Estudo de avaliação renal de Homburg sobre a utilidade clínica do diagnóstico precoce de LRA (RESCUE-AKI)
Pacientes gravemente enfermos correm o risco de desenvolver uma diminuição súbita da função renal, que pode ser detectada por uma diminuição na produção de urina ou diagnosticada com base em exames de sangue para substâncias normalmente eliminadas pelos rins, principalmente a creatinina.
Como o nível de creatinina leva cerca de 24 horas para subir, mesmo que ambos os rins tenham parado de funcionar, são necessários marcadores melhores.
Este estudo está investigando se o marcador urinário dickkopf-3 (uDKK3) permite uma previsão precoce de uma diminuição repentina da função renal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dickkopf-3 urinário (uDKK3), uma glicoproteína derivada do epitélio tubular renal induzida por estresse, foi identificada como um biomarcador que prediz disfunção renal persistente.
Neste estudo observacional prospectivo em pacientes com alto risco de desenvolver lesão renal aguda, avaliaremos se o dickkopf-3 urinário serve como um preditor de lesão renal aguda.
Os pacientes das unidades de terapia intensiva do Hospital Universitário de Saarland serão pesquisados por até dois anos após sua admissão na unidade de terapia intensiva.
A progressão da taxa de filtração glomerular estimada e uDKK3 será monitorada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stefan Neuhaus, MD
- Número de telefone: +4968411615041
- E-mail: stefan.neuhaus@uks.eu
Locais de estudo
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Saarland
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Homburg, Saarland, Alemanha, 66421
- Recrutamento
- Universitatsklinikum des Saarlandes
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Contato:
- Stefan Neuhaus, MD
- Número de telefone: 15041 +49684116
- E-mail: stefan.neuhaus@uks.eu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes tratados nas unidades de terapia intensiva do Hospital Universitário de Saarland.
Critério de exclusão:
- Pacientes em tratamento renal substitutivo antes da admissão na unidade de terapia intensiva.
- Pacientes com doença renal crônica em estágio DRC G3b ou inferior.
- Doença renal conhecida.
- Transplante renal.
- Intoxicações que levam ao tratamento de diálise.
- Participação em outros ensaios clínicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dickkopf-3 urinário
Prazo: Ao longo do período observacional, definido como o período desde a admissão na unidade de terapia intensiva até dois anos depois.
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Dickkopf-3 urinário
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Ao longo do período observacional, definido como o período desde a admissão na unidade de terapia intensiva até dois anos depois.
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Taxa estimada de filtração de glomérulos
Prazo: Ao longo do período observacional, definido como o período desde a admissão na unidade de terapia intensiva até dois anos depois.
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Taxa estimada de filtração glomerular pela fórmula CKD-EPI.
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Ao longo do período observacional, definido como o período desde a admissão na unidade de terapia intensiva até dois anos depois.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade
Prazo: Ao longo do período observacional, definido como o período desde a admissão na unidade de terapia intensiva até dois anos depois.
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Número de pacientes que morrem durante o período de observação.
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Ao longo do período observacional, definido como o período desde a admissão na unidade de terapia intensiva até dois anos depois.
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Doença renal em estágio final
Prazo: Ao longo do período observacional, definido como o período desde a admissão na unidade de terapia intensiva até dois anos depois.
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Número de pacientes com início de terapia renal substitutiva crônica (diálise de manutenção ou transplante renal).
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Ao longo do período observacional, definido como o período desde a admissão na unidade de terapia intensiva até dois anos depois.
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Duração da terapia renal substitutiva
Prazo: Durante a internação na UTI.
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Período de tempo que os pacientes recebem terapia de substituição renal para lesão renal crônica.
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Durante a internação na UTI.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Neuhaus, MD, Universität des Saarlandes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMED IV-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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