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AKI 조기 진단의 임상적 유용성에 관한 Homburg 신장 평가 연구 (RESCUE-AKI)

2023년 12월 12일 업데이트: Universität des Saarlandes

중병 환자는 소변량 감소로 감지할 수 있거나 일반적으로 신장에서 제거되는 물질(주로 크레아티닌)에 대한 혈액 검사를 기반으로 진단되는 신장 기능의 갑작스러운 저하가 발생할 위험이 있습니다.

크레아티닌 수치가 상승하는 데 약 24시간이 걸리기 때문에 양쪽 신장이 모두 기능을 멈춘 경우에도 더 나은 지표가 필요합니다.

이 시험에서는 uDKK3(요로의 Dickkopf-3) 표지가 신장 기능의 갑작스러운 감소를 조기에 예측할 수 있는지 조사하고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

스트레스 유발 신세뇨관 상피 유래 당단백질인 요로 Dickkopf-3(uDKK3)는 지속적인 신장 기능 장애를 예측하는 바이오마커로 확인되었습니다.

급성 신장 손상 발생 위험이 높은 환자를 대상으로 한 이 전향적 관찰 시험에서 우리는 요로 Dickkopf-3가 급성 신장 손상의 예측 인자 역할을 하는지 여부를 평가할 것입니다.

자를란트 대학병원 중환자실 환자는 중환자실 입원 후 최대 2년 동안 검사를 받게 됩니다.

추정된 사구체 여과율과 uDKK3의 진행이 모니터링됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 독일
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, 독일, 66421
        • 모병
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자를란트 대학병원 중환자실의 환자들.

설명

포함 기준:

  • 자를란트 대학병원 중환자실에서 치료를 받고 있는 환자들.

제외 기준:

  • 중환자실에 입원하기 전 신대체요법을 받고 있는 환자.
  • 만성 신장 질환 단계 CKD G3b 이하의 환자.
  • 알려진 신장 질환.
  • 신장 이식.
  • 투석 치료로 이어지는 중독.
  • 다른 임상시험에 참여합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요로 Dickkopf-3
기간: 전체 관찰 기간은 입원부터 중환자실까지의 기간으로 정의되며 이후 최대 2년까지입니다.
요로 Dickkopf-3
전체 관찰 기간은 입원부터 중환자실까지의 기간으로 정의되며 이후 최대 2년까지입니다.
예상 사구체 여과율
기간: 전체 관찰 기간은 입원부터 중환자실까지의 기간으로 정의되며 이후 최대 2년까지입니다.
CKD-EPI 공식에 따른 추정 사구체 여과율.
전체 관찰 기간은 입원부터 중환자실까지의 기간으로 정의되며 이후 최대 2년까지입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 전체 관찰 기간은 입원부터 중환자실까지의 기간으로 정의되며 이후 최대 2년까지입니다.
관찰기간 동안 사망한 환자의 수.
전체 관찰 기간은 입원부터 중환자실까지의 기간으로 정의되며 이후 최대 2년까지입니다.
말기 신장 질환
기간: 전체 관찰 기간은 입원부터 중환자실까지의 기간으로 정의되며 이후 최대 2년까지입니다.
만성 신장 대체 요법(유지 투석 또는 신장 이식)을 시작한 환자 수.
전체 관찰 기간은 입원부터 중환자실까지의 기간으로 정의되며 이후 최대 2년까지입니다.
신대체요법 기간
기간: 중환자실에 머무는 동안.
환자가 만성 신장 손상에 대해 신장 대체 요법을 받는 기간.
중환자실에 머무는 동안.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universität des Saarlandes

수사관

  • 수석 연구원: Stefan Neuhaus, MD, Universität des Saarlandes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IMED IV-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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