pozorovacího období, definovaného jako časový rámec od přijetí na jednotku intenzivní péče do dvou let poté.
Počet pacientů, kteří zemřeli během pozorovacího období.
Během celého pozorovacího období, definovaného jako časový rámec od přijetí na jednotku intenzivní péče do dvou let poté.
Konečné stadium onemocnění ledvin
Časové okno: Během celého pozorovacího období, definovaného jako časový rámec od přijetí na jednotku intenzivní péče do dvou let poté.
Počet pacientů se zahájením chronické substituční léčby ledvin (udržovací dialýza nebo transplantace ledviny).
Během celého pozorovacího období, definovaného jako časový rámec od přijetí na jednotku intenzivní péče do dvou let poté.
Délka renální substituční terapie
Časové okno: Během pobytu na JIP.
Doba, po kterou pacienti dostávají renální substituční terapii pro chronické poškození ledvin.
Během pobytu na JIP.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universität des Saarlandes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan Neuhaus, MD, Universität des Saarlandes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMED IV-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DKK-3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit