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Estudo de avaliação renal de Homburg sobre a utilidade clínica do diagnóstico precoce de LRA (RESCUE-AKI)

12 de dezembro de 2023 atualizado por: Universität des Saarlandes

Pacientes gravemente enfermos correm o risco de desenvolver uma diminuição súbita da função renal, que pode ser detectada por uma diminuição na produção de urina ou diagnosticada com base em exames de sangue para substâncias normalmente eliminadas pelos rins, principalmente a creatinina.

Como o nível de creatinina leva cerca de 24 horas para subir, mesmo que ambos os rins tenham parado de funcionar, são necessários marcadores melhores.

Este estudo está investigando se o marcador urinário dickkopf-3 (uDKK3) permite uma previsão precoce de uma diminuição repentina da função renal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dickkopf-3 urinário (uDKK3), uma glicoproteína derivada do epitélio tubular renal induzida por estresse, foi identificada como um biomarcador que prediz disfunção renal persistente.

Neste estudo observacional prospectivo em pacientes com alto risco de desenvolver lesão renal aguda, avaliaremos se o dickkopf-3 urinário serve como um preditor de lesão renal aguda.

Os pacientes das unidades de terapia intensiva do Hospital Universitário de Saarland serão pesquisados ​​por até dois anos após sua admissão na unidade de terapia intensiva.

A progressão da taxa de filtração glomerular estimada e uDKK3 será monitorada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Alemanha, 66421
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes em unidades de terapia intensiva do Hospital Universitário de Saarland.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes tratados nas unidades de terapia intensiva do Hospital Universitário de Saarland.

Critério de exclusão:

  • Pacientes em tratamento renal substitutivo antes da admissão na unidade de terapia intensiva.
  • Pacientes com doença renal crônica em estágio DRC G3b ou inferior.
  • Doença renal conhecida.
  • Transplante renal.
  • Intoxicações que levam ao tratamento de diálise.
  • Participação em outros ensaios clínicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dickkopf-3 urinário
Prazo: Ao longo do período observacional, definido como o período desde a admissão na unidade de terapia intensiva até dois anos depois.
Dickkopf-3 urinário
Ao longo do período observacional, definido como o período desde a admissão na unidade de terapia intensiva até dois anos depois.
Taxa estimada de filtração de glomérulos
Prazo: Ao longo do período observacional, definido como o período desde a admissão na unidade de terapia intensiva até dois anos depois.
Taxa estimada de filtração glomerular pela fórmula CKD-EPI.
Ao longo do período observacional, definido como o período desde a admissão na unidade de terapia intensiva até dois anos depois.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: Ao longo do período observacional, definido como o período desde a admissão na unidade de terapia intensiva até dois anos depois.
Número de pacientes que morrem durante o período de observação.
Ao longo do período observacional, definido como o período desde a admissão na unidade de terapia intensiva até dois anos depois.
Doença renal em estágio final
Prazo: Ao longo do período observacional, definido como o período desde a admissão na unidade de terapia intensiva até dois anos depois.
Número de pacientes com início de terapia renal substitutiva crônica (diálise de manutenção ou transplante renal).
Ao longo do período observacional, definido como o período desde a admissão na unidade de terapia intensiva até dois anos depois.
Duração da terapia renal substitutiva
Prazo: Durante a internação na UTI.
Período de tempo que os pacientes recebem terapia de substituição renal para lesão renal crônica.
Durante a internação na UTI.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universität des Saarlandes

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Neuhaus, MD, Universität des Saarlandes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IMED IV-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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