Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хомбургское исследование по оценке клинической пользы ранней диагностики ОПП (RESCUE-AKI)

12 декабря 2023 г. обновлено: Universität des Saarlandes

Пациенты в критическом состоянии подвергаются риску внезапного снижения функции почек, которое можно выявить по уменьшению диуреза или диагностировать на основании анализа крови на вещества, обычно выводимые почками, в первую очередь креатинин.

Поскольку для повышения уровня креатинина требуется около 24 часов, даже если обе почки перестали функционировать, необходимы более качественные маркеры.

В этом исследовании изучается, позволяет ли маркер dickkopf-3 (uDKK3) в моче раннее прогнозирование внезапного снижения функции почек.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мочевой диккопф-3 (uDKK3), стресс-индуцированный гликопротеин почечного канальцевого эпителия, был идентифицирован как биомаркер, предсказывающий стойкую дисфункцию почек.

В этом проспективном наблюдательном исследовании у пациентов с высоким риском развития острого повреждения почек мы оценим, служит ли диккопф-3 в моче предиктором острого повреждения почек.

Пациенты отделений интенсивной терапии университетской больницы Саара будут обследоваться в течение двух лет после поступления в отделение интенсивной терапии.

Будет контролироваться прогрессирование расчетной скорости клубочковой фильтрации и uDKK3.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Stefan Neuhaus, MD
  • Номер телефона: +4968411615041
  • Электронная почта: stefan.neuhaus@uks.eu

Места учебы

  • Германия
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Германия, 66421
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
        • Контакт:
          • Stefan Neuhaus, MD
          • Номер телефона: 15041 +49684116
          • Электронная почта: stefan.neuhaus@uks.eu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в отделениях интенсивной терапии Университетской больницы Саара.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, находящиеся на лечении в отделениях интенсивной терапии Университетской больницы Саара.

Критерий исключения:

  • Пациенты, находящиеся на заместительной почечной терапии, до поступления в отделение интенсивной терапии.
  • Пациенты с хронической болезнью почек стадии ХБП G3b или ниже.
  • Известное заболевание почек.
  • Трансплантация почки.
  • Интоксикации, приводящие к лечению диализом.
  • Участие в других клинических исследованиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мочевой диккопф-3
Временное ограничение: На протяжении всего периода наблюдения определяется как период времени от поступления в отделение интенсивной терапии до двух лет после него.
Мочевой диккопф-3
На протяжении всего периода наблюдения определяется как период времени от поступления в отделение интенсивной терапии до двух лет после него.
Расчетная скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: На протяжении всего периода наблюдения определяется как период времени от поступления в отделение интенсивной терапии до двух лет после него.
Расчетная скорость клубочковой фильтрации по формуле CKD-EPI.
На протяжении всего периода наблюдения определяется как период времени от поступления в отделение интенсивной терапии до двух лет после него.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: На протяжении всего периода наблюдения определяется как период времени от поступления в отделение интенсивной терапии до двух лет после него.
Число больных, умерших за период наблюдения.
На протяжении всего периода наблюдения определяется как период времени от поступления в отделение интенсивной терапии до двух лет после него.
Конечная стадия почечной недостаточности
Временное ограничение: На протяжении всего периода наблюдения определяется как период времени от поступления в отделение интенсивной терапии до двух лет после него.
Число пациентов, начавших заместительную терапию хронической почки (поддерживающий диализ или трансплантацию почки).
На протяжении всего периода наблюдения определяется как период времени от поступления в отделение интенсивной терапии до двух лет после него.
Продолжительность заместительной почечной терапии
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
Продолжительность лечения пациентов, получающих заместительную почечную терапию при хроническом повреждении почек.
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universität des Saarlandes

Следователи

  • Главный следователь: Stefan Neuhaus, MD, Universität Des Saarlandes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IMED IV-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДКК-3

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться